- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269159
Die Kraft von 24 Stunden: Mitgestaltung von Interventionskomponenten
Die Kraft von 24 Stunden: Mitgestaltung von Interventionskomponenten zur Stimulierung des 24-Stunden-Bewegungsverhaltens bei Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas
Die meisten bestehenden Lebensstilinterventionen bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas konzentrieren sich auf ein isoliertes Bewegungsverhalten (d. h. mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA)). Neuere Forschungsergebnisse legen jedoch nahe, alle Bewegungsverhaltensweisen, die an einem Tag durchgeführt werden, einzubeziehen, um die möglichen synergistischen Auswirkungen auf die Gesundheit zu untersuchen, die sich aus der gezielten Behandlung mehrerer Verhaltensweisen ergeben. Darüber hinaus sind optimalere 24-Stunden-Bewegungsverhaltenszusammensetzungen mit einer besseren kardiometabolischen Gesundheit verbunden. Die Literatur zeigt, dass Erwachsene mit Fettleibigkeit eine weniger optimale 24-Stunden-Zusammensetzung haben (8-9). Daher wäre es von Interesse, die Bedürfnisse im Zusammenhang mit einer optimalen 24-Stunden-Bewegungsverhaltensintervention für eine Gruppe von Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas zu ermitteln und dabei Co-Design zur Entwicklung einer Intervention zu nutzen.
In dieser Studie wird ein Concept-Mapping-Protokoll durchgeführt, um die Bedürfnisse von Menschen mit Übergewicht und Adipositas zu untersuchen, ihr sitzendes Verhalten in mehr körperliche Aktivität umzuwandeln, und um auch die Meinung von Gesundheitsdienstleistern (HCP sind Physiotherapeuten) zu den Bedürfnissen ihrer Patienten einzubeziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Iris Willems
- Telefonnummer: 093323638
- E-Mail: willems.iris@ugent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marieke De Craemer
- E-Mail: marieke.decraemer@ugent.be
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Bruno Lapauw
- E-Mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Gruppengesundheitsdienstleister
Einschlusskriterien:
- Das HCP wird aus Physiotherapeuten und Bewegungstrainern bestehen (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Bei der Arbeit an einem gesunden Lebensstil sowie bei der Arbeit mit Klienten, die mit Übergewicht oder Fettleibigkeit zu kämpfen haben, werden HCP einbezogen.
Gruppe Erwachsene mit Übergewicht und Fettleibigkeit
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 25–64 Jahren
- Zu mindestens 50 Prozent auf dem Arbeitsmarkt aktiv
- BMI ≥25kg/m²
Ausschlusskriterien:
- - Ruhestand und Vorruhestand
- Arbeitslosigkeit
- Für weniger als 50 Prozent arbeiten
- Arbeiten in Nachtschichten
- Körperlich (z.B. Amputationen, Lähmungen, Genesung nach Schlaganfall, Arthrose), kognitive (z. B. Demenz, psychische Störungen) und wichtige medizinische (z.B. Chronische Atemwegserkrankungen, Herzinsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs) Erkrankungen, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigen
- Von einem Allgemeinarzt diagnostizierter Diabetes
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft vor <1 Jahr
- Derzeit an studienspezifischen Interventionen zur Gewichtsabnahme beteiligt
- Interventionen zur Gewichtsreduktion nach der Operation
- Warteliste für eine Operation zur Gewichtsreduktion
- Ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesundheitsdienstleister
10 Gesundheitsdienstleister: Physiotherapeut, der mit Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas arbeitet
|
Gruppengesundheitsdienstleister:
Gruppieren Sie Erwachsene mit Übergewicht und Adipositas
Dieselben Teilnehmer der Brainstorming-Sitzung werden gebeten, an Sitzung 2 teilzunehmen, um die Clusterbildung und Bewertung abzuschließen. Alle interessierten Erwachsenen erhalten Zugang zum unten beschriebenen Online-Cluster- und Bewertungstool.
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Erwachsene mit Übergewicht und Fettleibigkeit
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
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Gruppengesundheitsdienstleister:
Gruppieren Sie Erwachsene mit Übergewicht und Adipositas
Dieselben Teilnehmer der Brainstorming-Sitzung werden gebeten, an Sitzung 2 teilzunehmen, um die Clusterbildung und Bewertung abzuschließen. Alle interessierten Erwachsenen erhalten Zugang zum unten beschriebenen Online-Cluster- und Bewertungstool.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Themen
Zeitfenster: Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
|
Es werden Themen erstellt, die verschiedene Faktoren bündeln und die Notwendigkeit erklären, sitzendes Verhalten in mehr körperliche Aktivität umzuwandeln, sowohl für die Gruppe der Gesundheitsdienstleister als auch für die Gruppe der Erwachsenen mit Übergewicht und Adipositas
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Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
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Bewertung der Wirksamkeit
Zeitfenster: Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
|
Jeder Bedarf wird sowohl von den Gesundheitsdienstleistern als auch von den Erwachsenen der Gruppe mit Übergewicht und Adipositas auf seine Wirksamkeit hin bewertet. Wie effektiv ist Ihrer Meinung nach das „Bedürfnis“? Likert-Skala von 1-5. |
Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
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|
Bewertung der Machbarkeit
Zeitfenster: Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
|
Jeder Bedarf wird sowohl von den Gesundheitsdienstleistern als auch von den Erwachsenen der Gruppe mit Übergewicht und Adipositas auf Machbarkeit bewertet.
Für wie realisierbar halten Sie den „Bedarf“?
Likert-Skala von 1-5.
|
Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
|
|
Bewertung der Modifizierbarkeit
Zeitfenster: Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
|
Jeder Bedarf wird sowohl von den Gesundheitsdienstleistern als auch von den Erwachsenen der Gruppe mit Übergewicht und Adipositas hinsichtlich ihrer Modifizierbarkeit bewertet.
Wie veränderbar ist Ihrer Meinung nach das „Bedürfnis“?
Likert-Skala von 1-5.
|
Nach Sitzung 2 Clustering und Bewertung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Hauptermittler: Marieke De Craemer, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2023-0185
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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