- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269159
24 tunnin teho: Interventiokomponenttien yhteissuunnittelu
24 tunnin teho: Interventiokomponenttien suunnittelu yhdessä 24 tunnin liikekäyttäytymisen stimuloimiseksi ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla
Suurin osa olemassa olevista elämäntapainterventioista ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla keskittyy yhteen liikekäyttäytymiseen eristyksissä (esim. kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA)). Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin ehdottavat, että kaikki yhdessä päivässä suoritetut liikekäyttäytymiset otetaan huomioon, jotta voidaan tutkia useamman kuin yhden käyttäytymisen kohdistamisen mahdollisia synergistisiä terveysvaikutuksia. Lisäksi optimaalisemmat 24 tunnin liikekäyttäytymiskoostumukset liittyvät parempaan kardiometaboliseen terveyteen. Kirjallisuus osoittaa, että lihavilla aikuisilla on vähemmän optimaalista 24 tunnin koostumusta (8-9). Siksi olisi mielenkiintoista löytää tarpeet, jotka liittyvät optimaaliseen 24 tunnin liikekäyttäytymisinterventioon ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten ryhmälle käyttämällä yhteissuunnittelua intervention kehittämiseksi.
Tässä tutkimuksessa tehdään käsitekartoitusprotokolla, jossa selvitetään ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten tarpeita muuttaa istumiskäyttäytymisensä enemmän fyysiseksi aktiivisuudeksi sekä otetaan huomioon terveydenhuollon tarjoajien (HCP:t ovat fysioterapeutit) mielipiteitä potilaiden tarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iris Willems
- Puhelinnumero: 093323638
- Sähköposti: willems.iris@ugent.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marieke De Craemer
- Sähköposti: marieke.decraemer@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Lapauw
- Sähköposti: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmän terveydenhuollon tarjoajat
Sisällyttämiskriteerit:
- HCP koostuu fysioterapeuteista ja liikkeestä lähetevalmentajilla (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP otetaan mukaan työskennellessäsi terveellisten elämäntapojen parissa sekä työskennellessäsi ylipainon tai liikalihavuuden kanssa kamppailevien asiakkaiden kanssa.
Ryhmä Aikuiset, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-64-vuotiaat aikuiset
- Aktiivinen työmarkkinoilla vähintään 50 prosenttia
- BMI ≥25kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- - Eläkkeelle jääminen ja varhaiseläke
- Työttömyys
- Työskentely alle 50 prosentilla
- Työskentely yövuoroissa
- Fyysinen (esim. amputaatiot, halvaus, toipuminen aivohalvauksesta, nivelrikko), kognitiiviset (esim. dementia, psyykkiset häiriöt) ja suuret lääketieteelliset (esim. Krooniset hengityselinten sairaudet, sydämen vajaatoiminta, sydän- ja verisuonisairaudet, syöpä) sairaudet, jotka estävät päivittäistä toimintaa
- Yleislääkärin diagnosoima diabetes
- Raskaus
- Raskaus <1 vuosi sitten
- Tällä hetkellä mukana tutkimuksessa erityisissä painonpudotustoimenpiteissä
- Leikkauksen jälkeiset painonpudotustoimenpiteet
- Jonotuslista painonpudotusleikkaukseen
- Sairaalaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajat
10 terveydenhuollon tarjoajaa: fysioterapeutti, joka työskentelee ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten parissa
|
Ryhmäterveydenhuollon tarjoajat:
Ryhmään aikuiset, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Samaa aivoriihi-istunnon osallistujaa pyydetään liittymään istuntoon 2 suorittamaan klusterointi ja luokitus). Kaikki kiinnostuneet aikuiset pääsevät alla kuvattuun verkkoklusteri- ja arviointityökaluun.
|
|
Aikuiset, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Sisällyttämiskriteerit
Poissulkemiskriteerit
|
Ryhmäterveydenhuollon tarjoajat:
Ryhmään aikuiset, joilla on ylipainoa ja lihavuutta
Samaa aivoriihi-istunnon osallistujaa pyydetään liittymään istuntoon 2 suorittamaan klusterointi ja luokitus). Kaikki kiinnostuneet aikuiset pääsevät alla kuvattuun verkkoklusteri- ja arviointityökaluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teemat
Aikaikkuna: Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
Luodaan teemoja, jotka yhdistävät erilaisia tekijöitä, jotka selittävät tarvetta muuttaa istumiskäyttäytymistä enemmän fyysiseksi aktiivisuudeksi sekä terveydenhuollon tarjoajien ryhmälle että ylipainoisille ja lihaville aikuisille.
|
Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
|
Tehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
Sekä terveydenhuollon tarjoajat että aikuiset, joilla on ylipainoa ja lihavia, arvioivat jokaisen tarpeen tehokkuuden perusteella. Kuinka tehokas "tarve" mielestäsi on. Likert-asteikko 1-5. |
Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
|
Toteutettavuuspisteet
Aikaikkuna: Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
Sekä terveydenhuollon tarjoajat että aikuiset, joilla on ylipainoa ja lihavia, arvioivat jokaisen tarpeen toteutettavuuden.
Kuinka toteuttamiskelpoinen mielestäsi "tarve" on?
Likert-asteikko 1-5.
|
Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
|
Muokattavuuden pisteet
Aikaikkuna: Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
Sekä terveydenhuollon tarjoajat että aikuiset, joilla on ylipainoa ja liikalihavuutta, arvioivat jokaisen tarpeen muokattavuuden perusteella.
Kuinka muunneltava "tarve" mielestäsi on.
Likert-asteikko 1-5.
|
Istunnon 2 jälkeen klusterointi ja luokitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Päätutkija: Marieke De Craemer, University Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2023-0185
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .