- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269159
Le pouvoir des 24 heures : co-conception de composants d'intervention
Le pouvoir des 24 heures : co-conception de composants d'intervention pour stimuler les comportements de mouvement sur 24 heures chez les adultes en surpoids et obèses
La plupart des interventions existantes sur le mode de vie chez les adultes en surpoids ou obèses se concentrent sur un comportement de mouvement isolé (c.-à-d. activité physique modérée à vigoureuse (APMV)). Cependant, des recherches récentes suggèrent d’incorporer tous les comportements de mouvement effectués au cours d’une journée afin d’explorer les effets synergiques possibles sur la santé en ciblant plus d’un comportement. De plus, des compositions de comportement mouvement sur 24 heures plus optimales sont liées à une meilleure santé cardiométabolique. La littérature montre que les adultes obèses ont des compositions sur 24 heures moins optimales (8-9). Il serait donc intéressant de découvrir les besoins liés à une intervention comportementale optimale sur 24 heures pour un groupe d'adultes en surpoids et obésité en utilisant la co-conception pour développer une intervention.
Cette étude mènera un protocole de cartographie conceptuelle pour explorer les besoins des personnes en surpoids et obésité pour changer leur comportement sédentaire en davantage d'activité physique ainsi que pour inclure l'opinion des prestataires de soins de santé (les professionnels de la santé sont des physiothérapeutes) sur les besoins de leurs patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iris Willems
- Numéro de téléphone: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marieke De Craemer
- E-mail: Marieke.decraemer@ugent.be
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Bruno Lapauw
- E-mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Fournisseurs de soins de santé collectifs
Critère d'intégration:
- Le HCP sera composé de physiothérapeutes et de coachs de mouvement référents (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Les HCP sont inclus lorsqu'ils travaillent sur un mode de vie sain ainsi que lorsqu'ils travaillent avec des clients aux prises avec un surpoids ou une obésité.
Groupe Adultes en surpoids et obésité
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 25 à 64 ans
- Actif sur le marché du travail depuis au moins 50 pour cent
- IMC ≥25kg/m²
Critère d'exclusion:
- - Retraite et retraite anticipée
- Chômage
- Travailler à moins de 50 pour cent
- Travailler en équipe de nuit
- Physique (par ex. amputations, paralysie, convalescence après un accident vasculaire cérébral, arthrose), cognitif (par ex. démence, troubles psychologiques) et médicaux majeurs (par ex. Maladies respiratoires chroniques, insuffisance cardiaque, maladies cardiovasculaires, cancer) conditions qui entravent le fonctionnement quotidien
- Diabète diagnostiqué par un médecin généraliste
- Grossesse
- Grossesse il y a <1 an
- Actuellement impliqué dans des interventions de perte de poids spécifiques à l'étude
- Interventions de perte de poids postopératoires
- Liste d'attente pour une chirurgie bariatrique
- Hospitalisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Les fournisseurs de soins de santé
10 prestataires de soins : physiothérapeute travaillant avec des adultes en surpoids et obèses
|
Prestataires de soins de santé collectifs :
Groupe d'adultes en surpoids et obésité
Les mêmes participants de la session de brainstorming sont invités à rejoindre la session 2 pour compléter le regroupement et l'évaluation). Tous les adultes intéressés auront accès à l’outil de regroupement et de tarification en ligne décrit ci-dessous.
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Adultes en surpoids et obèses
Critère d'intégration
Critère d'exclusion
|
Prestataires de soins de santé collectifs :
Groupe d'adultes en surpoids et obésité
Les mêmes participants de la session de brainstorming sont invités à rejoindre la session 2 pour compléter le regroupement et l'évaluation). Tous les adultes intéressés auront accès à l’outil de regroupement et de tarification en ligne décrit ci-dessous.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thèmes
Délai: Évaluation unique
|
Des thèmes seront créés qui regroupent différents facteurs expliquant la nécessité de modifier le comportement sédentaire en davantage d'activité physique, tant pour le groupe de prestataires de soins de santé que pour le groupe d'adultes en surpoids et obèses.
|
Évaluation unique
|
Score d'efficacité
Délai: Évaluation unique
|
Chaque besoin sera évalué en fonction de son efficacité à la fois par les prestataires de soins de santé et par les groupes d'adultes en surpoids et obèses. Selon vous, dans quelle mesure le « besoin » est-il efficace ? Échelle de Likert de 1 à 5. |
Évaluation unique
|
Score de faisabilité
Délai: Évaluation unique
|
Chaque besoin sera évalué en fonction de sa faisabilité à la fois par les prestataires de soins de santé et par les groupes d'adultes en surpoids et obésité.
Dans quelle mesure pensez-vous que le « besoin » est réalisable ?
Échelle de Likert de 1 à 5.
|
Évaluation unique
|
Score de modifiabilité
Délai: Évaluation unique
|
Chaque besoin sera noté en fonction de sa modifiabilité par les prestataires de soins de santé et les groupes d'adultes en surpoids et obésité.
Dans quelle mesure pensez-vous que le « besoin » est modifiable.
Échelle de Likert de 1 à 5.
|
Évaluation unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Chercheur principal: Marieke De Craemer, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2023-0185
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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