- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269159
Kraften til 24-timers: Samdesign av intervensjonskomponenter
Kraften til 24-timers: Samdesign av intervensjonskomponenter for å stimulere 24-timers bevegelsesatferd hos voksne med overvekt og fedme
De fleste eksisterende livsstilsintervensjoner hos voksne med overvekt eller fedme fokuserer på én bevegelsesatferd isolert (dvs. moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)). Nyere forskning tyder imidlertid på å inkludere all bevegelsesatferd utført på en dag for å utforske de mulige synergistiske helseeffektene av å målrette mer enn én atferd. Dessuten er mer optimale 24-timers bevegelsesatferdssammensetninger relatert til bedre kardiometabolsk helse. Litteratur viser at voksne med overvekt har mindre optimale 24-timers sammensetninger (8-9). Derfor vil det være av interesse å oppdage behovene knyttet til en optimal 24-timers bevegelsesatferdsintervensjon for en gruppe voksne med overvekt og fedme som bruker co-design for å utvikle en intervensjon.
Denne studien vil gjennomføre en konseptkartleggingsprotokoll for å utforske behovene til personer med overvekt og fedme for å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet, i tillegg til å inkludere helsepersonells oppfatning (HCP er fysioterapeuter) om behovene til pasientene deres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Iris Willems
- Telefonnummer: 093323638
- E-post: willems.iris@ugent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marieke De Craemer
- E-post: marieke.decraemer@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Bruno Lapauw
- E-post: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gruppehelsepersonell
Inklusjonskriterier:
- HCP vil bestå av fysioterapeuter og bevegelse på henvisningstrenere (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP er inkludert når du arbeider med en sunn livsstil samt arbeider med klienter som sliter med overvekt eller fedme.
Gruppe Voksne med overvekt og fedme
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 25-64 år
- Aktiv på arbeidsmarkedet i minst 50 prosent
- BMI ≥25 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- - Pensjon og førtidspensjonering
- Arbeidsledighet
- Jobber for mindre enn 50 prosent
- Jobber i nattskift
- Fysisk (f.eks. amputasjoner, lammelser, restitusjon etter hjerneslag, slitasjegikt), kognitiv (f.eks. demens, psykiske lidelser) og store medisinske (f.eks. Kroniske luftveissykdommer, hjertesvikt, kardiovaskulære sykdommer, kreft) tilstander som hindrer daglig funksjon
- Diabetes diagnostisert av allmennlege
- Svangerskap
- Graviditet <1 år siden
- For tiden involvert i studiespesifikke vekttapintervensjoner
- Inngrep i vekttap etter operasjonen
- Venteliste for slankeoperasjon
- Innlagt på sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell
10 helsepersonell: fysioterapeut som jobber med voksne med overvekt og fedme
|
Gruppehelsepersonell:
Gruppe voksne med overvekt og fedme
Den samme deltakeren i idédugnaden blir bedt om å bli med på økt 2 for å fullføre grupperingen og vurderingen). Alle interesserte voksne vil få tilgang til det elektroniske klynge- og prisverktøyet beskrevet nedenfor.
|
|
Voksne med overvekt og fedme
Inklusjonskriterier
Eksklusjonskriterier
|
Gruppehelsepersonell:
Gruppe voksne med overvekt og fedme
Den samme deltakeren i idédugnaden blir bedt om å bli med på økt 2 for å fullføre grupperingen og vurderingen). Alle interesserte voksne vil få tilgang til det elektroniske klynge- og prisverktøyet beskrevet nedenfor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
|
Det vil bli laget temaer som samler ulike faktorer som forklarer behov for å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet for både gruppen helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme
|
Etter økt 2 klynging og vurdering
|
|
Score for effektivitet
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
|
Hvert behov vil bli skåret på effektivitet av både helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme. Hvor effektivt tror du "behovet" er. Likert skala fra 1-5. |
Etter økt 2 klynging og vurdering
|
|
Score for gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
|
Hvert behov vil bli vurdert på gjennomførbarhet av både helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme.
Hvor gjennomførbart tror du "behovet" er.
Likert skala fra 1-5.
|
Etter økt 2 klynging og vurdering
|
|
Poeng for modifiserbarhet
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
|
Hvert behov vil bli skåret på modifiserbarhet av både helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme.
Hvor modifiserbart tror du "behovet" er.
Likert skala fra 1-5.
|
Etter økt 2 klynging og vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Hovedetterforsker: Marieke De Craemer, University Ghent
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2023-0185
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .