Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraften til 24-timers: Samdesign av intervensjonskomponenter

17. mai 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Kraften til 24-timers: Samdesign av intervensjonskomponenter for å stimulere 24-timers bevegelsesatferd hos voksne med overvekt og fedme

De fleste eksisterende livsstilsintervensjoner hos voksne med overvekt eller fedme fokuserer på én bevegelsesatferd isolert (dvs. moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)). Nyere forskning tyder imidlertid på å inkludere all bevegelsesatferd utført på en dag for å utforske de mulige synergistiske helseeffektene av å målrette mer enn én atferd. Dessuten er mer optimale 24-timers bevegelsesatferdssammensetninger relatert til bedre kardiometabolsk helse. Litteratur viser at voksne med overvekt har mindre optimale 24-timers sammensetninger (8-9). Derfor vil det være av interesse å oppdage behovene knyttet til en optimal 24-timers bevegelsesatferdsintervensjon for en gruppe voksne med overvekt og fedme som bruker co-design for å utvikle en intervensjon.

Denne studien vil gjennomføre en konseptkartleggingsprotokoll for å utforske behovene til personer med overvekt og fedme for å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet, i tillegg til å inkludere helsepersonells oppfatning (HCP er fysioterapeuter) om behovene til pasientene deres.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

210

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe helsepersonell som en gruppe voksne med overvekt og fedme vil inkluderes.

Beskrivelse

Gruppehelsepersonell

Inklusjonskriterier:

  • HCP vil bestå av fysioterapeuter og bevegelse på henvisningstrenere (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP er inkludert når du arbeider med en sunn livsstil samt arbeider med klienter som sliter med overvekt eller fedme.

Gruppe Voksne med overvekt og fedme

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 25-64 år
  • Aktiv på arbeidsmarkedet i minst 50 prosent
  • BMI ≥25 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • - Pensjon og førtidspensjonering
  • Arbeidsledighet
  • Jobber for mindre enn 50 prosent
  • Jobber i nattskift
  • Fysisk (f.eks. amputasjoner, lammelser, restitusjon etter hjerneslag, slitasjegikt), kognitiv (f.eks. demens, psykiske lidelser) og store medisinske (f.eks. Kroniske luftveissykdommer, hjertesvikt, kardiovaskulære sykdommer, kreft) tilstander som hindrer daglig funksjon
  • Diabetes diagnostisert av allmennlege
  • Svangerskap
  • Graviditet <1 år siden
  • For tiden involvert i studiespesifikke vekttapintervensjoner
  • Inngrep i vekttap etter operasjonen
  • Venteliste for slankeoperasjon
  • Innlagt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsepersonell
10 helsepersonell: fysioterapeut som jobber med voksne med overvekt og fedme

Gruppehelsepersonell:

  • Varighet: 1,5 time for HCP via zoomøkt
  • Brainstorm-spørsmål: hva vil hjelpe kundene dine til å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet?

Gruppe voksne med overvekt og fedme

  • Varighet: nettundersøkelse (REDCAP) på ca. 10 minutter
  • Brainstorm spørsmål via en nettbasert spørreundersøkelse. Hva vil hjelpe deg å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet?

Den samme deltakeren i idédugnaden blir bedt om å bli med på økt 2 for å fullføre grupperingen og vurderingen). Alle interesserte voksne vil få tilgang til det elektroniske klynge- og prisverktøyet beskrevet nedenfor.

  • Varighet: fleksibel bruk av nettverktøyet (tilgjengelig i to uker)
  • Gruppering og vurdering av alle behov nevnt i økt 1 vil bli gjort online og individuelt via en nettapplikasjon. I dette nettbaserte verktøyet vil den endelige listen over 'behov' generert i økt 1 bli presentert.
  • Sorter individuelt "behovene" i grupper og gi gruppen et tema. I tillegg vil hvert behov bli skåret på effektivitet, gjennomførbarhet, modifiserbarhet. Deltakerne har ubegrenset tilgang i to uker.
Voksne med overvekt og fedme

Inklusjonskriterier

  • Voksne i alderen 25-64 år
  • Aktiv på arbeidsmarkedet i minst 50 prosent
  • BMI ≥25 kg/m²

Eksklusjonskriterier

  • Pensjon og førtidspensjonering
  • Arbeidsledighet
  • Jobber for mindre enn 50 prosent
  • Jobber i nattskift
  • Fysisk (f.eks. amputasjoner, lammelser, restitusjon etter hjerneslag, slitasjegikt), kognitiv (f.eks. demens, psykiske lidelser) og store medisinske (f.eks. Kroniske luftveissykdommer, hjertesvikt, kardiovaskulære sykdommer, kreft) tilstander som hindrer daglig funksjon
  • Diabetes diagnostisert av allmennlege
  • Svangerskap
  • Graviditet <1 år siden
  • For tiden involvert i studiespesifikke vekttapintervensjoner
  • Inngrep i vekttap etter operasjonen
  • Venteliste for slankeoperasjon
  • Innlagt på sykehus

Gruppehelsepersonell:

  • Varighet: 1,5 time for HCP via zoomøkt
  • Brainstorm-spørsmål: hva vil hjelpe kundene dine til å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet?

Gruppe voksne med overvekt og fedme

  • Varighet: nettundersøkelse (REDCAP) på ca. 10 minutter
  • Brainstorm spørsmål via en nettbasert spørreundersøkelse. Hva vil hjelpe deg å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet?

Den samme deltakeren i idédugnaden blir bedt om å bli med på økt 2 for å fullføre grupperingen og vurderingen). Alle interesserte voksne vil få tilgang til det elektroniske klynge- og prisverktøyet beskrevet nedenfor.

  • Varighet: fleksibel bruk av nettverktøyet (tilgjengelig i to uker)
  • Gruppering og vurdering av alle behov nevnt i økt 1 vil bli gjort online og individuelt via en nettapplikasjon. I dette nettbaserte verktøyet vil den endelige listen over 'behov' generert i økt 1 bli presentert.
  • Sorter individuelt "behovene" i grupper og gi gruppen et tema. I tillegg vil hvert behov bli skåret på effektivitet, gjennomførbarhet, modifiserbarhet. Deltakerne har ubegrenset tilgang i to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temaer
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
Det vil bli laget temaer som samler ulike faktorer som forklarer behov for å endre stillesittende atferd til mer fysisk aktivitet for både gruppen helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme
Etter økt 2 klynging og vurdering
Score for effektivitet
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering

Hvert behov vil bli skåret på effektivitet av både helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme.

Hvor effektivt tror du "behovet" er. Likert skala fra 1-5.

Etter økt 2 klynging og vurdering
Score for gjennomførbarhet
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
Hvert behov vil bli vurdert på gjennomførbarhet av både helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme. Hvor gjennomførbart tror du "behovet" er. Likert skala fra 1-5.
Etter økt 2 klynging og vurdering
Poeng for modifiserbarhet
Tidsramme: Etter økt 2 klynging og vurdering
Hvert behov vil bli skåret på modifiserbarhet av både helsepersonell og gruppen voksne med overvekt og fedme. Hvor modifiserbart tror du "behovet" er. Likert skala fra 1-5.
Etter økt 2 klynging og vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • Hovedetterforsker: Marieke De Craemer, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere