- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269159
24시간의 힘: 중재 구성요소 공동 설계
24시간의 힘: 과체중 및 비만이 있는 성인의 24시간 운동 행동을 자극하기 위한 중재 구성 요소 공동 설계
과체중이나 비만이 있는 성인을 대상으로 한 기존 생활 방식 중재의 대부분은 고립된 한 가지 운동 행동(예: 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)). 그러나 최근 연구에서는 둘 이상의 행동을 목표로 삼을 때 발생할 수 있는 시너지 효과를 탐색하기 위해 하루에 수행되는 모든 움직임 행동을 통합할 것을 제안합니다. 더욱이, 보다 최적의 24시간 운동 행동 구성은 더 나은 심장 대사 건강과 관련이 있습니다. 문헌에 따르면 비만인 성인은 최적의 24시간 구성 성분(8-9)이 덜한 것으로 나타났습니다. 따라서 중재 개발을 위한 공동 설계를 사용하여 과체중 및 비만 성인 그룹을 위한 최적의 24시간 운동 행동 중재와 관련된 필요성을 발견하는 것이 흥미로울 것입니다.
이 연구는 과체중 및 비만인 사람들의 앉아있는 행동을 더 많은 신체 활동으로 바꾸는 요구 사항을 탐색하고 환자의 요구 사항에 대한 의료 서비스 제공자(HCP는 물리 치료사)의 의견을 포함하는 개념 매핑 프로토콜을 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Iris Willems
- 전화번호: 093323638
- 이메일: willems.iris@ugent.be
연구 연락처 백업
- 이름: Marieke De Craemer
- 이메일: Marieke.decraemer@ugent.be
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
-
연락하다:
- Bruno Lapauw
- 이메일: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
그룹 의료 서비스 제공자
포함 기준:
- HCP는 물리치료사와 추천 코치의 움직임으로 구성됩니다(https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP는 건강한 생활 방식을 연구할 때뿐만 아니라 과체중이나 비만으로 어려움을 겪는 고객을 대상으로 일할 때도 포함됩니다.
과체중 및 비만이 있는 성인 집단
포함 기준:
- 25~64세 성인
- 최소 50% 이상 취업 시장에서 활동
- BMI ≥25kg/m²
제외 기준:
- - 퇴직과 조기퇴직
- 실업
- 50% 미만으로 일함
- 야간 교대 근무
- 물리적(예: 절단, 마비, 뇌졸중 회복, 골관절염), 인지(예: 치매, 정신 장애) 및 주요 의료(예: 만성호흡기질환, 심부전, 심혈관질환, 암) 일상생활에 지장을 주는 질환
- 일반의가 진단한 당뇨병
- 임신
- 임신 <1년 전
- 현재 특정 체중 감량 중재 연구에 참여하고 있습니다.
- 수술 후 체중 감량 중재
- 체중 감량 수술 대기자 명단
- 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 서비스 제공자
10명의 의료 서비스 제공자: 과체중 및 비만 성인을 대상으로 하는 물리치료사
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그룹 의료 서비스 제공자:
과체중 및 비만이 있는 성인 집단
브레인스토밍 세션의 동일한 참가자는 클러스터링 및 평가를 완료하기 위해 세션 2에 참여하도록 요청됩니다. 관심 있는 모든 성인은 아래 설명된 온라인 클러스터 및 평가 도구에 액세스할 수 있습니다.
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과체중 및 비만이 있는 성인
포함 기준
제외 기준
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그룹 의료 서비스 제공자:
과체중 및 비만이 있는 성인 집단
브레인스토밍 세션의 동일한 참가자는 클러스터링 및 평가를 완료하기 위해 세션 2에 참여하도록 요청됩니다. 관심 있는 모든 성인은 아래 설명된 온라인 클러스터 및 평가 도구에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테마
기간: 단일 평가
|
의료 서비스 제공자 그룹과 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹 모두를 위해 앉아 있는 행동을 더 많은 신체 활동으로 바꿔야 하는 필요성을 설명하는 다양한 요소를 묶는 테마가 만들어질 것입니다.
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단일 평가
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효율성 점수
기간: 단일 평가
|
각 요구 사항은 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹인 의료 서비스 제공자 모두의 효율성에 따라 점수가 매겨집니다. '필요'가 얼마나 효과적이라고 생각하시나요? 1-5의 리커트 척도. |
단일 평가
|
타당성 점수
기간: 단일 평가
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각 요구 사항은 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹인 의료 서비스 제공자 모두의 타당성에 따라 점수가 매겨집니다.
'필요'가 얼마나 실현 가능하다고 생각하십니까?
1-5의 리커트 척도.
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단일 평가
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수정 가능성 점수
기간: 단일 평가
|
각 요구 사항은 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹인 의료 서비스 제공자 모두의 수정 가능성에 따라 점수가 매겨집니다.
'필요'가 얼마나 수정 가능하다고 생각하십니까?
1-5의 리커트 척도.
|
단일 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- 수석 연구원: Marieke De Craemer, University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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