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24시간의 힘: 중재 구성요소 공동 설계

2024년 2월 13일 업데이트: University Hospital, Ghent

24시간의 힘: 과체중 및 비만이 있는 성인의 24시간 운동 행동을 자극하기 위한 중재 구성 요소 공동 설계

과체중이나 비만이 있는 성인을 대상으로 한 기존 생활 방식 중재의 대부분은 고립된 한 가지 운동 행동(예: 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)). 그러나 최근 연구에서는 둘 이상의 행동을 목표로 삼을 때 발생할 수 있는 시너지 효과를 탐색하기 위해 하루에 수행되는 모든 움직임 행동을 통합할 것을 제안합니다. 더욱이, 보다 최적의 24시간 운동 행동 구성은 더 나은 심장 대사 건강과 관련이 있습니다. 문헌에 따르면 비만인 성인은 최적의 24시간 구성 성분(8-9)이 덜한 것으로 나타났습니다. 따라서 중재 개발을 위한 공동 설계를 사용하여 과체중 및 비만 성인 그룹을 위한 최적의 24시간 운동 행동 중재와 관련된 필요성을 발견하는 것이 흥미로울 것입니다.

이 연구는 과체중 및 비만인 사람들의 앉아있는 행동을 더 많은 신체 활동으로 바꾸는 요구 사항을 탐색하고 환자의 요구 사항에 대한 의료 서비스 제공자(HCP는 물리 치료사)의 의견을 포함하는 개념 매핑 프로토콜을 수행할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

210

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과체중 및 비만이 있는 성인 그룹으로 의료 서비스 제공자 그룹이 포함됩니다.

설명

그룹 의료 서비스 제공자

포함 기준:

  • HCP는 물리치료사와 추천 코치의 움직임으로 구성됩니다(https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP는 건강한 생활 방식을 연구할 때뿐만 아니라 과체중이나 비만으로 어려움을 겪는 고객을 대상으로 일할 때도 포함됩니다.

과체중 및 비만이 있는 성인 집단

포함 기준:

  • 25~64세 성인
  • 최소 50% 이상 취업 시장에서 활동
  • BMI ≥25kg/m²

제외 기준:

  • - 퇴직과 조기퇴직
  • 실업
  • 50% 미만으로 일함
  • 야간 교대 근무
  • 물리적(예: 절단, 마비, 뇌졸중 회복, 골관절염), 인지(예: 치매, 정신 장애) 및 주요 의료(예: 만성호흡기질환, 심부전, 심혈관질환, 암) 일상생활에 지장을 주는 질환
  • 일반의가 진단한 당뇨병
  • 임신
  • 임신 <1년 전
  • 현재 특정 체중 감량 중재 연구에 참여하고 있습니다.
  • 수술 후 체중 감량 중재
  • 체중 감량 수술 대기자 명단
  • 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 서비스 제공자
10명의 의료 서비스 제공자: 과체중 및 비만 성인을 대상으로 하는 물리치료사

그룹 의료 서비스 제공자:

  • 소요 시간: 줌 세션을 통해 HCP의 경우 1.5시간
  • 브레인스토밍 질문: 고객이 앉아 있는 행동을 더 많은 신체 활동으로 바꾸는 데 무엇이 도움이 될까요?

과체중 및 비만이 있는 성인 집단

  • 기간: 약 2시간의 온라인 설문조사(REDCAP) 10 분
  • 온라인 설문조사를 통해 질문을 브레인스토밍하세요. 앉아 있는 행동을 신체 활동으로 바꾸는 데 무엇이 도움이 될까요?

브레인스토밍 세션의 동일한 참가자는 클러스터링 및 평가를 완료하기 위해 세션 2에 참여하도록 요청됩니다. 관심 있는 모든 성인은 아래 설명된 온라인 클러스터 및 평가 도구에 액세스할 수 있습니다.

  • 기간: 온라인 도구의 유연한 사용(2주 동안 사용 가능)
  • 세션 1에서 언급된 모든 요구 사항에 대한 클러스터링 및 평가는 웹 애플리케이션을 통해 온라인 및 개별적으로 수행됩니다. 이 온라인 도구에서는 세션 1에서 생성된 '필요 사항'의 최종 목록이 제시됩니다.
  • '필요'를 개별적으로 그룹으로 분류하고 그룹에 테마를 부여합니다. 또한 각 요구 사항은 효율성, 타당성, 수정 가능성에 따라 점수가 매겨집니다. 참가자는 2주 동안 무제한으로 액세스할 수 있습니다.
과체중 및 비만이 있는 성인

포함 기준

  • 25~64세 성인
  • 최소 50% 이상 취업 시장에서 활동
  • BMI ≥25kg/m²

제외 기준

  • 퇴직과 조기 퇴직
  • 실업
  • 50% 미만으로 일함
  • 야간 교대 근무
  • 물리적(예: 절단, 마비, 뇌졸중 회복, 골관절염), 인지(예: 치매, 정신 장애) 및 주요 의료(예: 만성호흡기질환, 심부전, 심혈관질환, 암) 일상생활에 지장을 주는 질환
  • 일반의가 진단한 당뇨병
  • 임신
  • 임신 <1년 전
  • 현재 특정 체중 감량 중재 연구에 참여하고 있습니다.
  • 수술 후 체중 감량 중재
  • 체중 감량 수술 대기자 명단
  • 입원

그룹 의료 서비스 제공자:

  • 소요 시간: 줌 세션을 통해 HCP의 경우 1.5시간
  • 브레인스토밍 질문: 고객이 앉아 있는 행동을 더 많은 신체 활동으로 바꾸는 데 무엇이 도움이 될까요?

과체중 및 비만이 있는 성인 집단

  • 기간: 약 2시간의 온라인 설문조사(REDCAP) 10 분
  • 온라인 설문조사를 통해 질문을 브레인스토밍하세요. 앉아 있는 행동을 신체 활동으로 바꾸는 데 무엇이 도움이 될까요?

브레인스토밍 세션의 동일한 참가자는 클러스터링 및 평가를 완료하기 위해 세션 2에 참여하도록 요청됩니다. 관심 있는 모든 성인은 아래 설명된 온라인 클러스터 및 평가 도구에 액세스할 수 있습니다.

  • 기간: 온라인 도구의 유연한 사용(2주 동안 사용 가능)
  • 세션 1에서 언급된 모든 요구 사항에 대한 클러스터링 및 평가는 웹 애플리케이션을 통해 온라인 및 개별적으로 수행됩니다. 이 온라인 도구에서는 세션 1에서 생성된 '필요 사항'의 최종 목록이 제시됩니다.
  • '필요'를 개별적으로 그룹으로 분류하고 그룹에 테마를 부여합니다. 또한 각 요구 사항은 효율성, 타당성, 수정 가능성에 따라 점수가 매겨집니다. 참가자는 2주 동안 무제한으로 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테마
기간: 단일 평가
의료 서비스 제공자 그룹과 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹 모두를 위해 앉아 있는 행동을 더 많은 신체 활동으로 바꿔야 하는 필요성을 설명하는 다양한 요소를 묶는 테마가 만들어질 것입니다.
단일 평가
효율성 점수
기간: 단일 평가

각 요구 사항은 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹인 의료 서비스 제공자 모두의 효율성에 따라 점수가 매겨집니다.

'필요'가 얼마나 효과적이라고 생각하시나요? 1-5의 리커트 척도.

단일 평가
타당성 점수
기간: 단일 평가
각 요구 사항은 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹인 의료 서비스 제공자 모두의 타당성에 따라 점수가 매겨집니다. '필요'가 얼마나 실현 가능하다고 생각하십니까? 1-5의 리커트 척도.
단일 평가
수정 가능성 점수
기간: 단일 평가
각 요구 사항은 과체중 및 비만이 있는 성인 그룹인 의료 서비스 제공자 모두의 수정 가능성에 따라 점수가 매겨집니다. '필요'가 얼마나 수정 가능하다고 생각하십니까? 1-5의 리커트 척도.
단일 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • 수석 연구원: Marieke De Craemer, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ONZ-2023-0185

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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