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La potenza dell'attività 24 ore su 24: co-progettazione dei componenti di intervento

17 maggio 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Il potere delle 24 ore: co-progettazione di componenti di intervento per stimolare i comportamenti di movimento 24 ore su 24 negli adulti con sovrappeso e obesità

La maggior parte degli interventi esistenti sullo stile di vita negli adulti in sovrappeso o obesi si concentrano su un comportamento motorio isolato (ad es. attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)). Tuttavia, ricerche recenti suggeriscono di incorporare tutti i comportamenti motori eseguiti in un giorno per esplorare i possibili effetti sinergici sulla salute derivanti dal prendere di mira più di un comportamento. Inoltre, composizioni più ottimali del comportamento di movimento nelle 24 ore sono correlate a una migliore salute cardiometabolica. La letteratura mostra che gli adulti con obesità hanno composizioni nelle 24 ore meno ottimali (8-9). Pertanto sarebbe interessante scoprire le esigenze relative a un intervento comportamentale di movimento ottimale nelle 24 ore per un gruppo di adulti con sovrappeso e obesità utilizzando la co-progettazione per sviluppare un intervento.

Questo studio condurrà un protocollo di mappatura concettuale per esplorare le esigenze delle persone in sovrappeso e obese di modificare il loro comportamento sedentario in una maggiore attività fisica, nonché per includere l'opinione degli operatori sanitari (gli operatori sanitari sono fisioterapisti) sulle esigenze dei loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Verrà incluso un gruppo di operatori sanitari come un gruppo di adulti con sovrappeso e obesità.

Descrizione

Fornitori di assistenza sanitaria del gruppo

Criterio di inclusione:

  • L'HCP sarà composto da fisioterapisti e allenatori di riferimento del movimento (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Gli operatori sanitari sono inclusi quando si lavora su uno stile di vita sano e si lavora con clienti alle prese con sovrappeso o obesità.

Gruppo Adulti con sovrappeso e obesità

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 25 e 64 anni
  • Attivo sul mercato del lavoro per almeno il 50%.
  • BMI ≥25 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • - Pensionamento e pensionamento anticipato
  • Disoccupazione
  • Lavorare per meno del 50%.
  • Lavoro su turni notturni
  • Fisico (es. amputazioni, paralisi, recupero da ictus, osteoartrite), cognitivi (ad es. demenza, disturbi psicologici) e medici importanti (ad es. Malattie respiratorie croniche, insufficienza cardiaca, malattie cardiovascolari, cancro) condizioni che ostacolano il funzionamento quotidiano
  • Diabete diagnosticato dal medico di base
  • Gravidanza
  • Gravidanza <1 anno fa
  • Attualmente coinvolto in interventi di perdita di peso specifici dello studio
  • Interventi di perdita di peso post-operatori
  • Lista d'attesa per un intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Ricoverato in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fornitori di servizi sanitari
10 operatori sanitari: fisioterapista che lavora con adulti in sovrappeso e obesità
Altro: Mappatura concettuale: brainstorming

Fornitori di assistenza sanitaria del gruppo:

  • Durata: 1,5 ore per HCP tramite sessione zoom
  • Domanda di brainstorming: cosa aiuterebbe i tuoi clienti a trasformare il loro comportamento sedentario in una maggiore attività fisica?

Raggruppare adulti con sovrappeso e obesità

  • Durata: sondaggio online (REDCAP) di ca. 10 minuti
  • Fai un brainstorming sulla domanda tramite un sondaggio online. Cosa ti aiuterebbe a trasformare il tuo comportamento sedentario in più attività fisica?
Altro: Mappe concettuali: clustering e rating

Allo stesso partecipante alla sessione di brainstorming viene chiesto di unirsi alla sessione 2 per completare il clustering e la valutazione). Tutti gli adulti interessati avranno accesso al cluster online e allo strumento di valutazione descritto di seguito.

  • Durata: utilizzo flessibile dello strumento online (disponibile per due settimane)
  • Il raggruppamento e la valutazione di tutti i bisogni menzionati nella sessione 1 saranno effettuati online e individualmente tramite un'applicazione web. In questo strumento online verrà presentato l'elenco finale dei “bisogni” generati nella sessione 1.
  • Ordinare individualmente i "bisogni" in gruppi e assegnare un tema al gruppo. Inoltre, ad ogni esigenza verrà assegnato un punteggio in termini di efficacia, fattibilità, modificabilità. I partecipanti hanno accesso illimitato per due settimane.
Adulti con sovrappeso e obesità

Criterio di inclusione

  • Adulti di età compresa tra 25 e 64 anni
  • Attivo sul mercato del lavoro per almeno il 50%.
  • BMI ≥25 kg/m²

Criteri di esclusione

  • Pensionamento e pensionamento anticipato
  • Disoccupazione
  • Lavorare per meno del 50%.
  • Lavoro su turni notturni
  • Fisico (es. amputazioni, paralisi, recupero da ictus, osteoartrite), cognitivi (ad es. demenza, disturbi psicologici) e medici importanti (ad es. Malattie respiratorie croniche, insufficienza cardiaca, malattie cardiovascolari, cancro) condizioni che ostacolano il funzionamento quotidiano
  • Diabete diagnosticato dal medico di base
  • Gravidanza
  • Gravidanza <1 anno fa
  • Attualmente coinvolto in interventi di perdita di peso specifici dello studio
  • Interventi di perdita di peso post-operatori
  • Lista d'attesa per un intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Ricoverato in ospedale
Altro: Mappatura concettuale: brainstorming

Fornitori di assistenza sanitaria del gruppo:

  • Durata: 1,5 ore per HCP tramite sessione zoom
  • Domanda di brainstorming: cosa aiuterebbe i tuoi clienti a trasformare il loro comportamento sedentario in una maggiore attività fisica?

Raggruppare adulti con sovrappeso e obesità

  • Durata: sondaggio online (REDCAP) di ca. 10 minuti
  • Fai un brainstorming sulla domanda tramite un sondaggio online. Cosa ti aiuterebbe a trasformare il tuo comportamento sedentario in più attività fisica?
Altro: Mappe concettuali: clustering e rating

Allo stesso partecipante alla sessione di brainstorming viene chiesto di unirsi alla sessione 2 per completare il clustering e la valutazione). Tutti gli adulti interessati avranno accesso al cluster online e allo strumento di valutazione descritto di seguito.

  • Durata: utilizzo flessibile dello strumento online (disponibile per due settimane)
  • Il raggruppamento e la valutazione di tutti i bisogni menzionati nella sessione 1 saranno effettuati online e individualmente tramite un'applicazione web. In questo strumento online verrà presentato l'elenco finale dei “bisogni” generati nella sessione 1.
  • Ordinare individualmente i "bisogni" in gruppi e assegnare un tema al gruppo. Inoltre, ad ogni esigenza verrà assegnato un punteggio in termini di efficacia, fattibilità, modificabilità. I partecipanti hanno accesso illimitato per due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi
Lasso di tempo: Dopo la sessione 2 clustering e valutazione
Verranno creati temi che riuniscano diversi fattori che spieghino la necessità di trasformare il comportamento sedentario in una maggiore attività fisica sia per il gruppo di operatori sanitari che per il gruppo di adulti con sovrappeso e obesità
Dopo la sessione 2 clustering e valutazione
Punteggio di efficacia
Lasso di tempo: Dopo la sessione 2 clustering e valutazione

Ad ogni esigenza verrà assegnato un punteggio in termini di efficacia sia dagli operatori sanitari che dai gruppi di adulti con sovrappeso e obesità.

Quanto pensi che sia efficace il "bisogno"? Scala Likert da 1 a 5.
Dopo la sessione 2 clustering e valutazione
Punteggio di fattibilità
Lasso di tempo: Dopo la sessione 2 clustering e valutazione
Ad ogni esigenza verrà assegnato un punteggio in termini di fattibilità sia da parte degli operatori sanitari che dei gruppi di adulti con sovrappeso e obesità. Quanto pensi che sia fattibile il "bisogno"? Scala Likert da 1 a 5.
Dopo la sessione 2 clustering e valutazione
Punteggio di modificabilità
Lasso di tempo: Dopo la sessione 2 clustering e valutazione
Ad ogni esigenza verrà assegnato un punteggio in termini di modificabilità da parte sia degli operatori sanitari che dei gruppi di adulti con sovrappeso e obesità. Quanto pensi che sia modificabile il "bisogno"? Scala Likert da 1 a 5.
Dopo la sessione 2 clustering e valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • Investigatore principale: Marieke De Craemer, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2023-0185

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Mappatura concettuale: brainstorming

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