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El poder de las 24 horas: codiseño de componentes de intervención

17 de mayo de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

El poder de las 24 horas: codiseño de componentes de intervención para estimular conductas de movimiento las 24 horas en adultos con sobrepeso y obesidad

La mayoría de las intervenciones en el estilo de vida existentes en adultos con sobrepeso u obesidad se centran en un comportamiento de movimiento de forma aislada (es decir, actividad física moderada a vigorosa (MVPA)). Sin embargo, investigaciones recientes sugieren incorporar todas las conductas de movimiento realizadas en un día para explorar los posibles efectos sinérgicos en la salud al abordar más de una conducta. Además, composiciones de comportamiento de movimiento más óptimas durante 24 horas se relacionan con una mejor salud cardiometabólica. La literatura muestra que los adultos con obesidad tienen composiciones de 24 horas menos óptimas (8-9). Por lo tanto, sería interesante descubrir las necesidades relacionadas con una intervención óptima de conducta de movimiento de 24 horas para un grupo de adultos con sobrepeso y obesidad utilizando el codiseño para desarrollar una intervención.

Este estudio llevará a cabo un protocolo de mapeo conceptual para explorar las necesidades de las personas con sobrepeso y obesidad para cambiar su comportamiento sedentario hacia más actividad física, así como para incluir la opinión de los proveedores de atención médica (los profesionales sanitarios son fisioterapeutas) sobre las necesidades de sus pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirá un grupo de proveedores de atención médica como un grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.

Descripción

Proveedores de atención médica grupal

Criterios de inclusión:

  • El profesional sanitario estará formado por fisioterapeutas y entrenadores de referencia de movimiento (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Los profesionales sanitarios se incluyen cuando se trabaja en un estilo de vida saludable, así como cuando se trabaja con clientes que luchan contra el sobrepeso o la obesidad.

Grupo Adultos con sobrepeso y obesidad

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 25 a 64 años
  • Activo en el mercado laboral al menos el 50 por ciento.
  • IMC ≥25 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • - Jubilación y jubilación anticipada
  • Desempleo
  • Trabajando por menos del 50 por ciento
  • Trabajar en turnos de noche
  • Físico (por ej. amputaciones, parálisis, recuperación de un accidente cerebrovascular, osteoartritis), cognitivas (p. ej. demencia, trastornos psicológicos) y médicos mayores (p. ej. Enfermedades respiratorias crónicas, insuficiencia cardíaca, enfermedades cardiovasculares, cáncer) afecciones que obstruyen el funcionamiento diario
  • Diabetes diagnosticada por un médico general.
  • El embarazo
  • Embarazo hace <1 año
  • Actualmente involucrado en intervenciones de pérdida de peso específicas del estudio.
  • Intervenciones de pérdida de peso postoperatorias
  • Lista de espera para cirugía de pérdida de peso
  • hospitalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Proveedores de servicios de salud
10 profesionales sanitarios: fisioterapeuta que trabaja con adultos con sobrepeso y obesidad

Proveedores de atención médica grupal:

  • Duración: 1,5 horas para profesionales sanitarios mediante sesión de zoom
  • Pregunta de lluvia de ideas: ¿qué ayudaría a sus clientes a cambiar su comportamiento sedentario por más actividad física?

Grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.

  • Duración: encuesta online (REDCAP) de aprox. 10 minutos
  • Piense en preguntas a través de una encuesta en línea. ¿Qué te ayudaría a cambiar tu comportamiento sedentario por más actividad física?

Al mismo participante de la sesión de lluvia de ideas se le pide que se una a la sesión 2 para completar la agrupación y la calificación). Todos los adultos interesados ​​tendrán acceso al grupo en línea y a la herramienta de tarifas que se describe a continuación.

  • Duración: uso flexible de la herramienta online (disponible durante dos semanas)
  • La agrupación y calificación de todas las necesidades mencionadas en la sesión 1 se realizará online e individualmente a través de una aplicación web. En esta herramienta en línea se presentará la lista final de 'necesidades' generada en la sesión 1.
  • Clasifique individualmente las "necesidades" en grupos y asigne un tema al grupo. Además, cada necesidad será calificada según su efectividad, viabilidad y modificabilidad. Los participantes tienen acceso ilimitado durante dos semanas.
Adultos con sobrepeso y obesidad.

Criterios de inclusión

  • Adultos de 25 a 64 años
  • Activo en el mercado laboral al menos el 50 por ciento.
  • IMC ≥25 kg/m²

Criterio de exclusión

  • Jubilación y jubilación anticipada
  • Desempleo
  • Trabajando por menos del 50 por ciento
  • Trabajar en turnos de noche
  • Físico (por ej. amputaciones, parálisis, recuperación de un accidente cerebrovascular, osteoartritis), cognitivas (p. ej. demencia, trastornos psicológicos) y médicos mayores (p. ej. Enfermedades respiratorias crónicas, insuficiencia cardíaca, enfermedades cardiovasculares, cáncer) afecciones que obstruyen el funcionamiento diario
  • Diabetes diagnosticada por un médico general.
  • El embarazo
  • Embarazo hace <1 año
  • Actualmente involucrado en intervenciones de pérdida de peso específicas del estudio.
  • Intervenciones de pérdida de peso postoperatorias
  • Lista de espera para cirugía de pérdida de peso
  • hospitalizado

Proveedores de atención médica grupal:

  • Duración: 1,5 horas para profesionales sanitarios mediante sesión de zoom
  • Pregunta de lluvia de ideas: ¿qué ayudaría a sus clientes a cambiar su comportamiento sedentario por más actividad física?

Grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.

  • Duración: encuesta online (REDCAP) de aprox. 10 minutos
  • Piense en preguntas a través de una encuesta en línea. ¿Qué te ayudaría a cambiar tu comportamiento sedentario por más actividad física?

Al mismo participante de la sesión de lluvia de ideas se le pide que se una a la sesión 2 para completar la agrupación y la calificación). Todos los adultos interesados ​​tendrán acceso al grupo en línea y a la herramienta de tarifas que se describe a continuación.

  • Duración: uso flexible de la herramienta online (disponible durante dos semanas)
  • La agrupación y calificación de todas las necesidades mencionadas en la sesión 1 se realizará online e individualmente a través de una aplicación web. En esta herramienta en línea se presentará la lista final de 'necesidades' generada en la sesión 1.
  • Clasifique individualmente las "necesidades" en grupos y asigne un tema al grupo. Además, cada necesidad será calificada según su efectividad, viabilidad y modificabilidad. Los participantes tienen acceso ilimitado durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temas
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
Se crearán temas que agrupen diferentes factores que expliquen las necesidades de cambiar el comportamiento sedentario por más actividad física tanto para el grupo de profesionales de la salud como para el grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
Puntuación de efectividad
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.

Cada necesidad será calificada según su efectividad tanto por los proveedores de atención médica como por los grupos de adultos con sobrepeso y obesidad.

¿Qué tan efectiva cree usted que es la "necesidad"? Escala Likert de 1-5.

Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
Puntuación de viabilidad
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
Cada necesidad será calificada según su viabilidad tanto por los proveedores de atención médica como por los grupos de adultos con sobrepeso y obesidad. ¿Qué tan factible cree usted que es la "necesidad"? Escala Likert de 1-5.
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
Puntuación de modificabilidad
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
Cada necesidad será calificada según su modificabilidad tanto por los proveedores de atención médica como por los grupos de adultos con sobrepeso y obesidad. ¿Qué tan modificable cree usted que es la "necesidad"? Escala Likert de 1-5.
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • Investigador principal: Marieke De Craemer, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ONZ-2023-0185

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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