- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269159
El poder de las 24 horas: codiseño de componentes de intervención
El poder de las 24 horas: codiseño de componentes de intervención para estimular conductas de movimiento las 24 horas en adultos con sobrepeso y obesidad
La mayoría de las intervenciones en el estilo de vida existentes en adultos con sobrepeso u obesidad se centran en un comportamiento de movimiento de forma aislada (es decir, actividad física moderada a vigorosa (MVPA)). Sin embargo, investigaciones recientes sugieren incorporar todas las conductas de movimiento realizadas en un día para explorar los posibles efectos sinérgicos en la salud al abordar más de una conducta. Además, composiciones de comportamiento de movimiento más óptimas durante 24 horas se relacionan con una mejor salud cardiometabólica. La literatura muestra que los adultos con obesidad tienen composiciones de 24 horas menos óptimas (8-9). Por lo tanto, sería interesante descubrir las necesidades relacionadas con una intervención óptima de conducta de movimiento de 24 horas para un grupo de adultos con sobrepeso y obesidad utilizando el codiseño para desarrollar una intervención.
Este estudio llevará a cabo un protocolo de mapeo conceptual para explorar las necesidades de las personas con sobrepeso y obesidad para cambiar su comportamiento sedentario hacia más actividad física, así como para incluir la opinión de los proveedores de atención médica (los profesionales sanitarios son fisioterapeutas) sobre las necesidades de sus pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iris Willems
- Número de teléfono: 093323638
- Correo electrónico: willems.iris@ugent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marieke De Craemer
- Correo electrónico: marieke.decraemer@ugent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
-
Contacto:
- Bruno Lapauw
- Correo electrónico: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Proveedores de atención médica grupal
Criterios de inclusión:
- El profesional sanitario estará formado por fisioterapeutas y entrenadores de referencia de movimiento (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Los profesionales sanitarios se incluyen cuando se trabaja en un estilo de vida saludable, así como cuando se trabaja con clientes que luchan contra el sobrepeso o la obesidad.
Grupo Adultos con sobrepeso y obesidad
Criterios de inclusión:
- Adultos de 25 a 64 años
- Activo en el mercado laboral al menos el 50 por ciento.
- IMC ≥25 kg/m²
Criterio de exclusión:
- - Jubilación y jubilación anticipada
- Desempleo
- Trabajando por menos del 50 por ciento
- Trabajar en turnos de noche
- Físico (por ej. amputaciones, parálisis, recuperación de un accidente cerebrovascular, osteoartritis), cognitivas (p. ej. demencia, trastornos psicológicos) y médicos mayores (p. ej. Enfermedades respiratorias crónicas, insuficiencia cardíaca, enfermedades cardiovasculares, cáncer) afecciones que obstruyen el funcionamiento diario
- Diabetes diagnosticada por un médico general.
- El embarazo
- Embarazo hace <1 año
- Actualmente involucrado en intervenciones de pérdida de peso específicas del estudio.
- Intervenciones de pérdida de peso postoperatorias
- Lista de espera para cirugía de pérdida de peso
- hospitalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Proveedores de servicios de salud
10 profesionales sanitarios: fisioterapeuta que trabaja con adultos con sobrepeso y obesidad
|
Proveedores de atención médica grupal:
Grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.
Al mismo participante de la sesión de lluvia de ideas se le pide que se una a la sesión 2 para completar la agrupación y la calificación). Todos los adultos interesados tendrán acceso al grupo en línea y a la herramienta de tarifas que se describe a continuación.
|
|
Adultos con sobrepeso y obesidad.
Criterios de inclusión
Criterio de exclusión
|
Proveedores de atención médica grupal:
Grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.
Al mismo participante de la sesión de lluvia de ideas se le pide que se una a la sesión 2 para completar la agrupación y la calificación). Todos los adultos interesados tendrán acceso al grupo en línea y a la herramienta de tarifas que se describe a continuación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temas
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
Se crearán temas que agrupen diferentes factores que expliquen las necesidades de cambiar el comportamiento sedentario por más actividad física tanto para el grupo de profesionales de la salud como para el grupo de adultos con sobrepeso y obesidad.
|
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
|
Puntuación de efectividad
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
Cada necesidad será calificada según su efectividad tanto por los proveedores de atención médica como por los grupos de adultos con sobrepeso y obesidad. ¿Qué tan efectiva cree usted que es la "necesidad"? Escala Likert de 1-5. |
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
|
Puntuación de viabilidad
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
Cada necesidad será calificada según su viabilidad tanto por los proveedores de atención médica como por los grupos de adultos con sobrepeso y obesidad.
¿Qué tan factible cree usted que es la "necesidad"?
Escala Likert de 1-5.
|
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
|
Puntuación de modificabilidad
Periodo de tiempo: Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
Cada necesidad será calificada según su modificabilidad tanto por los proveedores de atención médica como por los grupos de adultos con sobrepeso y obesidad.
¿Qué tan modificable cree usted que es la "necesidad"?
Escala Likert de 1-5.
|
Después de la sesión 2, agrupación y calificación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Marieke De Craemer, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2023-0185
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .