- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06269159
A 24 órás ereje: A beavatkozási komponensek közös tervezése
A 24 órás ereje: Intervenciós komponensek közös tervezése a túlsúlyos és elhízott felnőttek 24 órás mozgási viselkedésének ösztönzésére
A túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél a meglévő életmódbeli beavatkozások többsége egyetlen mozgási magatartásra összpontosít, elszigetelten (pl. mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA)). A legújabb kutatások azonban azt sugallják, hogy az egy nap alatt végzett összes mozgási viselkedést vegyék figyelembe, hogy feltárják a több viselkedés megcélzásának lehetséges szinergikus egészségügyi hatásait. Ezen túlmenően az optimálisabb 24 órás mozgásviselkedés kompozíciók összefüggésben állnak a jobb kardiometabolikus egészséggel. A szakirodalom azt mutatja, hogy az elhízott felnőttek 24 órás összetétele kevésbé optimális (8-9). Ezért érdekes lenne feltárni a túlsúlyos és elhízott felnőttek csoportjának optimális 24 órás mozgás-viselkedési beavatkozásának szükségleteit, közös tervezéssel egy beavatkozás kidolgozására.
Ez a tanulmány egy fogalomtérképezési protokollt fog végezni, amely feltárja a túlsúlyos és elhízott emberek azon szükségleteit, hogy ülő viselkedésüket több fizikai aktivitásra változtassák, valamint figyelembe veszi az egészségügyi szolgáltatók (a gyógytornászok) véleményét pácienseik szükségleteiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Iris Willems
- Telefonszám: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marieke De Craemer
- E-mail: Marieke.decraemer@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Toborzás
- Ghent University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bruno Lapauw
- E-mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Csoportos egészségügyi szolgáltatók
Bevételi kritériumok:
- A HCP fizioterapeutákból és beutaló edzőkből áll (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). A HCP-t figyelembe veszik, ha egészséges életmódot folytatnak, valamint olyan ügyfelekkel dolgoznak, akik túlsúllyal vagy elhízással küzdenek.
Csoport Túlsúlyos és elhízott felnőttek
Bevételi kritériumok:
- 25-64 éves felnőttek
- Legalább 50 százalékban aktív a munkaerőpiacon
- BMI ≥25 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- - Nyugdíj és korengedményes nyugdíj
- Munkanélküliség
- 50 százaléknál kevesebbért dolgozik
- Éjszakai műszakban végzett munka
- Fizikai (pl. amputációk, bénulások, stroke utáni lábadozás, osteoarthritis), kognitív (pl. demencia, pszichés zavarok) és jelentősebb egészségügyi (pl. Krónikus légúti megbetegedések, szívelégtelenség, szív- és érrendszeri betegségek, rák) állapotok, amelyek akadályozzák a napi működést
- Általános orvos által diagnosztizált cukorbetegség
- Terhesség
- Terhesség <1 éve
- Jelenleg részt vesz a specifikus súlycsökkentő beavatkozásokban
- Műtét utáni súlycsökkentő beavatkozások
- Várólista súlycsökkentő műtétre
- Kórházba került
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészségügyi szolgáltatók
10 egészségügyi szolgáltató: túlsúlyos és elhízott felnőttekkel foglalkozó gyógytornász
|
Csoportos egészségügyi szolgáltatók:
Csoportosítson túlsúlyos és elhízott felnőtteket
Az ötletbörze ugyanazt a résztvevőjét felkérjük, hogy csatlakozzon a 2. munkamenethez, hogy befejezze a klaszterezést és az értékelést). Minden érdeklődő felnőtt hozzáférhet az alább ismertetett online klaszterhez és értékelési eszközhöz.
|
Túlsúlyos és elhízott felnőttek
Bevételi kritériumok
Kizárási kritériumok
|
Csoportos egészségügyi szolgáltatók:
Csoportosítson túlsúlyos és elhízott felnőtteket
Az ötletbörze ugyanazt a résztvevőjét felkérjük, hogy csatlakozzon a 2. munkamenethez, hogy befejezze a klaszterezést és az értékelést). Minden érdeklődő felnőtt hozzáférhet az alább ismertetett online klaszterhez és értékelési eszközhöz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Témák
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Olyan témákat hoznak létre, amelyek különböző tényezőket kapcsolnak össze, amelyek megmagyarázzák, hogy az ülő viselkedést több fizikai aktivitásra kell változtatni mind az egészségügyi szolgáltatók, mind a túlsúlyos és elhízott felnőttek csoportja számára.
|
Egyszeri értékelés
|
Hatékonysági pontszám
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Mindegyik szükségletet a hatékonyság alapján értékelik mind az egészségügyi szolgáltatók, mind a túlsúlyos és elhízott felnőttek csoportja. Ön szerint mennyire hatékony a „szükséglet”. Likert skála 1-5. |
Egyszeri értékelés
|
A megvalósíthatósági pontszám
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Mindegyik szükségletet megvalósíthatóságuk alapján értékelik mind az egészségügyi szolgáltatók, mind a túlsúlyos és elhízott felnőttek csoportja.
Mennyire tartod megvalósíthatónak a „szükségletet”.
Likert skála 1-5.
|
Egyszeri értékelés
|
A módosíthatóság pontszáma
Időkeret: Egyszeri értékelés
|
Mindegyik szükségletet módosíthatóság alapján értékelik mind az egészségügyi szolgáltatók, mind a túlsúlyos és elhízott felnőttek csoportja.
Ön szerint mennyire módosítható a „szükséglet”.
Likert skála 1-5.
|
Egyszeri értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Kutatásvezető: Marieke De Craemer, University Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2023-0185
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogalomtérképezés: ötletbörze
-
Central Hospital, Nancy, FranceToborzásKamrai tachycardiaFranciaország
-
Boston Scientific CorporationBefejezve
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston Scientific CorporationBefejezveSzívritmuszavarok | Elektroanatómiai térképezés | SzívablációEgyesült Államok
-
Imperial College LondonBefejezvePitvari tachycardiaEgyesült Királyság
-
Imperial College LondonVisszavontMiokardiális infarktus | Kitágult kardiomiopátia | Monomorf kamrai tachycardiaEgyesült Királyság
-
Florida State UniversityToborzásFájdalom | Mozgásszervi fájdalom | Krónikus fájdalomEgyesült Államok
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHToborzásSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Pitvarfibrilláció | Szívritmuszavarok, szív | Paroxizmális pitvarfibrilláció | Tartós pitvarfibrillációAusztria, Németország
-
AC Camargo Cancer CenterToborzásEndometrium rák | Nyirokcsomó metasztázisokBrazília
-
Boston Scientific CorporationToborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok, Monaco, Olaszország
-
Acutus MedicalBefejezve