Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сила 24 часов: совместная разработка компонентов вмешательства

17 мая 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Сила 24 часов: совместная разработка компонентов вмешательства для стимулирования 24-часового двигательного поведения у взрослых с избыточным весом и ожирением

Большинство существующих вмешательств в образ жизни взрослых с избыточной массой тела или ожирением сосредоточены на одном изолированном двигательном поведении (т.е. физическая активность от умеренной до высокой (MVPA)). Однако недавние исследования предлагают объединить все виды двигательного поведения, выполняемые в течение одного дня, чтобы изучить возможные синергетические эффекты для здоровья от ориентации на более чем одно поведение. Более того, более оптимальные 24-часовые составы двигательного поведения связаны с лучшим кардиометаболическим здоровьем. Литература показывает, что взрослые с ожирением имеют менее оптимальный 24-часовой состав (8-9). Поэтому было бы интересно выяснить потребности, связанные с оптимальным 24-часовым вмешательством в двигательное поведение для группы взрослых с избыточным весом и ожирением, используя совместный дизайн для разработки вмешательства.

В этом исследовании будет проведен протокол концептуального картирования для изучения потребностей людей с избыточным весом и ожирением в изменении своего малоподвижного поведения на более физическую активность, а также для включения мнения поставщиков медицинских услуг (медицинские работники - физиотерапевты) о потребностях их пациентов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iris Willems
  • Номер телефона: 093323638
  • Электронная почта: willems.iris@ugent.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет включена группа медицинских работников, а именно группа взрослых с избыточным весом и ожирением.

Описание

Групповые поставщики медицинских услуг

Критерии включения:

  • В состав HCP войдут физиотерапевты и тренеры по направлениям (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Медицинские работники включаются при работе по здоровому образу жизни, а также при работе с клиентами, борющимися с избыточным весом или ожирением.

Группа Взрослые с избыточной массой тела и ожирением

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 25-64 лет
  • Активен на рынке труда не менее 50 процентов.
  • ИМТ ≥25 кг/м²

Критерий исключения:

  • - Выход на пенсию и досрочный выход на пенсию.
  • Безработица
  • Работает менее 50 процентов
  • Работа в ночные смены
  • Физический (напр. ампутации, паралич, восстановление после инсульта, остеоартрит), когнитивные (например, деменция, психологические расстройства) и основные медицинские (например, Хронические респираторные заболевания, сердечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, рак) состояния, затрудняющие повседневное функционирование.
  • Диабет, диагностированный врачом общей практики
  • Беременность
  • Беременность <1 года назад
  • В настоящее время участвует в исследовании конкретных вмешательств по снижению веса.
  • Послеоперационные вмешательства по снижению веса
  • Лист ожидания на операцию по снижению веса
  • Госпитализирован

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поставщики медицинских услуг
10 медицинских работников: физиотерапевт, работающий со взрослыми с избыточным весом и ожирением

Групповые медицинские работники:

  • Продолжительность: 1,5 часа для медработников посредством сеанса Zoom.
  • Вопрос для мозгового штурма: что поможет вашим клиентам изменить сидячий образ жизни на более физическую активность?

Группа взрослых с избыточной массой тела и ожирением

  • Продолжительность: онлайн-опрос (REDCAP) ок. 10 минут
  • Мозговой штурм вопроса с помощью онлайн-опроса. Что могло бы помочь вам изменить сидячий образ жизни на более физическую активность?

Тому же участнику мозгового штурма предлагается присоединиться к сеансу 2 для завершения кластеризации и оценки). Все заинтересованные взрослые получат доступ к онлайн-кластеру и инструменту оценки, описанному ниже.

  • Продолжительность: гибкое использование онлайн-инструмента (доступно в течение двух недель)
  • Кластеризация и оценка всех потребностей, упомянутых на занятии 1, будут осуществляться онлайн и индивидуально через веб-приложение. В этом онлайн-инструменте будет представлен окончательный список «потребностей», составленный на занятии 1.
  • Индивидуально рассортируйте «потребности» по группам и дайте группе тему. Кроме того, каждая потребность будет оценена по эффективности, реализуемости и модифицируемости. Участникам предоставляется безлимитный доступ в течение двух недель.
Взрослые с избыточным весом и ожирением

Критерии включения

  • Взрослые в возрасте 25-64 лет
  • Активен на рынке труда не менее 50 процентов.
  • ИМТ ≥25 кг/м²

Критерий исключения

  • Выход на пенсию и досрочный выход на пенсию
  • Безработица
  • Работает менее 50 процентов
  • Работа в ночные смены
  • Физический (напр. ампутации, паралич, восстановление после инсульта, остеоартрит), когнитивные (например, деменция, психологические расстройства) и основные медицинские (например, Хронические респираторные заболевания, сердечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, рак) состояния, затрудняющие повседневное функционирование.
  • Диабет, диагностированный врачом общей практики
  • Беременность
  • Беременность <1 года назад
  • В настоящее время участвует в исследовании конкретных вмешательств по снижению веса.
  • Послеоперационные вмешательства по снижению веса
  • Лист ожидания на операцию по снижению веса
  • Госпитализирован

Групповые медицинские работники:

  • Продолжительность: 1,5 часа для медработников посредством сеанса Zoom.
  • Вопрос для мозгового штурма: что поможет вашим клиентам изменить сидячий образ жизни на более физическую активность?

Группа взрослых с избыточной массой тела и ожирением

  • Продолжительность: онлайн-опрос (REDCAP) ок. 10 минут
  • Мозговой штурм вопроса с помощью онлайн-опроса. Что могло бы помочь вам изменить сидячий образ жизни на более физическую активность?

Тому же участнику мозгового штурма предлагается присоединиться к сеансу 2 для завершения кластеризации и оценки). Все заинтересованные взрослые получат доступ к онлайн-кластеру и инструменту оценки, описанному ниже.

  • Продолжительность: гибкое использование онлайн-инструмента (доступно в течение двух недель)
  • Кластеризация и оценка всех потребностей, упомянутых на занятии 1, будут осуществляться онлайн и индивидуально через веб-приложение. В этом онлайн-инструменте будет представлен окончательный список «потребностей», составленный на занятии 1.
  • Индивидуально рассортируйте «потребности» по группам и дайте группе тему. Кроме того, каждая потребность будет оценена по эффективности, реализуемости и модифицируемости. Участникам предоставляется безлимитный доступ в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Темы
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
Будут созданы темы, которые объединят различные факторы, объясняющие необходимость изменения сидячего образа жизни на более физическую активность как для группы медицинских работников, так и для группы взрослых с избыточным весом и ожирением.
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
Оценка эффективности
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг

Эффективность каждой потребности будет оцениваться как поставщиками медицинских услуг, так и взрослыми группами с избыточным весом и ожирением.

Насколько эффективна, по вашему мнению, эта «необходимость». Шкала Лайкерта 1-5.

После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
Оценка осуществимости
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
Каждая потребность будет оцениваться с точки зрения осуществимости как поставщиками медицинских услуг, так и взрослыми группами с избыточным весом и ожирением. Насколько осуществима, по вашему мнению, эта «необходимость». Шкала Лайкерта 1-5.
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
Оценка модифицируемости
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
Каждая потребность будет оцениваться по возможности модификации как поставщиками медицинских услуг, так и взрослыми группами с избыточным весом и ожирением. Насколько, по вашему мнению, можно изменить эту «потребность». Шкала Лайкерта 1-5.
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • Главный следователь: Marieke De Craemer, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONZ-2023-0185

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться