- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269159
Сила 24 часов: совместная разработка компонентов вмешательства
Сила 24 часов: совместная разработка компонентов вмешательства для стимулирования 24-часового двигательного поведения у взрослых с избыточным весом и ожирением
Большинство существующих вмешательств в образ жизни взрослых с избыточной массой тела или ожирением сосредоточены на одном изолированном двигательном поведении (т.е. физическая активность от умеренной до высокой (MVPA)). Однако недавние исследования предлагают объединить все виды двигательного поведения, выполняемые в течение одного дня, чтобы изучить возможные синергетические эффекты для здоровья от ориентации на более чем одно поведение. Более того, более оптимальные 24-часовые составы двигательного поведения связаны с лучшим кардиометаболическим здоровьем. Литература показывает, что взрослые с ожирением имеют менее оптимальный 24-часовой состав (8-9). Поэтому было бы интересно выяснить потребности, связанные с оптимальным 24-часовым вмешательством в двигательное поведение для группы взрослых с избыточным весом и ожирением, используя совместный дизайн для разработки вмешательства.
В этом исследовании будет проведен протокол концептуального картирования для изучения потребностей людей с избыточным весом и ожирением в изменении своего малоподвижного поведения на более физическую активность, а также для включения мнения поставщиков медицинских услуг (медицинские работники - физиотерапевты) о потребностях их пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Iris Willems
- Номер телефона: 093323638
- Электронная почта: willems.iris@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marieke De Craemer
- Электронная почта: marieke.decraemer@ugent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Bruno Lapauw
- Электронная почта: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Групповые поставщики медицинских услуг
Критерии включения:
- В состав HCP войдут физиотерапевты и тренеры по направлениям (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Медицинские работники включаются при работе по здоровому образу жизни, а также при работе с клиентами, борющимися с избыточным весом или ожирением.
Группа Взрослые с избыточной массой тела и ожирением
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 25-64 лет
- Активен на рынке труда не менее 50 процентов.
- ИМТ ≥25 кг/м²
Критерий исключения:
- - Выход на пенсию и досрочный выход на пенсию.
- Безработица
- Работает менее 50 процентов
- Работа в ночные смены
- Физический (напр. ампутации, паралич, восстановление после инсульта, остеоартрит), когнитивные (например, деменция, психологические расстройства) и основные медицинские (например, Хронические респираторные заболевания, сердечная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, рак) состояния, затрудняющие повседневное функционирование.
- Диабет, диагностированный врачом общей практики
- Беременность
- Беременность <1 года назад
- В настоящее время участвует в исследовании конкретных вмешательств по снижению веса.
- Послеоперационные вмешательства по снижению веса
- Лист ожидания на операцию по снижению веса
- Госпитализирован
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поставщики медицинских услуг
10 медицинских работников: физиотерапевт, работающий со взрослыми с избыточным весом и ожирением
|
Групповые медицинские работники:
Группа взрослых с избыточной массой тела и ожирением
Тому же участнику мозгового штурма предлагается присоединиться к сеансу 2 для завершения кластеризации и оценки). Все заинтересованные взрослые получат доступ к онлайн-кластеру и инструменту оценки, описанному ниже.
|
|
Взрослые с избыточным весом и ожирением
Критерии включения
Критерий исключения
|
Групповые медицинские работники:
Группа взрослых с избыточной массой тела и ожирением
Тому же участнику мозгового штурма предлагается присоединиться к сеансу 2 для завершения кластеризации и оценки). Все заинтересованные взрослые получат доступ к онлайн-кластеру и инструменту оценки, описанному ниже.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
Будут созданы темы, которые объединят различные факторы, объясняющие необходимость изменения сидячего образа жизни на более физическую активность как для группы медицинских работников, так и для группы взрослых с избыточным весом и ожирением.
|
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
|
Оценка эффективности
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
Эффективность каждой потребности будет оцениваться как поставщиками медицинских услуг, так и взрослыми группами с избыточным весом и ожирением. Насколько эффективна, по вашему мнению, эта «необходимость». Шкала Лайкерта 1-5. |
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
|
Оценка осуществимости
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
Каждая потребность будет оцениваться с точки зрения осуществимости как поставщиками медицинских услуг, так и взрослыми группами с избыточным весом и ожирением.
Насколько осуществима, по вашему мнению, эта «необходимость».
Шкала Лайкерта 1-5.
|
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
|
Оценка модифицируемости
Временное ограничение: После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
Каждая потребность будет оцениваться по возможности модификации как поставщиками медицинских услуг, так и взрослыми группами с избыточным весом и ожирением.
Насколько, по вашему мнению, можно изменить эту «потребность».
Шкала Лайкерта 1-5.
|
После сеанса 2 кластеризация и рейтинг
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Главный следователь: Marieke De Craemer, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2023-0185
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .