慢性心不全患者における在宅心臓リハビリテーションの実現可能性を判断するためのパイロット研究 (パイロット-CRHF) (Pilot-CRHF)
2026年4月30日 更新者：University of Leipzig
提案された研究では、患者の参加意欲が判断されます。
さらに、適格な患者を特定するための検査の評価と、患者の高いコンプライアンスに伴う運動介入の種類が非常に重要です。
また、患者の参加を妨げる可能性のある要因についてのさらなる情報も必要です。
したがって、患者が参加を希望する場合は、患者の病歴、投薬、QoL、および日常的な診断のパラメータ（すなわち、
心エコー検査、臨床検査、MRI）。
その後、心臓代償不全による入院中に、身体状態、運動能力、認知機能を調べるための評価検査をいくつか実施します。
さらに、理学療法士が患者さんに運動プログラムを指導します。
退院後は理学療法士が患者さんの自宅を訪問し、再度運動指導を行います。
その後、患者は自分でプログラムを 12 週間実施します。
演習期間中は博士課程の学生が3週間ごとに患者の自宅を訪問し、演習が正しく行われているか、プログラムに問題がないかを確認する。
12週間の運動期間の後、ライプツィヒ大学病院でベースライン特性が再度評価されます。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saxony
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Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 駆出率に関係なく慢性心不全 2. 入院に至った急性心代償不全の後
除外基準:
- 1. 参加する意思のない患者 2. 可動性が制限される整形外科疾患を患っている患者 3. 研究者の意見による適切な参加を妨げる認知疾患がある 4. 入院患者のリハビリテーション。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅心臓リハビリテーション
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理学療法士の指導の下、患者は自宅で持久力、バランス、抵抗力、コーディネーションに関するさまざまなトレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラムを完了した患者の割合
時間枠：12週間後
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プログラムを完了した患者の割合
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12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動能力
時間枠：12週間後
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6分間歩行テストで運動能力を測定
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12週間後
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KCCQによる生活の質
時間枠：12週間後
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QoLはカンザスシティ心筋症アンケート（KCCQ）によって測定されます。
KCCQ は 0 ～ 100 の値で測定され、値が大きいほど生活の質が向上していることを示します。
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12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月29日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
現時点では未定
IPD 共有時間枠
主な研究結果の公表後
IPD 共有アクセス基準
他の研究者からの合理的な要請があった場合
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。