Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie om de haalbaarheid van hartrevalidatie thuis te bepalen bij patiënten met chronisch hartfalen (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

20 februari 2024 bijgewerkt door: University of Leipzig
Het voorgestelde onderzoek zal de bereidheid van patiënten voor deelname bepalen. Bovendien is de beoordeling van tests om geschikte patiënten te identificeren en het type inspanningsinterventie dat gepaard gaat met een hoge therapietrouw van cruciaal belang. Ook is meer informatie nodig over mogelijke factoren die patiënten ervan weerhouden deel te nemen. Daarom zullen we, als de patiënt bereid is om deel te nemen, de medische geschiedenis, medicatie en kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen, evenals parameters van routinematige diagnostiek (d.w.z. echocardiografie, laboratoriumonderzoek, MRI). Vervolgens zullen we, tijdens het verblijf vanwege cardiale decompensatie, verschillende beoordelingstests uitvoeren om de fysieke status, het inspanningsvermogen en de cognitieve functie te bepalen. Bovendien zullen fysiotherapeuten de patiënten instrueren in het oefenprogramma. Na ontslag uit het ziekenhuis komt de fysiotherapeut bij de patiënt thuis om hem opnieuw de oefeningen te instrueren. Vervolgens voeren de patiënten het programma gedurende een periode van twaalf weken zelfstandig uit. Tijdens de oefenperiode bezoekt een doctoraatsstudent elke 3 weken de patiënten thuis om te controleren of ze de oefeningen correct uitvoeren en om vast te stellen of er problemen zijn met het programma. Na de oefenperiode van 12 weken worden de basiskenmerken opnieuw beoordeeld in het Universitair Ziekenhuis Leipzig.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Chronisch hartfalen ongeacht de ejectiefractie 2. Na acute hartdecompensatie leidend tot ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die niet bereid zijn om deel te nemen 2. Patiënten met orthopedische ziekten die hun mobiliteit beperken 3. Cognitieve ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker adequate participatie belemmeren 4. Interne revalidatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartrevalidatie aan huis
Gedragsmatig: Hartrevalidatie aan huis
Onder begeleiding van fysiotherapeuten krijgen patiënten thuis verschillende trainingen voor het herwaarderen van uithoudingsvermogen/balans/weerstand/coördinatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat het programma voltooit
Tijdsspanne: Na 12 weken
Percentage patiënten dat het programma voltooit
Na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Na 12 weken
Kwaliteit van leven gemeten door KCCQ
Na 12 weken
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Na 12 weken
Inspanningscapaciteit gemeten met een looptest van 6 minuten
Na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leipzig

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

19 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 339/23-ek

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment is er nog geen besluit genomen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Hartrevalidatie aan huis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren