Pilotstudie om de haalbaarheid van hartrevalidatie thuis te bepalen bij patiënten met chronisch hartfalen (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Leipzig
Het voorgestelde onderzoek zal de bereidheid van patiënten voor deelname bepalen.
Bovendien is de beoordeling van tests om geschikte patiënten te identificeren en het type inspanningsinterventie dat gepaard gaat met een hoge therapietrouw van cruciaal belang.
Ook is meer informatie nodig over mogelijke factoren die patiënten ervan weerhouden deel te nemen.
Daarom zullen we, als de patiënt bereid is om deel te nemen, de medische geschiedenis, medicatie en kwaliteit van leven van de patiënt beoordelen, evenals parameters van routinematige diagnostiek (d.w.z.
echocardiografie, laboratoriumonderzoek, MRI).
Vervolgens zullen we, tijdens het verblijf vanwege cardiale decompensatie, verschillende beoordelingstests uitvoeren om de fysieke status, het inspanningsvermogen en de cognitieve functie te bepalen.
Bovendien zullen fysiotherapeuten de patiënten instrueren in het oefenprogramma.
Na ontslag uit het ziekenhuis komt de fysiotherapeut bij de patiënt thuis om hem opnieuw de oefeningen te instrueren.
Vervolgens voeren de patiënten het programma gedurende een periode van twaalf weken zelfstandig uit.
Tijdens de oefenperiode bezoekt een doctoraatsstudent elke 3 weken de patiënten thuis om te controleren of ze de oefeningen correct uitvoeren en om vast te stellen of er problemen zijn met het programma.
Na de oefenperiode van 12 weken worden de basiskenmerken opnieuw beoordeeld in het Universitair Ziekenhuis Leipzig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Chronisch hartfalen ongeacht de ejectiefractie 2. Na acute hartdecompensatie leidend tot ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die niet bereid zijn om deel te nemen 2. Patiënten met orthopedische ziekten die hun mobiliteit beperken 3. Cognitieve ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker adequate participatie belemmeren 4. Interne revalidatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hartrevalidatie aan huis
|
Onder begeleiding van fysiotherapeuten krijgen patiënten thuis verschillende trainingen voor het herwaarderen van uithoudingsvermogen/balans/weerstand/coördinatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat het programma voltooit
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Percentage patiënten dat het programma voltooit
|
Na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefencapaciteit
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Inspanningscapaciteit gemeten met een looptest van 6 minuten
|
Na 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven door KCCQ
Tijdsspanne: Na 12 weken
|
Kwaliteit van leven gemeten door Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ meet waarden van 0 tot 100, waarbij hogere waarden een betere levenskwaliteit aangeven
|
Na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 339/23-ek
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment is er nog geen besluit genomen
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek van andere onderzoekers
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .