Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności domowej rehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Leipzig
Proponowane badanie określi chęć pacjentów do udziału w nim. Ponadto kluczowa jest ocena testów mających na celu identyfikację kwalifikujących się pacjentów oraz rodzaj interwencji fizycznej, który wiąże się z wysokim stopniem przestrzegania zaleceń przez pacjenta. Wymaganych jest także więcej informacji na temat możliwych czynników uniemożliwiających pacjentom udział w badaniu. Dlatego też, jeśli pacjent wyrazi chęć udziału w badaniu, ocenimy jego historię medyczną, przyjmowane leki i jakość życia, a także parametry rutynowej diagnostyki (tj. echokardiografia, badania laboratoryjne, MRI). Następnie, w trakcie pobytu pacjenta w szpitalu z powodu dekompensacji serca, przeprowadzimy kilka badań oceniających, mających na celu określenie stanu fizycznego, wydolności wysiłkowej i funkcji poznawczych. Ponadto fizjoterapeuci przekażą pacjentom program ćwiczeń. Po wypisaniu ze szpitala fizjoterapeuta odwiedzi pacjenta w domu i ponownie instruuje go w zakresie ćwiczeń. Następnie pacjenci będą prowadzić program samodzielnie przez okres 12 tygodni. W okresie ćwiczeń doktorant co 3 tygodnie będzie odwiedzał pacjentów w domu, aby sprawdzić, czy prawidłowo wykonują ćwiczenia oraz czy nie występują problemy z programem. Po 12 tygodniach ćwiczeń charakterystyka wyjściowa zostanie ponownie oceniona w Szpitalu Uniwersyteckim w Lipsku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Przewlekła niewydolność serca niezależnie od frakcji wyrzutowej 2. Po ostrej dekompensacji serca prowadzącej do hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci niechętni do udziału 2. Pacjenci z chorobami ortopedycznymi ograniczającymi ich mobilność 3. Choroby poznawcze utrudniające w opinii badacza odpowiednie uczestnictwo 4. Rehabilitacja szpitalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa rehabilitacja kardiologiczna
Behawioralne: Domowa rehabilitacja kardiologiczna
Pod okiem fizjoterapeutów pacjenci przejdą różne treningi poprawiające wytrzymałość/równowagę/opór/koordynację w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli program
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli program
Po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Wydolność wysiłkowa mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu
Po 12 tygodniach
Jakość życia według KCCQ
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach
Jakość życia mierzona kwestionariuszem kardiomiopatii Kansas City (KCCQ). KCCQ mierzy wartości od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia
Po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 339/23-ek

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie zdecydowano w tym momencie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badania głównego

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnioną prośbę innych badaczy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Domowa rehabilitacja kardiologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj