- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269263
Pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af hjemmebaseret hjerterehabilitering hos patienter med kronisk hjertesvigt (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
30. april 2026 opdateret af: University of Leipzig
Den foreslåede undersøgelse vil afgøre patienternes vilje til deltagelse.
Endvidere er vurderingen af tests for at identificere egnede patienter og den type træningsintervention, der følger med en høj patientcompliance, afgørende.
Der kræves også mere information om mulige faktorer, der forhindrer patienter i at deltage.
Derfor, hvis patienten er villig til at deltage, vil vi vurdere patienternes sygehistorie, medicin og livskvalitet samt parametre for rutinediagnostik (dvs.
ekkokardiografi, laboratorieundersøgelser, MR).
Efterfølgende vil vi, mens indlæggelsen bliver på grund af hjertedekompensation, udføre flere vurderings-tests for at bestemme den fysiske status, træningskapaciteten og den kognitive funktion.
Desuden vil fysioterapeuter instruere patienterne i træningsprogrammet.
Efter udskrivelse fra hospitalet vil fysioterapeut besøge patienten hjemme for at instruere dem igen i øvelserne.
Derefter vil patienterne gennemføre programmet på egen hånd i en periode på 12 uger.
I øvelsesperioden vil en ph.d.-studerende besøge patienterne hjemme hver 3. uge for at tjekke, om de laver øvelserne korrekt, og for at afgøre, om der er problemer med programmet.
Efter træningsperioden på 12 uger vil baseline-karakteristikaene blive vurderet igen på universitetshospitalet Leipzig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Kronisk hjertesvigt uanset ejektionsfraktionen 2. Efter akut hjertedekompensation, der fører til hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der ikke er villige til at deltage 2. Patienter med ortopædiske sygdomme, der begrænser deres mobilitet 3. Kognitive sygdomme, der hindrer tilstrækkelig deltagelse efter undersøgerens opfattelse 4. Indlagt rehabilitering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret hjerterehabilitering
|
Vejledt af fysioterapeuter vil patienterne modtage forskellige træninger, der genopretter udholdenhed/balance/modstand/koordination i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter, der gennemfører programmet
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Procentdel af patienter, der gennemfører programmet
|
Efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Træningskapacitet målt ved 6-minutters gangtest
|
Efter 12 uger
|
|
Livskvalitet af KCCQ
Tidsramme: Efter 12 uger
|
QoL målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ måler i værdier fra 0 til 100 med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 339/23-ek
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke afgjort på nuværende tidspunkt
IPD-delingstidsramme
Efter offentliggørelse af hovedundersøgelsesresultater
IPD-delingsadgangskriterier
Efter rimelig anmodning fra andre forskere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .