Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse for at bestemme gennemførligheden af ​​hjemmebaseret hjerterehabilitering hos patienter med kronisk hjertesvigt (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30. april 2026 opdateret af: University of Leipzig
Den foreslåede undersøgelse vil afgøre patienternes vilje til deltagelse. Endvidere er vurderingen af ​​tests for at identificere egnede patienter og den type træningsintervention, der følger med en høj patientcompliance, afgørende. Der kræves også mere information om mulige faktorer, der forhindrer patienter i at deltage. Derfor, hvis patienten er villig til at deltage, vil vi vurdere patienternes sygehistorie, medicin og livskvalitet samt parametre for rutinediagnostik (dvs. ekkokardiografi, laboratorieundersøgelser, MR). Efterfølgende vil vi, mens indlæggelsen bliver på grund af hjertedekompensation, udføre flere vurderings-tests for at bestemme den fysiske status, træningskapaciteten og den kognitive funktion. Desuden vil fysioterapeuter instruere patienterne i træningsprogrammet. Efter udskrivelse fra hospitalet vil fysioterapeut besøge patienten hjemme for at instruere dem igen i øvelserne. Derefter vil patienterne gennemføre programmet på egen hånd i en periode på 12 uger. I øvelsesperioden vil en ph.d.-studerende besøge patienterne hjemme hver 3. uge for at tjekke, om de laver øvelserne korrekt, og for at afgøre, om der er problemer med programmet. Efter træningsperioden på 12 uger vil baseline-karakteristikaene blive vurderet igen på universitetshospitalet Leipzig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kronisk hjertesvigt uanset ejektionsfraktionen 2. Efter akut hjertedekompensation, der fører til hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der ikke er villige til at deltage 2. Patienter med ortopædiske sygdomme, der begrænser deres mobilitet 3. Kognitive sygdomme, der hindrer tilstrækkelig deltagelse efter undersøgerens opfattelse 4. Indlagt rehabilitering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret hjerterehabilitering
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret hjerterehabilitering
Vejledt af fysioterapeuter vil patienterne modtage forskellige træninger, der genopretter udholdenhed/balance/modstand/koordination i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der gennemfører programmet
Tidsramme: Efter 12 uger
Procentdel af patienter, der gennemfører programmet
Efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Efter 12 uger
Træningskapacitet målt ved 6-minutters gangtest
Efter 12 uger
Livskvalitet af KCCQ
Tidsramme: Efter 12 uger
QoL målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ måler i værdier fra 0 til 100 med højere værdier, der indikerer bedre livskvalitet
Efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 339/23-ek

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke afgjort på nuværende tidspunkt

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af hovedundersøgelsesresultater

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning fra andre forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner