- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269263
Pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av hembaserad hjärtrehabilitering hos patienter med kronisk hjärtsvikt (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
30 april 2026 uppdaterad av: University of Leipzig
Den föreslagna studien kommer att avgöra patienters vilja att delta.
Dessutom är bedömningen av tester för att identifiera kvalificerade patienter och vilken typ av träningsingrepp som följer med en hög patientföljsamhet avgörande.
Dessutom krävs mer information om möjliga faktorer som hindrar patienter från att delta.
Därför, om patienten är villig att delta, kommer vi att bedöma patienternas medicinska historia, medicinering och livskvalitet samt parametrar för rutindiagnostik (dvs.
ekokardiografi, laboratorietester, MRT).
Därefter kommer vi, medan den slutna patienten stannar på grund av hjärtdekompensation, att genomföra flera bedömnings-tester för att fastställa den fysiska statusen, träningskapaciteten och den kognitiva funktionen.
Dessutom kommer fysioterapeuter att instruera patienterna i träningsprogrammet.
Efter utskrivning från sjukhuset kommer fysioterapeuten att besöka patienten hemma för att instruera dem igen i övningarna.
Därefter kommer patienterna att genomföra programmet på egen hand under en period av 12 veckor.
Under övningsperioden kommer en doktorand att besöka patienterna hemma var 3:e vecka för att kontrollera om de gör övningarna korrekt och för att avgöra om det finns några problem med programmet.
Efter träningsperioden på 12 veckor kommer baslinjeegenskaperna att bedömas igen på universitetssjukhuset Leipzig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Kronisk hjärtsvikt oavsett ejektionsfraktion 2. Efter akut hjärtdekompensation som leder till sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter som inte är villiga att delta 2. Patienter med ortopediska sjukdomar som begränsar deras rörlighet 3. Kognitiva sjukdomar som hindrar adekvat deltagande enligt utredarens uppfattning 4. Slutenvårdsrehabilitering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserad hjärtrehabilitering
|
Under ledning av sjukgymnaster kommer patienterna att få olika träningar för att omgradera uthållighet/balans/motstånd/koordination i hemmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som slutför programmet
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Andel patienter som slutför programmet
|
Efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: Efter 12 veckor
|
Träningskapacitet mätt med 6 minuters promenadtest
|
Efter 12 veckor
|
|
Livskvalitet av KCCQ
Tidsram: Efter 12 veckor
|
QoL mätt med Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ mäter i värden från 0 till 100 med högre värden som indikerar bättre livskvalitet
|
Efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 339/23-ek
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Inte bestämt vid denna tidpunkt
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av huvudstudieresultat
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran av andra forskare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .