Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av hembaserad hjärtrehabilitering hos patienter med kronisk hjärtsvikt (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30 april 2026 uppdaterad av: University of Leipzig
Den föreslagna studien kommer att avgöra patienters vilja att delta. Dessutom är bedömningen av tester för att identifiera kvalificerade patienter och vilken typ av träningsingrepp som följer med en hög patientföljsamhet avgörande. Dessutom krävs mer information om möjliga faktorer som hindrar patienter från att delta. Därför, om patienten är villig att delta, kommer vi att bedöma patienternas medicinska historia, medicinering och livskvalitet samt parametrar för rutindiagnostik (dvs. ekokardiografi, laboratorietester, MRT). Därefter kommer vi, medan den slutna patienten stannar på grund av hjärtdekompensation, att genomföra flera bedömnings-tester för att fastställa den fysiska statusen, träningskapaciteten och den kognitiva funktionen. Dessutom kommer fysioterapeuter att instruera patienterna i träningsprogrammet. Efter utskrivning från sjukhuset kommer fysioterapeuten att besöka patienten hemma för att instruera dem igen i övningarna. Därefter kommer patienterna att genomföra programmet på egen hand under en period av 12 veckor. Under övningsperioden kommer en doktorand att besöka patienterna hemma var 3:e vecka för att kontrollera om de gör övningarna korrekt och för att avgöra om det finns några problem med programmet. Efter träningsperioden på 12 veckor kommer baslinjeegenskaperna att bedömas igen på universitetssjukhuset Leipzig.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Kronisk hjärtsvikt oavsett ejektionsfraktion 2. Efter akut hjärtdekompensation som leder till sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter som inte är villiga att delta 2. Patienter med ortopediska sjukdomar som begränsar deras rörlighet 3. Kognitiva sjukdomar som hindrar adekvat deltagande enligt utredarens uppfattning 4. Slutenvårdsrehabilitering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserad hjärtrehabilitering
Under ledning av sjukgymnaster kommer patienterna att få olika träningar för att omgradera uthållighet/balans/motstånd/koordination i hemmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som slutför programmet
Tidsram: Efter 12 veckor
Andel patienter som slutför programmet
Efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningskapacitet
Tidsram: Efter 12 veckor
Träningskapacitet mätt med 6 minuters promenadtest
Efter 12 veckor
Livskvalitet av KCCQ
Tidsram: Efter 12 veckor
QoL mätt med Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ mäter i värden från 0 till 100 med högre värden som indikerar bättre livskvalitet
Efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 339/23-ek

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Inte bestämt vid denna tidpunkt

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering av huvudstudieresultat

Kriterier för IPD Sharing Access

På rimlig begäran av andra forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera