Pilotstudie for å bestemme gjennomførbarheten av hjemmebasert hjerterehabilitering hos pasienter med kronisk hjertesvikt (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
30. april 2026 oppdatert av: University of Leipzig
Den foreslåtte studien vil avgjøre pasientenes vilje til å delta.
Videre er vurderingen av tester for å identifisere kvalifiserte pasienter og typen treningsintervensjon som følger med en høy pasientkompatibilitet avgjørende.
Det er også nødvendig med mer informasjon om mulige faktorer som hindrer pasienter i å delta.
Derfor, hvis pasienten er villig til å delta, vil vi vurdere pasientenes sykehistorie, medisinering og livskvalitet samt parametere for rutinediagnostikk (dvs.
ekkokardiografi, laboratorietesting, MR).
Deretter vil vi, mens innleggelsen blir på grunn av hjertedekompensasjon, gjennomføre flere vurderingstester for å bestemme fysisk status, treningskapasitet og kognitiv funksjon.
Dessuten vil fysioterapeuter instruere pasientene i treningsprogrammet.
Etter utskrivning fra sykehuset vil fysioterapeut besøke pasienten hjemme for å instruere dem på nytt i øvelsene.
Deretter vil pasientene gjennomføre programmet på egen hånd i en periode på 12 uker.
I løpet av øvelsesperioden vil en doktorgradsstudent besøke pasientene hjemme hver 3. uke for å sjekke om de gjør øvelsene riktig og for å finne ut om det er problemer med programmet.
Etter treningsperioden på 12 uker vil baseline-karakteristikkene bli vurdert på nytt ved universitetssykehuset Leipzig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Kronisk hjertesvikt uavhengig av ejeksjonsfraksjon 2. Etter akutt hjertedekompensasjon som fører til sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som ikke er villige til å delta 2. Pasienter med ortopediske sykdommer som begrenser deres mobilitet 3. Kognitive sykdommer som hindrer tilstrekkelig deltakelse etter utrederens oppfatning 4. Døgnliggende rehabilitering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert hjerterehabilitering
|
Veiledet av fysioterapeuter vil pasientene få ulike treninger som omgraderer utholdenhet/balanse/motstand,/koordinasjon hjemme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter som fullfører programmet
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Andel av pasienter som fullfører programmet
|
Etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: Etter 12 uker
|
Treningskapasitet målt ved 6-minutters gangtest
|
Etter 12 uker
|
|
Livskvalitet av KCCQ
Tidsramme: Etter 12 uker
|
QoL målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ måler i verdier fra 0 til 100 med høyere verdier som indikerer bedre livskvalitet
|
Etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 339/23-ek
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ikke bestemt på dette tidspunktet
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av hovedstudieresultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etter rimelig forespørsel fra andre forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .