- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269263
Estudio piloto para determinar la viabilidad de la rehabilitación cardíaca domiciliaria en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
20 de febrero de 2024 actualizado por: University of Leipzig
El estudio propuesto determinará la disposición de los pacientes a participar.
Además, es crucial la evaluación de las pruebas para identificar a los pacientes elegibles y el tipo de intervención de ejercicio que va acompañada de un alto cumplimiento por parte del paciente.
Además, se requiere más información sobre los posibles factores que impiden que los pacientes participen.
Por lo tanto, si el paciente está dispuesto a participar, evaluaremos el historial médico, la medicación y la calidad de vida de los pacientes, así como los parámetros de diagnóstico de rutina (es decir,
ecocardiografía, pruebas de laboratorio, resonancia magnética).
A continuación, durante la estancia hospitalaria por descompensación cardíaca, se realizarán diversas pruebas-valoración para determinar el estado físico, la capacidad de ejercicio y la función cognitiva.
Además, los fisioterapeutas instruirán a los pacientes sobre el programa de ejercicios.
Tras el alta hospitalaria, el fisioterapeuta visitará al paciente en su domicilio para volver a instruirle en los ejercicios.
Luego, los pacientes realizarán el programa por su cuenta durante un período de 12 semanas.
Durante el periodo de ejercicio, un estudiante de doctorado visitará a los pacientes en casa cada 3 semanas para comprobar si están realizando los ejercicios correctamente y determinar si hay algún problema con el programa.
Después del período de ejercicio de 12 semanas, las características iniciales se evaluarán nuevamente en el Hospital Universitario de Leipzig.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annika Reuser, MD
- Número de teléfono: +49-341-97-12390
- Correo electrónico: Annika.Reuser@medizin.uni-leipzig.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rolf Wachter, MD
- Número de teléfono: +49-341-97-20958
- Correo electrónico: rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Alemania, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Insuficiencia cardíaca crónica independientemente de la fracción de eyección 2. Después de una descompensación cardíaca aguda que condujo a la hospitalización
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que no deseen participar 2. Pacientes con enfermedades ortopédicas que limiten su movilidad 3. Enfermedades cognitivas que impidan una participación adecuada a juicio del investigador 4. Rehabilitación hospitalaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Rehabilitación cardíaca domiciliaria
|
Guiados por fisioterapeutas, los pacientes recibirán diferentes entrenamientos de resistencia/equilibrio/resistencia/coordinación en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de pacientes que completan el programa
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
Porcentaje de pacientes que completan el programa
|
Después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
Calidad de vida medida por KCCQ
|
Después de 12 semanas
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Después de 12 semanas
|
Capacidad de ejercicio medida mediante prueba de caminata de 6 minutos
|
Después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 339/23-ek
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No decidido en este momento
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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