- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269263
Пилотное исследование по определению возможности сердечной реабилитации на дому у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (Пилотное-CRHF) (Pilot-CRHF)
30 апреля 2026 г. обновлено: University of Leipzig
Предлагаемое исследование определит готовность пациентов к участию.
Кроме того, решающее значение имеет оценка тестов для выявления подходящих пациентов и тип упражнений, которые сопровождаются высокой приверженностью пациентов.
Кроме того, требуется дополнительная информация о возможных факторах, препятствующих участию пациентов.
Поэтому, если пациент желает участвовать, мы оценим историю болезни пациента, прием лекарств и качество жизни, а также параметры рутинной диагностики (т. е.
эхокардиография, лабораторные исследования, МРТ).
Далее, во время пребывания пациента в стационаре по поводу сердечной декомпенсации, мы проведем несколько оценочных тестов для определения физического статуса, способности к физической нагрузке и когнитивных функций.
Кроме того, физиотерапевты проинструктируют пациентов по программе упражнений.
После выписки из больницы физиотерапевт посетит пациента дома, чтобы снова обучить его упражнениям.
Затем пациенты будут проводить программу самостоятельно в течение 12 недель.
В период занятий докторант каждые 3 недели будет посещать пациентов дома, чтобы проверить, правильно ли они выполняют упражнения, и определить, нет ли проблем с программой.
После 12-недельного периода тренировок исходные характеристики будут снова оценены в университетской клинике Лейпцига.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Германия, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1. Хроническая сердечная недостаточность независимо от фракции выброса 2. После острой сердечной декомпенсации, приведшей к госпитализации
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, не желающие участвовать 2. Пациенты с ортопедическими заболеваниями, ограничивающими их подвижность 3. Когнитивные заболевания, препятствующие адекватному участию, по мнению исследователя, 4. Стационарная реабилитация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кардиологическая реабилитация на дому
|
Под руководством физиотерапевтов пациенты пройдут различные тренировки, улучшающие выносливость/баланс/сопротивление/координацию в домашних условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, завершивших программу
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Процент пациентов, завершивших программу
|
Через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Способность к физической нагрузке измерена с помощью теста 6-минутной ходьбы
|
Через 12 недель
|
|
Качество жизни по KCCQ
Временное ограничение: Через 12 недель
|
Качество жизни измеряется с помощью опросника по кардиомиопатии Канзас-Сити (KCCQ).
KCCQ измеряется значениями от 0 до 100, более высокие значения указывают на лучшее качество жизни.
|
Через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 339/23-ek
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
На данный момент не решено
Сроки обмена IPD
После публикации основных результатов исследования
Критерии совместного доступа к IPD
По обоснованному запросу других исследователей
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .