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Studio pilota per determinare la fattibilità della riabilitazione cardiaca domiciliare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30 aprile 2026 aggiornato da: University of Leipzig
Lo studio proposto determinerà la disponibilità dei pazienti a partecipare. Inoltre, è cruciale la valutazione dei test per identificare i pazienti idonei e il tipo di intervento fisico che accompagna un’elevata compliance del paziente. Inoltre, sono necessarie maggiori informazioni sui possibili fattori che impediscono ai pazienti di partecipare. Pertanto, se il paziente è disposto a partecipare, valuteremo l'anamnesi medica, i farmaci e la QoL del paziente, nonché i parametri della diagnostica di routine (ad es. ecocardiografia, esami di laboratorio, risonanza magnetica). Successivamente, durante la degenza per scompenso cardiaco, condurremo diversi test di valutazione per determinare lo stato fisico, la capacità di esercizio e la funzione cognitiva. Inoltre, i fisioterapisti istruiranno i pazienti sul programma di esercizi. Dopo la dimissione dall'ospedale, il fisioterapista visiterà il paziente a casa per istruirlo nuovamente sugli esercizi. Quindi, i pazienti condurranno il programma da soli per un periodo di 12 settimane. Durante il periodo degli esercizi, uno studente di dottorato visiterà i pazienti a casa ogni 3 settimane per verificare se stanno eseguendo gli esercizi correttamente e per determinare se ci sono problemi con il programma. Dopo il periodo di esercizio di 12 settimane, le caratteristiche di base verranno nuovamente valutate presso l'Ospedale universitario di Lipsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Insufficienza cardiaca cronica indipendentemente dalla frazione di eiezione 2. Dopo scompenso cardiaco acuto che ha comportato il ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti non disposti a partecipare 2. Pazienti con malattie ortopediche che ne limitano la mobilità 3. Malattie cognitive che impediscono un'adeguata partecipazione secondo il parere dello sperimentatore 4. Riabilitazione ospedaliera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione cardiaca domiciliare
Comportamentale: Riabilitazione cardiaca domiciliare
Guidati dai fisioterapisti, i pazienti riceveranno diversi allenamenti per migliorare la resistenza/equilibrio/resistenza/coordinazione a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno completato il programma
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Percentuale di pazienti che hanno completato il programma
Dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Capacità di esercizio misurata mediante test del cammino di 6 minuti
Dopo 12 settimane
Qualità della vita secondo KCCQ
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
QoL misurata dal questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ). KCCQ misura in valori da 0 a 100 con valori più alti che indicano una migliore qualità della vita
Dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leipzig

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 339/23-ek

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Non deciso in questo momento

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su ragionevole richiesta di altri ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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