Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo piloto para determinar a viabilidade de reabilitação cardíaca domiciliar em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30 de abril de 2026 atualizado por: University of Leipzig
O estudo proposto determinará a disposição dos pacientes em participar. Além disso, a avaliação de testes para identificar pacientes elegíveis e o tipo de intervenção de exercício que acompanha uma alta adesão do paciente é crucial. Além disso, são necessárias mais informações sobre possíveis fatores que impedem a participação dos pacientes. Portanto, se o paciente estiver disposto a participar, avaliaremos o histórico médico, a medicação e a qualidade de vida do paciente, bem como os parâmetros de diagnóstico de rotina (ou seja, ecocardiografia, exames laboratoriais, ressonância magnética). A seguir, durante o internamento por descompensação cardíaca, realizaremos vários testes-avaliação para determinar o estado físico, a capacidade de exercício e a função cognitiva. Além disso, os fisioterapeutas orientarão os pacientes sobre o programa de exercícios. Após a alta hospitalar, o fisioterapeuta visitará o paciente em casa para instruí-lo novamente nos exercícios. Em seguida, os pacientes conduzirão o programa por conta própria por um período de 12 semanas. Durante o período de exercícios, um doutorando visitará os pacientes em casa a cada 3 semanas para verificar se eles estão fazendo os exercícios corretamente e para determinar se há algum problema com o programa. Após o período de exercício de 12 semanas, as características basais serão avaliadas novamente no Hospital Universitário de Leipzig.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Insuficiência cardíaca crônica independente da fração de ejeção 2. Após descompensação cardíaca aguda levando à hospitalização

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes que não desejam participar 2. Pacientes com doenças ortopédicas que limitam sua mobilidade 3. Doenças cognitivas que dificultam a participação adequada na opinião do investigador 4. Reabilitação de pacientes internados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação cardíaca domiciliar
Orientados por fisioterapeutas, os pacientes receberão diversos treinamentos reavaliando resistência/equilíbrio/resistência/coordenação em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que concluíram o programa
Prazo: Depois de 12 semanas
Porcentagem de pacientes que concluíram o programa
Depois de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: Depois de 12 semanas
Capacidade de exercício medida pelo teste de caminhada de 6 minutos
Depois de 12 semanas
Qualidade de vida por KCCQ
Prazo: Depois de 12 semanas
QV medida pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ). KCCQ mede em valores de 0 a 100 com valores mais altos indicando melhor qualidade de vida
Depois de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 339/23-ek

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Não decidido neste momento

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após publicação dos principais resultados do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação razoável de outros pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever