Étude pilote pour déterminer la faisabilité de la réadaptation cardiaque à domicile chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
30 avril 2026 mis à jour par: University of Leipzig
L'étude proposée déterminera la volonté des patients de participer.
En outre, l'évaluation des tests visant à identifier les patients éligibles et le type d'intervention en matière d'exercice qui accompagne une observance élevée des patients est cruciale.
De plus, des informations supplémentaires sur les facteurs possibles empêchant les patients de participer sont nécessaires.
Par conséquent, si le patient souhaite participer, nous évaluerons ses antécédents médicaux, ses médicaments et sa qualité de vie ainsi que les paramètres des diagnostics de routine (c.-à-d.
échocardiographie, tests de laboratoire, IRM).
Ensuite, pendant le séjour du patient hospitalisé pour décompensation cardiaque, nous effectuerons plusieurs tests d'évaluation pour déterminer l'état physique, la capacité d'exercice et la fonction cognitive.
De plus, les physiothérapeutes enseigneront aux patients le programme d'exercices.
Après sa sortie de l'hôpital, le physiothérapeute rendra visite au patient à domicile pour lui réapprendre les exercices.
Ensuite, les patients mèneront eux-mêmes le programme pendant une période de 12 semaines.
Pendant la période d'exercices, un doctorant rendra visite aux patients à domicile toutes les 3 semaines pour vérifier s'ils font correctement les exercices et déterminer s'il y a des problèmes avec le programme.
Après la période d'exercice de 12 semaines, les caractéristiques de base seront à nouveau évaluées à l'hôpital universitaire de Leipzig.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1. Insuffisance cardiaque chronique quelle que soit la fraction d'éjection 2. Après décompensation cardiaque aiguë ayant entraîné une hospitalisation
Critère d'exclusion:
- 1. Patients ne souhaitant pas participer 2. Patients atteints de maladies orthopédiques limitant leur mobilité 3. Maladies cognitives qui entravent une participation adéquate à l'avis de l'investigateur 4. Réadaptation des patients hospitalisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réadaptation cardiaque à domicile
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Guidés par des kinésithérapeutes, les patients recevront à domicile différents entraînements regradant endurance/équilibre/résistance/coordination.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients terminant le programme
Délai: Après 12 semaines
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Pourcentage de patients terminant le programme
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Après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité d'exercice
Délai: Après 12 semaines
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Capacité d'exercice mesurée par un test de marche de 6 minutes
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Après 12 semaines
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Qualité de vie par KCCQ
Délai: Après 12 semaines
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QoL mesurée par le questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ).
KCCQ mesure des valeurs de 0 à 100, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie
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Après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 339/23-ek
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pas encore décidé
Délai de partage IPD
Après publication des principaux résultats de l’étude
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable d'autres chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .