Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k určení proveditelnosti domácí srdeční rehabilitace u pacientů s chronickým srdečním selháním (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30. dubna 2026 aktualizováno: University of Leipzig
Navrhovaná studie určí ochotu pacientů k účasti. Kromě toho je zásadní posouzení testů k identifikaci vhodných pacientů a typu cvičebního zásahu, který je spojen s vysokou compliance pacienta. Je také zapotřebí více informací o možných faktorech, které pacientům brání v účasti. Pokud je tedy pacient ochoten se zúčastnit, posoudíme pacientovu anamnézu, medikaci a QoL i parametry rutinní diagnostiky (tj. echokardiografie, laboratorní vyšetření, MRI). Po pobytu na lůžku z důvodu srdeční dekompenzace provedeme několik hodnotících testů ke zjištění fyzického stavu, zátěžové kapacity a kognitivních funkcí. Fyzioterapeuti navíc pacienty poučí o cvičebním programu. Po propuštění z nemocnice navštíví pacienta doma fyzioterapeut, aby ho znovu poučil o cvičení. Poté budou pacienti sami provádět program po dobu 12 týdnů. V období cvičení bude doktorand každé 3 týdny navštěvovat pacienty doma, aby zkontroloval, zda cvičení provádějí správně, a zjistil, zda nejsou s programem nějaké problémy. Po 12týdenním cvičení budou základní charakteristiky znovu hodnoceny ve Fakultní nemocnici v Lipsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Chronické srdeční selhání bez ohledu na ejekční frakci 2. Po akutní srdeční dekompenzaci vedoucí k hospitalizaci

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti neochotní se zúčastnit 2. Pacienti s ortopedickými onemocněními omezujícími jejich pohyblivost 3. Kognitivní onemocnění, která podle názoru zkoušejícího brání adekvátní účasti 4. Ústavní rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí srdeční rehabilitace
Behaviorální: Domácí srdeční rehabilitace
Pod vedením fyzioterapeutů budou pacienti absolvovat různá školení zaměřená na vytrvalost / rovnováhu / odolnost / koordinaci doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dokončili program
Časové okno: Po 12 týdnech
Procento pacientů, kteří dokončili program
Po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Po 12 týdnech
Kapacita cvičení měřena testem 6minutové chůze
Po 12 týdnech
Kvalita života podle KCCQ
Časové okno: Po 12 týdnech
QoL měřená Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ měří v hodnotách od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují lepší kvalitu života
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 339/23-ek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nebylo rozhodnuto

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků hlavní studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost ostatních výzkumníků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit