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Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit einer häuslichen Herzrehabilitation bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

30. April 2026 aktualisiert von: University of Leipzig
Die vorgeschlagene Studie wird die Bereitschaft der Patienten zur Teilnahme ermitteln. Darüber hinaus ist die Bewertung von Tests zur Identifizierung geeigneter Patienten und der Art der Übungsintervention, die mit einer hohen Patientencompliance einhergeht, von entscheidender Bedeutung. Außerdem sind weitere Informationen über mögliche Faktoren erforderlich, die Patienten von der Teilnahme abhalten. Wenn der Patient zur Teilnahme bereit ist, werden wir daher die Krankengeschichte, die Medikation und die Lebensqualität des Patienten sowie Parameter der Routinediagnostik (d. h. Echokardiographie, Laboruntersuchungen, MRT). Im Anschluss daran werden wir während des stationären Aufenthalts aufgrund einer Herzdekompensation mehrere Beurteilungstests durchführen, um den körperlichen Zustand, die körperliche Belastbarkeit und die kognitive Funktion zu ermitteln. Darüber hinaus werden die Patienten von Physiotherapeuten in das Übungsprogramm eingewiesen. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus besucht der Physiotherapeut den Patienten zu Hause, um ihn erneut in die Übungen einzuweisen. Anschließend führen die Patienten das Programm über einen Zeitraum von 12 Wochen selbstständig durch. Während des Übungszeitraums wird alle 3 Wochen ein Doktorand die Patienten zu Hause besuchen, um zu überprüfen, ob sie die Übungen korrekt ausführen und um festzustellen, ob es Probleme mit dem Programm gibt. Nach der Belastungsdauer von 12 Wochen werden die Ausgangsmerkmale erneut am Universitätsklinikum Leipzig erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Chronische Herzinsuffizienz unabhängig von der Ejektionsfraktion 2. Nach akuter Herzdekompensation, die zu einem Krankenhausaufenthalt führt

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die nicht zur Teilnahme bereit sind 2. Patienten mit orthopädischen Erkrankungen, die ihre Mobilität einschränken 3. Kognitive Erkrankungen, die eine angemessene Teilnahme nach Meinung des Prüfarztes behindern 4. Stationäre Rehabilitation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzrehabilitation zu Hause
Verhalten: Herzrehabilitation zu Hause
Unter Anleitung von Physiotherapeuten erhalten die Patienten zu Hause verschiedene Trainings zur Verbesserung der Ausdauer/Gleichgewicht/Widerstand/Koordination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die das Programm abgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Prozentsatz der Patienten, die das Programm abgeschlossen haben
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Belastbarkeit gemessen durch 6-Minuten-Gehtest
Nach 12 Wochen
Lebensqualität von KCCQ
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Lebensqualität gemessen anhand des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). KCCQ misst in Werten von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 339/23-ek

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht entschieden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der wichtigsten Studienergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf begründete Anfrage anderer Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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