만성 심부전 환자의 가정 기반 심장 재활의 타당성을 결정하기 위한 파일럿 연구(Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
2026년 4월 30일 업데이트: University of Leipzig
제안된 연구는 환자의 참여 의지를 결정할 것입니다.
또한, 적합한 환자를 식별하기 위한 테스트 평가와 높은 환자 순응도에 따른 운동 중재 유형이 중요합니다.
또한, 환자의 참여를 방해할 수 있는 요인에 대한 추가 정보가 필요합니다.
따라서 환자가 참여할 의향이 있는 경우 환자의 병력, 약물 치료 및 QoL은 물론 일상적인 진단 매개 변수(예:
심장초음파검사, 실험실 검사, MRI).
이후 심장부전으로 인한 입원기간 동안 신체상태, 운동능력, 인지기능 등을 판단하기 위해 여러 가지 평가검사를 실시하게 됩니다.
또한 물리치료사는 환자에게 운동 프로그램을 지도합니다.
퇴원 후 물리치료사가 환자를 집으로 방문하여 다시 운동을 지도합니다.
이후 12주 동안 환자 스스로 프로그램을 진행하게 된다.
운동기간 동안 박사과정 학생이 3주에 한 번씩 환자의 가정을 방문하여 운동을 제대로 하고 있는지 확인하고, 프로그램에 문제가 없는지 확인하게 된다.
12주간의 운동 기간 후에 라이프치히 대학병원에서 기본 특성을 다시 평가하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 박출률에 관계없이 만성 심부전 2. 급성 심장 대상부전으로 인해 입원한 경우
제외 기준:
- 1. 참여를 원하지 않는 환자 2. 이동이 제한되는 정형외과 질환 환자 3. 연구자가 판단하기에 적절한 참여를 방해하는 인지 질환 4. 입원환자 재활.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가정 기반 심장 재활
|
물리치료사의 지도를 받아 환자는 집에서 지구력/균형/저항/조정력을 재조정하는 다양한 훈련을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램을 완료한 환자의 비율
기간: 12주 후
|
프로그램을 완료한 환자의 비율
|
12주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 12주 후
|
6분 걷기 테스트로 측정한 운동능력
|
12주 후
|
|
KCCQ의 삶의 질
기간: 12주 후
|
캔자스시티 심근병증 설문지(KCCQ)로 측정한 QoL.
KCCQ는 0에서 100까지의 값으로 측정되며, 값이 높을수록 삶의 질이 향상됨을 나타냅니다.
|
12주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재로서는 결정되지 않았습니다
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구자의 합리적인 요청이 있는 경우
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
가정 기반 심장 재활에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한