Pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kotipohjaisen sydämen kuntoutuksen toteutettavuus potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Leipzig
Ehdotettu tutkimus määrittää potilaiden halukkuuden osallistua.
Lisäksi testien arviointi kelvollisten potilaiden tunnistamiseksi ja harjoittelun tyyppi, joka liittyy potilaan korkeaan hoitomyöntyvyyteen, on ratkaisevan tärkeää.
Lisäksi tarvitaan lisätietoja mahdollisista tekijöistä, jotka estävät potilaita osallistumasta.
Siksi, jos potilas on halukas osallistumaan, arvioimme potilaan sairaushistorian, lääkityksen ja elämänlaadun sekä rutiinidiagnostiikan parametrit (esim.
kaikukardiografia, laboratoriokokeet, MRI).
Sydämen vajaatoiminnasta johtuvan potilashoidon jälkeen teemme useita arviointitestejä fyysisen tilan, liikuntakyvyn ja kognitiivisten toimintojen selvittämiseksi.
Lisäksi fysioterapeutit opastavat potilaita liikuntaohjelmassa.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen fysioterapeutti vierailee potilaan kotona ja ohjaa häntä uudelleen harjoituksiin.
Tämän jälkeen potilaat suorittavat ohjelman itsenäisesti 12 viikon ajan.
Harjoitusjakson aikana tohtoriopiskelija käy potilaiden luona kotona 3 viikon välein tarkastamassa, tekevätkö harjoitukset oikein ja onko ohjelmassa ongelmia.
12 viikon harjoittelujakson jälkeen perusominaisuudet arvioidaan uudelleen Leipzigin yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Krooninen sydämen vajaatoiminta ejektiofraktiosta riippumatta 2. Sairaalahoitoon johtaneen akuutin sydämen vajaatoiminnan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka eivät halua osallistua 2. Potilaat, joilla on liikkuvuutta rajoittavia ortopedisia sairauksia 3. Kognitiiviset sairaudet, jotka estävät riittävän osallistumisen tutkijan mielipiteeseen 4. Sairaalakuntoutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitekoinen sydämen kuntoutus
|
Potilaat saavat fysioterapeutin ohjaamana erilaisia kestävyyttä/tasapainoa/vastusta/koordinaatiota kouluttavia treenejä kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Ohjelman suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Harjoituskapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
|
12 viikon jälkeen
|
|
KCCQ:n elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
QoL mitattu Kansas City Cardiomyopathy Questionnairella (KCCQ).
KCCQ mittaa arvoja 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 339/23-ek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei päätetty tässä vaiheessa
IPD-jaon aikakehys
Päätutkimustulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Muiden tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .