Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek otthoni szívrehabilitációjának megvalósíthatóságának meghatározására (Pilot-CRHF) (Pilot-CRHF)

2026. április 30. frissítette: University of Leipzig
A javasolt vizsgálat meghatározza a betegek részvételi hajlandóságát. Ezen túlmenően döntő fontosságú a tesztek értékelése, hogy azonosítsák a megfelelő betegeket, és milyen típusú gyakorlati beavatkozás jár együtt a betegek magas szintű együttműködésével. További információra van szükség a betegek részvételét megakadályozó lehetséges tényezőkről is. Ezért, ha a páciens hajlandó részt venni, felmérjük a páciens kórtörténetét, gyógyszeres kezelését és életminőségét, valamint a rutin diagnosztika paramétereit (pl. echokardiográfia, laboratóriumi vizsgálatok, MRI). A kardiális dekompenzáció miatti fekvőbeteg-ellátást követően számos felmérő-tesztet végzünk a fizikai állapot, a terhelhetőség és a kognitív funkciók meghatározására. Ezen túlmenően a fizioterapeuták eligazítják a pácienseket az edzésprogramról. A kórházból való kibocsátás után gyógytornász felkeresi a beteget otthon, hogy ismét eligazítsa a gyakorlatokban. Ezután a betegek 12 hétig önállóan végzik a programot. A gyakorlatok ideje alatt egy doktorandusz 3 hetente otthon látogatja a betegeket, hogy ellenőrizze, helyesen végzi-e a gyakorlatokat, és megállapítsa, nincs-e probléma a programmal. A 12 hetes edzési időszak után a lipcsei egyetemi kórházban újra felmérik az alapjellemzőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Németország, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Krónikus szívelégtelenség az ejekciós frakciótól függetlenül 2. Kórházi kezeléshez vezető akut szívdekompenzáció után

Kizárási kritériumok:

  • 1. Részvételre nem hajlandó betegek 2. Mozgást korlátozó ortopédiai betegségekben szenvedők 3. A vizsgáló véleményében való megfelelő részvételt akadályozó kognitív betegségek 4. Fekvőbeteg rehabilitáció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni szívrehabilitáció
A páciensek gyógytornászok vezetésével különböző állóképességet/egyensúlyt/ellenállást/koordinációt javító tréningeket kapnak otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A programot befejező betegek százalékos aránya
Időkeret: 12 hét után
A programot befejező betegek százalékos aránya
12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorló kapacitás
Időkeret: 12 hét után
A 6 perces séta teszttel mért terhelhetőség
12 hét után
Életminőség a KCCQ által
Időkeret: 12 hét után
A Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) által mért QoL. A KCCQ 0 és 100 közötti értékeket mér, a magasabb értékek pedig jobb életminőséget jeleznek
12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 339/23-ek

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Jelenleg nincs eldöntve

IPD megosztási időkeret

A fő vizsgálati eredmények közzététele után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Más kutatók ésszerű kérésére

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel