限局性前立腺がんの焦点療法を受ける患者の見込み登録
2024年2月22日 更新者：Juan Javier-DesLoges、University of California, San Diego
この前向きレジストリは、患者ケアの改善を目的として、さまざまな臨床詳細が患者の健康に与える影響を理解するために、焦点療法による前立腺がん患者の転帰の詳細を注意深く測定するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、前立腺組織の局所的アブレーション前後の医療記録レビューとアンケートからデータを収集するのに役立ちます。
対象者は、この研究に参加するために、標準治療の一環として焦点療法をすでに受けているか、受けることに決めています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Javier-DesLoges, MD
- 電話番号：858-657-8786
- メール：jjavierdesloges@health.ucsd.edu
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92121
- 募集
- University of California, San Diego
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コンタクト：
- Juan Javier-DesLoges, MD
- 電話番号：858-657-8786
- メール：jjavierdesloges@health.ucsd.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生検で前立腺腺癌が証明され、すべての研究対象および除外基準を満たし、定期的な前立腺癌治療の一環として焦点療法を受けることを選択した、またはすでに受けている被験者は、この観察に参加するよう招待されます。レジストリの研究。
説明
包含基準:
- 被験者は標準治療法として焦点療法を選択したか、すでに受けており、代替治療（積極的監視、根治的前立腺切除術、放射線療法）を拒否している。
- PSA ≤ 20
- インフォームドコンセントフォームに記入する能力
除外基準:
- フォローアップmpMRIまたは前立腺生検に対する医学的禁忌
- 全身麻酔または局所麻酔に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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焦点療法
生検で前立腺腺癌が証明され、すべての研究対象および除外基準を満たし、定期的な前立腺癌治療の一環として焦点療法を受けることを選択した、またはすでに受けている被験者は、この観察登録に参加するよう招待されます。勉強。
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さまざまな治療法を使用した前立腺がんの局所アブレーション。 これらのモダリティには次のようなものがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍学的反応
時間枠：1年
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腫瘍学的反応の評価には次の定義が使用されます。 完全奏効: 12 か月目に標的生検コアの前立腺組織を切除。 不完全反応：標的生検コアまたは系統的生検コアにおけるベースラインと比較した12か月時点での残存疾患。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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勃起不全
時間枠：1年
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アブレーション後の勃起への影響を評価します。 臨床実践のための拡張前立腺がん指数複合体（EPIC-CP）アンケートは、アブレーション前後の参加者の性的健康の生活の質の症状を評価するために使用されます。 患者には 0 ～ 12 のスコアが与えられます。0 が低い場合は転帰が良好で、12 が高い場合は転帰が悪化します。 |
1年
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失禁
時間枠：1年
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アブレーション後の失禁への影響を評価します。 臨床実践のための拡張前立腺がん指数複合体 (EPIC-CP) アンケートは、アブレーション前後の参加者の泌尿器の健康に関する生活の質の症状を評価するために使用されます。 患者には 0 ～ 12 のスコアが与えられます。0 が低い場合は転帰が良好で、12 が高い場合は転帰が悪化します。 |
1年
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前立腺がんが再発。患者は介入後 10 年間まで、6 か月ごとに前立腺特異抗原 (PSA) でモニタリングされます。 PSAが上昇している患者は、再発があるかどうかを確認するために前立腺生検を受けます。
時間枠：10年
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アブレーション後の長期再発リスクを評価する
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2034年2月1日
研究の完了 (推定)
2034年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 809622
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。