Potilaiden potentiaalinen rekisteri, joka saa paikallisen eturauhassyövän fokaalihoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Javier-DesLoges, MD
- Puhelinnumero: 858-657-8786
- Sähköposti: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92121
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Javier-DesLoges, MD
- Puhelinnumero: 858-657-8786
- Sähköposti: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö on valinnut tai jo käynyt fokaalihoidon tavanomaiseksi hoitomenetelmäksi ja kieltäytynyt vaihtoehtoisesta hoidosta (aktiivinen seuranta, radikaali prostatektomia ja sädehoito)
- PSA ≤ 20
- Mahdollisuus täyttää tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe mpMRI:n tai eturauhasen biopsian seurannalle
- Ei voi sietää yleis- tai aluepuudutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fokusaalinen terapia
Koehenkilöt, joilla on biopsialla todettu eturauhasen adenokarsinooma, jotka ovat täyttäneet kaikki tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka ovat valinneet tai ovat jo saaneet fokaalihoitoa osana rutiininomaista eturauhassyövän hoitoa, kutsutaan osallistumaan tähän havainnointirekisteriin. opiskella.
|
Eturauhassyövän fokaalinen ablaatio eri menetelmillä. Näitä menetelmiä ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologinen vaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Onkologisen vasteen arvioinnissa käytetään seuraavia määritelmiä: Täydellinen vaste: Eturauhaskudoksen ablaatio kohdistetuissa biopsiaytimissä 12 kuukauden kuluttua. Epätäydellinen vaste: Taudin jäännös 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna kohdebiopsiasydämissä tai systemaattisissa biopsiaytimissä. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erektiohäiriö
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi vaikutus erektioon ablaation jälkeen. Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) -kyselylomaketta käytetään osallistujien seksuaaliterveyden elämänlaadun oireiden arvioimiseen ennen ablaatiota ja sen jälkeen. Potilaat saavat arvosanan 0–12, 0 on matala, kun tulos on parempi, ja 12 on korkea, kun tulos on huonompi. |
1 vuosi
|
|
Inkontinenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi vaikutus kontinenssiin ablaation jälkeen. Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice (EPIC-CP) -kyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujien virtsan terveyteen liittyviä elämänlaatuoireita ennen ablaatiota ja sen jälkeen. Potilaat saavat arvosanan 0–12, 0 on matala, kun tulos on parempi, ja 12 on korkea, kun tulos on huonompi. |
1 vuosi
|
|
Eturauhassyövän uusiutuminen. Potilaita seurataan eturauhasspesifisellä antigeenillä (PSA) 6 kuukauden välein 10 vuoden ajan toimenpiteestä. Potilaille, joilla on nouseva PSA, otetaan eturauhasen biopsia sen määrittämiseksi, onko heillä uusiutuminen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi pitkän aikavälin uusiutumisriski ablaation jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 809622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .