Un registro prospettico di pazienti sottoposti a terapia focale per il cancro alla prostata localizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juan Javier-DesLoges, MD
- Numero di telefono: 858-657-8786
- Email: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92121
- Reclutamento
- University of California, San Diego
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Contatto:
- Juan Javier-DesLoges, MD
- Numero di telefono: 858-657-8786
- Email: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha scelto o è già stato sottoposto a terapia focale come metodo di trattamento standard e ha rifiutato un trattamento alternativo (sorveglianza attiva, prostatectomia radicale e radioterapia)
- PSA ≤ 20
- Possibilità di compilare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicazione medica al follow-up mpMRI o biopsia prostatica
- Incapace di tollerare l'anestesia generale o regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia focale
I soggetti con adenocarcinoma della prostata accertato mediante biopsia, che hanno soddisfatto tutti i criteri di inclusione ed esclusione dello studio e hanno scelto di ricevere o hanno già ricevuto una terapia focale come parte del loro trattamento di routine per il cancro alla prostata, saranno invitati a partecipare a questo registro osservazionale studio.
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Ablazione focale del cancro alla prostata utilizzando diverse modalità. Queste modalità includono:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta oncologica
Lasso di tempo: 1 anno
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Per la valutazione della risposta oncologica verranno utilizzate le seguenti definizioni: Risposta completa: ablazione del tessuto prostatico in campioni bioptici mirati a 12 mesi. Risposta incompleta: malattia residua a 12 mesi rispetto al basale nei campioni bioptici target o nei campioni bioptici sistematici. |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione erettile
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l'impatto sulle erezioni dopo l'ablazione. Il questionario EPIC-CP (Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice) verrà utilizzato per valutare i sintomi della qualità della vita della salute sessuale per i partecipanti prima e dopo l'ablazione. I pazienti riceveranno un punteggio compreso tra 0 e 12, dove 0 è basso con un risultato migliore e 12 è alto con un risultato peggiore. |
1 anno
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Incontinenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare l’impatto sulla continenza dopo l’ablazione. Il questionario EPIC-CP (Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice) verrà utilizzato per valutare i sintomi della qualità della vita della salute urinaria dei partecipanti prima e dopo l'ablazione. I pazienti riceveranno un punteggio compreso tra 0 e 12, dove 0 è basso con un risultato migliore e 12 è alto con un risultato peggiore. |
1 anno
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Recidiva del cancro alla prostata. I pazienti verranno monitorati con un antigene prostatico specifico (PSA) ogni 6 mesi fino a 10 anni dall'intervento. I pazienti con un PSA in aumento riceveranno una biopsia prostatica per determinare se hanno una recidiva.
Lasso di tempo: 10 anni
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Valutare il rischio di recidiva a lungo termine dopo l'ablazione
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 809622
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