接受局部前列腺癌局部治疗的患者的前瞻性登记
2024年2月22日 更新者：Juan Javier-DesLoges、University of California, San Diego
该前瞻性登记旨在仔细衡量前列腺癌患者局部治疗结果的细节，以了解各种临床细节对患者健康的影响，从而改善患者护理。
研究概览
详细说明
这项观察性研究将用于收集前列腺组织局灶消融前后的病历审查和问卷调查数据。
为了参与本研究，受试者将已经接受或选择接受局部治疗作为标准护理的一部分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Javier-DesLoges, MD
- 电话号码：858-657-8786
- 邮箱：jjavierdesloges@health.ucsd.edu
学习地点
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California
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La Jolla、California、美国、92121
- 招聘中
- University of California, San Diego
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接触：
- Juan Javier-DesLoges, MD
- 电话号码：858-657-8786
- 邮箱：jjavierdesloges@health.ucsd.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
经活检证实患有前列腺癌、符合所有研究纳入和排除标准、并选择接受或已经接受局部治疗作为常规前列腺癌治疗一部分的受试者，将被邀请参加本次观察性研究登记研究。
描述
纳入标准：
- 受试者选择或已经接受局部治疗作为其标准护理治疗方法，并拒绝替代治疗（主动监测、根治性前列腺切除术和放射治疗）
- PSA≤20
- 能够填写知情同意书
排除标准：
- 后续 mpMRI 或前列腺活检的医疗禁忌
- 无法耐受全身或局部麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
局部治疗
经活检证实患有前列腺癌、符合所有研究纳入和排除标准、并选择接受或已经接受局部治疗作为常规前列腺癌治疗一部分的受试者，将被邀请参加该观察登记学习。
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使用不同方式对前列腺癌进行局部消融。 这些方式包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤学反应
大体时间：1年
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以下定义将用于评估肿瘤反应： 完全缓解：12 个月时在靶向活检核心中消融前列腺组织。 不完全缓解：与目标活检核心或系统活检核心的基线相比，12 个月时有残留疾病。 |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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勃起功能障碍
大体时间：1年
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评估消融后对勃起的影响。 临床实践扩展前列腺癌综合指数 (EPIC-CP) 调查问卷将用于评估参与者消融前后的性健康生活质量症状。 患者将获得 0 到 12 之间的评分，0 分低，结果较好，12 分高，结果较差。 |
1年
|
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失禁
大体时间：1年
|
评估消融后对失禁的影响。 临床实践扩展前列腺癌综合指数 (EPIC-CP) 调查问卷将用于评估参与者消融前后的泌尿系统健康生活质量症状。 患者将获得 0 到 12 之间的评分，0 分低，结果较好，12 分高，结果较差。 |
1年
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前列腺癌复发。患者将每 6 个月接受一次前列腺特异性抗原 (PSA) 监测，直至干预后 10 年。 PSA 升高的患者将接受前列腺活检以确定是否复发。
大体时间：10年
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评估消融后的长期复发风险
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2034年2月1日
研究完成 (估计的)
2034年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
局部治疗的临床试验
-
EDAP TMS S.A.Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的