국소 전립선암에 대한 국소 치료를 받는 환자의 전향적 등록
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Javier-DesLoges, MD
- 전화번호: 858-657-8786
- 이메일: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92121
- 모병
- University of California, San Diego
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연락하다:
- Juan Javier-DesLoges, MD
- 전화번호: 858-657-8786
- 이메일: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 표준 치료 방법으로 초점 치료를 선택했거나 이미 받았고 대체 치료(능동 감시, 근치적 전립선 절제술 및 방사선 치료)를 거부했습니다.
- PSA ≤ 20
- 사전 동의 양식을 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 후속 mpMRI 또는 전립선 생검에 대한 의학적 금기 사항
- 전신마취나 국소마취를 견딜 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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초점 치료
생검으로 입증된 전립선 선암종이 있고 모든 연구 포함 및 제외 기준을 충족했으며 일상적인 전립선암 치료의 일환으로 초점 치료를 받기로 선택했거나 이미 받은 피험자는 이 관찰 등록에 참여하도록 초대됩니다. 공부하다.
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다양한 방식을 사용하여 전립선암을 국소적으로 절제합니다. 이러한 양식에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양학적 반응
기간: 일년
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종양학적 반응을 평가하기 위해 다음 정의가 사용됩니다: 완전 반응: 12개월에 표적 생검 코어의 전립선 조직 절제. 불완전 반응: 표적 생검 코어 또는 체계적 생검 코어의 기준선과 비교하여 12개월에 잔여 질병. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발기부전
기간: 일년
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절제 후 발기에 미치는 영향을 평가합니다. EPIC-CP(Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice) 설문지는 절제 전후 참가자의 성 건강 삶의 질 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 0에서 12 사이의 점수를 받게 되며, 0은 낮고 결과가 더 좋고, 12는 높지만 결과가 나쁩니다. |
일년
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실금
기간: 일년
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절제 후 자제력에 미치는 영향을 평가합니다. EPIC-CP(Expanded Prostate Cancer Index Composite for Clinical Practice) 설문지는 절제 전후 참가자의 요로 건강 삶의 질 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 0에서 12 사이의 점수를 받게 되며, 0은 낮고 결과가 더 좋고, 12는 높지만 결과가 나쁩니다. |
일년
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전립선암 재발. 환자는 개입 후 10년까지 6개월마다 전립선특이항원(PSA)으로 모니터링됩니다. PSA가 상승하는 환자는 재발 여부를 확인하기 위해 전립선 생검을 받게 됩니다.
기간: 10 년
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절제 후 장기 재발 위험 평가
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 809622
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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