Un registro prospectivo de pacientes sometidos a terapia focal para el cáncer de próstata localizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Javier-DesLoges, MD
- Número de teléfono: 858-657-8786
- Correo electrónico: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92121
- Reclutamiento
- University of California, San Diego
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Contacto:
- Juan Javier-DesLoges, MD
- Número de teléfono: 858-657-8786
- Correo electrónico: jjavierdesloges@health.ucsd.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto eligió o ya se sometió a terapia focal como método de tratamiento estándar y rechazó un tratamiento alternativo (vigilancia activa, prostatectomía radical y radioterapia).
- PSA≤20
- Capacidad para completar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación médica para el seguimiento de mpMRI o biopsia de próstata.
- Incapaz de tolerar la anestesia general o regional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Terapia Focal
Se invitará a participar en este registro observacional a los sujetos que tengan adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia, que hayan cumplido con todos los criterios de inclusión y exclusión del estudio y que hayan elegido recibir o ya hayan recibido terapia focal como parte de su tratamiento de rutina para el cáncer de próstata. estudiar.
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Ablación focal del cáncer de próstata mediante diferentes modalidades. Estas modalidades incluyen:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta Oncológica
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizarán las siguientes definiciones para la evaluación de la respuesta oncológica: Respuesta completa: Ablación del tejido prostático en núcleos de biopsia dirigida a los 12 meses. Respuesta incompleta: enfermedad residual a los 12 meses en comparación con el valor inicial en los núcleos de biopsia objetivo o en los núcleos de biopsia sistemática. |
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el impacto en las erecciones después de la ablación. El cuestionario compuesto del índice ampliado de cáncer de próstata para la práctica clínica (EPIC-CP) se utilizará para evaluar los síntomas de la calidad de vida de la salud sexual de los participantes antes y después de la ablación. Los pacientes recibirán una puntuación entre 0 y 12, siendo 0 bajo con un mejor resultado y 12 alto con un peor resultado. |
1 año
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Incontinencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el impacto sobre la continencia después de la ablación. El cuestionario compuesto del índice ampliado de cáncer de próstata para la práctica clínica (EPIC-CP) se utilizará para evaluar los síntomas de calidad de vida de la salud urinaria de los participantes antes y después de la ablación. Los pacientes recibirán una puntuación entre 0 y 12, siendo 0 bajo con un mejor resultado y 12 alto con un peor resultado. |
1 año
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Recurrencia del cáncer de próstata. Los pacientes serán monitoreados con un Antígeno Prostático Específico (PSA) cada 6 meses hasta los 10 años de la intervención. Los pacientes con un PSA en aumento recibirán una biopsia de próstata para determinar si tienen una recurrencia.
Periodo de tiempo: 10 años
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Evaluar el riesgo de recurrencia a largo plazo después de la ablación
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
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- 809622
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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