治療抵抗性統合失調症の病態生理学におけるグルタミン酸作動性機能の役割 (RESTORE)

治療抵抗性統合失調症患者の包含基準：

1. 18歳以上。
2. 統合失調症またはその他の精神障害の診断 (精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5);
3. 精神病における治療反応および抵抗性 (TRRIP) 作業部会のコンセンサス基準に従った治療抵抗性。 これには、PANSSスコアが70以上、陽性陰性症候群尺度（PANSS）で4以上と評価された少なくとも1つの陽性症状と陰性症状が存在すること、および社会的および職業的機能評価尺度で少なくとも中程度の機能障害があることが必要です（ SOFAS) 異なる抗精神病薬について少なくとも 2 回の十分な試験が行われたにもかかわらず。
4. 安定した用量の抗精神病薬を服用中（過去 1 か月間に用量の変更なし）。
5. 情報と同意書を読み、研究者またはその代表者と研究について話し合う機会を得た後、十分な情報に基づいた書面による同意を与えることができ、研究の要件に従う可能性が高い。
6. 研究者によって判断され、マッカーサースケールによって評価された、インフォームドコンセントを提供する能力。
7. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究に参加し、研究全体の要件に従う能力。

治療抵抗性統合失調症患者の除外基準：

1. 重大な併存中枢神経系（CNS）障害の病歴（重大な頭部外傷または重大な意識喪失、パーキンソン病、てんかん、アルツハイマー型認知症、ハンチントン病を含む）。
2. グルタミン酸作動性シグナル伝達に対する効果が認められている薬物の現在の使用（例： ラモトリギン、リチウム、カルバマゼピン、アヘン剤、精神刺激薬）またはリルゾールと相互作用することが知られている薬剤（例：シプロフロキサシン、複合ホルモン避妊薬、エノキサシン、フルボキサミン、炭火で煮た（グリルした）食品、メトキサレン、ルカパリブ、オシロドロスタット、メキシレチン、ニセルゴリン、ピペミド酸、リファンピシン、チアベンダゾール、ベムラフェニブ）;
3. 英国国立処方集によるリルゾールの絶対的禁忌（間質性肺炎、妊娠中または授乳中、重度の肝障害、正常の上限の3倍を超える肝機能検査、急性ポルフィリン症、膵炎など）。
4. 妊娠および/または授乳中。
5. タバコ以外の薬物依存/乱用。
6. 患者の精神科医または治験医師によって判断された、現在の高い自殺リスクまたはその他の重大な安全リスク。
7. 現在の殺人の念慮または意図。
8. 過去 30 日以内に未承認医薬品の臨床研究に参加した。
9. 主任研究者によって重要と判断された、スクリーニング評価における臨床的に関連する異常所見（例：肝疾患の病歴または正常の上限の2倍を超えるトランスアミナーゼ）。
10. ボランティアの研究への参加を無効にしたり、安全性への懸念を引き起こすのに十分な他の急性または慢性疾患の存在または慢性疾患の病歴。
11. 肝障害の危険因子（例、肝障害）。 アルコール依存症または肝疾患の病歴）、または肝毒性の可能性のある薬を受けている患者。
12. 被験者が研究要件に従わない可能性、または研究者が被験者が不適当であると判断したその他の理由。
13. 被験者の医師による反対。
14. MRIスキャンに対する禁忌（例： 金属インプラント）;
15. スキャンの安全性を損なう可能性のある併存疾患（例: 重度の喘息）。

治療反応性の統合失調症患者の包含基準：

1. 18歳以上。
2. 統合失調症またはその他の精神障害の診断 (精神障害の診断および統計マニュアル-5 (DSM-5);
3. 安定した用量の抗精神病薬を服用中（過去 1 か月間に用量の変更なし）。
4. 情報と同意書を読み、研究者またはその代表者と研究について話し合う機会を得た後、十分な情報に基づいた書面による同意を与えることができ、研究の要件に従う可能性が高い。
5. 研究者によって判断され、マッカーサースケールによって評価された、インフォームドコンセントを提供する能力。
6. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究に参加し、研究全体の要件に従う能力。

治療反応性の統合失調症患者の除外基準：

1. 精神病における治療反応および抵抗性（TRRIP）作業部会のコンセンサス基準に従った治療抵抗性。
2. -重大なCNS障害の病歴（重大な頭部外傷または重大な意識喪失、パーキンソン病、てんかん、アルツハイマー型認知症、ハンチントン病を含む）。
3. タバコ以外の薬物依存/乱用。
4. 患者の精神科医または治験医師によって判断された、現在の高い自殺リスクまたはその他の重大な安全リスク。
5. 現在の殺人の念慮または意図。
6. 過去 30 日以内に未承認医薬品の臨床研究に参加した。
7. 被験者が研究要件に従わない可能性、または研究者が被験者が不適当であると判断したその他の理由。
8. 被験者の医師による反対。
9. MRIスキャンに対する禁忌（例： 金属インプラント）;
10. スキャンの安全性を損なう可能性のある併存疾患（例: 重度の喘息）;

健康な対照の包含基準:

1. 18歳以上。
2. 統合失調症、統合失調症様または精神病性障害の診断がない。
3. 研究の性質および研究に参加する際の危険性を十分に理解していること。
4. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究に参加し、研究全体の要件に従う能力。
5. 情報および同意書を読み、研究者またはその代表者と研究について話し合う機会を得た後、参加することに書面による同意を与える意思があること。
6. 研究者によって判断された、インフォームドコンセントを提供する能力。

健全な対照の除外基準

1. 精神疾患または他のCNS疾患を併発している。
2. 統合失調症または精神病性障害の家族歴。
3. 頭部外傷または意識喪失の病歴;
4. タバコ以外の薬物依存/乱用。
5. ボランティアの研究への参加を無効にする、または研究を不必要に危険にし、主任研究者によって重要であると判断されるのに十分な急性または慢性疾患の存在または慢性疾患の病歴。
6. ボランティアが研究の要件に従わない可能性、または研究者が被験者が適切でないと判断したその他の理由。
7. 一般開業医（GP）または治療を担当する別の医師による、健康な対照者の研究への参加に対する異議。