谷氨酸能功能在难治性精神分裂症病理生理学中的作用 (RESTORE)

难治性精神分裂症患者的纳入标准：

1. 年龄18岁或以上；
2. 精神分裂症或其他精神障碍的诊断（精神障碍诊断和统计手册-5（DSM-5）；
3. 根据精神病治疗反应和抵抗 (TRRIP) 工作组共识标准的治疗抵抗。 这需要 PANSS 评分超过 70 分，并且存在至少一种阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分≥ 4 的阳性症状和一种阴性症状，以及社会和职业功能评估量表至少存在中度功能障碍（ SOFAS）尽管至少对不同的抗精神病药物进行了两次充分的试验；
4. 服用稳定剂量的抗精神病药物（过去 1 个月内没有剂量变化）；
5. 在阅读信息和同意书后，并有机会与研究者或其代表讨论研究后，能够给予充分知情的书面同意，并可能遵守研究的要求；
6. 根据调查人员的判断和麦克阿瑟量表的评估，提供知情同意的能力；
7. 能够与研究者进行令人满意的沟通并参与并遵守整个研究的要求。

难治性精神分裂症患者的排除标准：

1. 患有严重中枢神经系统 (CNS) 疾病（包括严重头部外伤或严重意识丧失、帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、亨廷顿病）的病史；
2. 目前使用的药物对谷氨酸信号有公认的作用（例如， 拉莫三嗪、锂、卡马西平、阿片类药物和精神兴奋剂）或已知与利鲁唑相互作用的药物（例如：环丙沙星、复方激素避孕药、依诺沙星、氟伏沙明、炭煮（烤）食物、甲沙沙林、rucaparib、奥西洛司他、美西律、尼麦角林、哌啶酸、利福平、噻苯达唑、维莫非尼)；
3. 根据英国国家处方集，任何对利鲁唑的绝对禁忌症（例如间质性肺疾病、当前妊娠或哺乳期、严重肝功能损害、肝功能测试超过正常上限的 3 倍、急性卟啉症、胰腺炎）；
4. 怀孕和/或哺乳；
5. 除香烟外的物质依赖/滥用；
6. 根据患者的精神科医生或研究医生的判断，目前存在较高的自杀风险或其他重大安全风险；
7. 当前的杀人意念或意图；
8. 过去30天内参加过未经许可药品的临床研究；
9. 筛选评估中经主要研究者判断具有临床相关性的异常结果（例如：肝病史或转氨酶超过正常上限 2 倍）；
10. 存在其他急性或慢性疾病或慢性病史，足以使志愿者参与研究无效或引起安全问题；
11. 任何导致肝损伤的危险因素（例如 酒精依赖或肝病史）或正在接受潜在肝毒性药物的患者；
12. 受试者不符合研究要求的可能性或研究者判断受试者不适合的其他原因；
13. 受试者的医生反对；
14. MRI 扫描的任何禁忌症（例如 金属植入物）；
15. 任何可能影响扫描安全的合并症（例如 严重哮喘）。

治疗有效的精神分裂症患者的纳入标准：

1. 年龄18岁或以上；
2. 精神分裂症或其他精神障碍的诊断（精神障碍诊断和统计手册-5（DSM-5）；
3. 服用稳定剂量的抗精神病药物（过去 1 个月内没有剂量变化）；
4. 在阅读信息和同意书后，并有机会与研究者或其代表讨论研究后，能够给予充分知情的书面同意，并可能遵守研究的要求；
5. 根据调查人员的判断和麦克阿瑟量表的评估，提供知情同意的能力；
6. 能够与研究者进行令人满意的沟通并参与并遵守整个研究的要求。

治疗有效的精神分裂症患者的排除标准：

1. 根据精神病治疗反应和抵抗 (TRRIP) 工作组共识标准的治疗抵抗；
2. 患有严重中枢神经系统疾病（包括严重头部外伤或严重意识丧失、帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、亨廷顿病）的病史；
3. 除香烟外的物质依赖/滥用；
4. 根据患者的精神科医生或研究医生的判断，目前存在较高的自杀风险或其他重大安全风险；
5. 当前的杀人意念或意图；
6. 过去30天内参加过未经许可药品的临床研究；
7. 受试者不符合研究要求的可能性或研究者判断受试者不适合的其他原因；
8. 受试者的医生反对；
9. MRI 扫描的任何禁忌症（例如 金属植入物）；
10. 任何可能影响扫描安全的合并症（例如 严重哮喘）；

健康对照的纳入标准：

1. 年龄18岁或以上；
2. 未诊断出精神分裂症、精神分裂样症状或任何精神障碍；
3. 充分了解研究的性质以及参与研究的任何危险；
4. 能够与研究者进行令人满意的沟通并参与并遵守整个研究的要求；
5. 在阅读信息和同意书并有机会与研究者或其代表讨论研究后愿意书面同意参与；
6. 根据研究者的判断，提供知情同意的能力。

健康对照的排除标准

1. 合并精神疾病或其他中枢神经系统疾病；
2. 精神分裂症或精神障碍家族史；
3. 头部外伤史或意识丧失；
4. 除香烟外的物质依赖/滥用；
5. 患有急性或慢性疾病或慢性病史足以使志愿者参与研究无效或使其产生不必要的危险并被主要研究者判断为重大；
6. 志愿者不遵守研究要求的可能性或研究者判断受试者不适合的其他原因；
7. 全科医生 (GP) 或负责治疗的其他医生反对健康对照进入研究。