치료 저항성 정신분열증의 병태생리학에서 글루타메이트 기능의 역할 (RESTORE)

치료 저항성 정신분열증 환자의 포함 기준:

1. 18세 이상
2. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 진단(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5(DSM-5);
3. TRRIP(Treatment Response and Resistance in Psychosis) 실무 그룹 합의 기준에 따른 치료 저항성. 이를 위해서는 PANSS 점수가 70점 이상이고 PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale)에서 ≥ 4로 평가된 최소 하나의 양성 증상과 하나의 음성 증상이 있어야 하며 사회 및 직업 기능 평가 척도에서 최소한 중등도의 기능 장애가 있어야 합니다( SOFAS) 다양한 항정신병 약물에 대한 최소 2회의 적절한 임상시험에도 불구하고;
4. 안정적인 항정신병 약물 투여량(지난 1개월 동안 용량 변화 없음)
5. 정보 및 동의서를 읽은 후, 연구자 또는 그의 대리인과 연구에 대해 논의할 기회를 얻은 후, 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 제공할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 가능성이 높습니다.
6. 조사관이 판단하고 McArthur 등급으로 평가한 사전 동의 제공 능력
7. 연구자와 만족스럽게 의사소통하고, 전체 연구에 참여하고, 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

치료 저항성 정신분열증 환자에 대한 제외 기준:

1. 심각한 동반이환 중추신경계(CNS) 장애(심각한 두부 외상 또는 심각한 의식 상실, 파킨슨병, 간질, 알츠하이머 치매, 헌팅턴병 포함) 병력;
2. 글루타메이트 신호전달에 효과가 있는 것으로 알려진 약물의 현재 사용(예: 라모트리진, 리튬, 카르바마제핀, 아편제 및 정신자극제) 또는 리루졸과 상호작용하는 것으로 알려진 약물(예: 시프로플록사신, 복합 호르몬 피임약, 에녹사신, 플루복사민, 숯불구이 식품, 메톡사살렌, 루카파립, 오실로드로스타트, 멕실레틴, 니케르골린, 피페미드산, 리팜피신, 티아벤다졸, 베무라페닙);
3. 영국 국립 규정에 따른 리루졸에 대한 절대적 금기사항(예: 간질성 폐질환, 현재 임신 ​​또는 수유 중, 정상 상한치의 3배를 초과하는 심각한 간 손상 간 기능 테스트, 급성 포르피린증, 췌장염)
4. 임신 및/또는 모유 수유
5. 담배 이외의 약물 의존/남용;
6. 환자의 정신과 의사 또는 연구 의사가 판단한 현재 높은 자살 위험 또는 기타 심각한 안전 위험;
7. 현재 살인에 대한 생각이나 의도
8. 최근 30일 이내에 허가되지 않은 의약품에 대한 임상시험에 참여한 경우
9. 주요 조사자가 중요하다고 판단한 스크리닝 평가에서 임상적으로 관련된 비정상 소견(예: 간 질환 병력 또는 정상 상한치의 2배를 초과하는 아미노전이효소 병력)
10. 자원자의 연구 참여를 무효화하거나 안전 문제를 야기하기에 충분한 기타 급성 또는 만성 질환 또는 만성 질환의 병력이 존재함,
11. 간 손상의 위험 요인(예: 알코올 의존성 또는 간 질환 병력) 또는 잠재적으로 간독성 약물을 투여받고 있는 환자;
12. 피험자가 연구 요구 사항을 준수하지 않을 가능성 또는 연구자가 피험자가 적합하지 않다고 판단하는 기타 이유
13. 피험자 담당 의사의 이의제기;
14. MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 금속 임플란트);
15. 스캐닝 안전성을 손상시킬 수 있는 동반 질환(예: 심한 천식).

치료에 반응하는 정신분열증 환자의 포함 기준:

1. 18세 이상
2. 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 진단(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5(DSM-5);
3. 안정적인 항정신병 약물 투여량(지난 1개월 동안 용량 변화 없음)
4. 정보 및 동의서를 읽은 후, 연구자 또는 그의 대리인과 연구에 대해 논의할 기회를 얻은 후, 충분한 정보를 바탕으로 서면 동의를 제공할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 가능성이 높습니다.
5. 조사관이 판단하고 McArthur 등급으로 평가한 사전 동의 제공 능력
6. 연구자와 만족스럽게 의사소통하고, 전체 연구에 참여하고, 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력.

치료에 반응하는 정신분열증 환자에 대한 제외 기준:

1. TRRIP(Treatment Response and Resistance in Psychosis) 실무 그룹 합의 기준에 따른 치료 저항성;
2. 심각한 동반이환 CNS 장애(심각한 두부 외상 또는 심각한 의식 상실, 파킨슨병, 간질, 알츠하이머 치매, 헌팅턴병 포함) 병력;
3. 담배 이외의 약물 의존/남용;
4. 환자의 정신과 의사 또는 연구 의사가 판단한 현재 높은 자살 위험 또는 기타 심각한 안전 위험;
5. 현재 살인에 대한 생각이나 의도
6. 최근 30일 이내에 허가되지 않은 의약품에 대한 임상시험에 참여한 경우
7. 피험자가 연구 요구 사항을 준수하지 않을 가능성 또는 연구자가 피험자가 적합하지 않다고 판단하는 기타 이유
8. 피험자 담당 의사의 이의제기;
9. MRI 스캔에 대한 금기사항(예: 금속 임플란트);
10. 스캐닝 안전성을 손상시킬 수 있는 동반 질환(예: 심한 천식);

건강한 대조군의 포함 기준:

1. 18세 이상
2. 정신분열증, 정신분열형 또는 기타 정신병적 장애로 진단되지 않았습니다.
3. 연구의 성격과 연구 참여에 따른 위험에 대한 충분한 이해
4. 시험자와 만족스럽게 의사소통하고, 전체 연구에 참여하고, 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 있는 능력
5. 정보 및 동의서를 읽은 후, 그리고 시험자 또는 그의 대리인과 연구에 대해 논의할 기회를 얻은 후 참여에 대한 서면 동의를 제공하려는 의지
6. 조사관의 판단에 따라 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

건강한 대조군에 대한 제외 기준

1. 동반된 정신질환 또는 기타 CNS 장애;
2. 정신분열증 또는 정신병적 장애의 가족력;
3. 두부 외상 또는 의식 상실의 병력;
4. 담배 이외의 약물 의존/남용;
5. 지원자의 연구 참여를 무효화하거나 불필요하게 위험하게 만들고 주요 조사자가 중요하다고 판단하기에 충분한 급성 또는 만성 질환 또는 만성 질환의 병력이 존재합니다.
6. 자원자가 연구 요구사항을 준수하지 않을 가능성 또는 연구자가 피험자가 적합하지 않다고 판단하는 기타 이유
7. 일반의(GP) 또는 치료를 담당하는 다른 의사가 건강한 대조군이 연구에 참여하는 것에 대해 이의를 제기합니다.