膝OA（変形性関節症）患者における神経筋トレーニングプログラム (OA)
2024年2月20日 更新者：Eda Ozge OKUR、Kutahya Health Sciences University
変形性膝関節症患者における神経筋トレーニングプログラムと従来の理学療法プログラムの有効性の比較。
この研究の目的は、変形性膝関節症（KOA）患者の痛み、機能状態、身体パフォーマンス、バランス、筋力、生活の質に対する神経筋トレーニングプログラムと従来の理学療法プログラムの効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アフィヨンカラヒサール保健科学大学健康応用研究センターにおいて、ケルグレンおよびローレンス分類による第2度または第3度KOA患者を対象に実施された。
この研究は、ランダム化対照臨床試験デザインとして計画されました。
研究グループは神経筋トレーニングプログラムに参加させられ、対照グループは従来の理学療法プログラムに週5日、3週間参加させられました。
個人はベースライン時とトレーニングプログラム後に評価されました。
評価では、まず人口統計データと臨床データが記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kütahya、七面鳥、43100
- Kutahya Health Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ケルグレンおよびローレンス分類によるグレード2または3の変形性関節症を患っている
- VASで疼痛スコアが2以上である
- 過去3ヶ月以内に理学療法を受けていない
- 過去6か月以内にコルチコステロイドの関節内注射を受けていない
- 過去 1 か月間経口コルチコステロイドを使用していない
- 40歳から80歳までの方
- BMIが19〜40 kg/cm2であること
除外基準:
- 全身性関節炎
- 運動を妨げる高血圧状態
- 妊娠、認知障害、パーキンソン病様神経障害
- 膝関節または股関節置換術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋トレーニングプログラム
参加者は、1日60分、週2日、8週間にわたって神経筋トレーニングプログラムを受けました。
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ホットパック アプリケーション TENS (経皮的電気刺激) ウォームアップ フェーズ: 自転車エルゴメーター (10 分) 演習フェーズ: 体幹の安定化と姿勢制御のエクササイズ 姿勢オリエンテーションのエクササイズ 下肢強化エクササイズ 機能的なエクササイズ（バランスボードを使用したバランスと固有受容のエクササイズ） クールダウンフェーズ |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム
参加者は従来の理学療法プログラムを1日60分、週2日、8週間受けた。
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ホットパックの適用 TENS (経皮的電気刺激) 従来の理学療法演習 (脚をまっすぐに上げる、膝の屈筋と伸筋の強化、股関節の筋肉の強化)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：1週目と3週目は
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痛みの評価。
参加者は自分の痛みを 1 から 10 までのスコアで採点するように求められます。
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1週目と3週目は
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：1週目と3週目は
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機能状態の評価。 このスケールは、痛み、こわばり、身体機能を評価する 3 つの小見出しで構成されています。 Western Ontario大学とMcMasterUniversityの変形性関節症指数スコアが高いと、痛みやこわばりの増加、身体機能の低下を示します。 |
1週目と3週目は
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片足立ちの時間
時間枠：1週目と3週目は
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バランス評価。
参加者は片足で目を開けた状態でできるだけ長く立つように求められ、その時間をストップウォッチで計測し、秒単位で記録しました。
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1週目と3週目は
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5 回の立ち座りテスト
時間枠：1週目と3週目は
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身体的パフォーマンスの評価。
患者が椅子に５回座り、立ち上がるのにかかる時間を記録する。
時間が減少するほど、パフォーマンスが向上していることを示します。
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1週目と3週目は
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手動筋力テスト
時間枠：1週目と3週目は
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筋力の評価。
筋力に応じて 0 ～ 5 のスコアが与えられます。
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1週目と3週目は
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ショートフォーム
時間枠：1週目と3週目は
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生活の質の評価。 これは、身体機能、身体的問題によって引き起こされる問題、精神的健康、感情的問題によって引き起こされる問題、一般的な健康、社会的機能、痛み、エネルギー/疲労の 8 つの小見出しで構成されています。 高いスコアは健康状態が良好であることを示し、低いスコアは健康状態が悪いことを示します。 |
1週目と3週目は
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月15日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月20日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。