Программа нервно-мышечной тренировки у пациентов с ОА коленного сустава (остеоартритом) (OA)
20 февраля 2024 г. обновлено: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Сравнение эффективности программы нервно-мышечной тренировки и традиционной программы физиотерапии у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Целью этого исследования было сравнить влияние программы нервно-мышечных тренировок и традиционной программы физиотерапии на боль, функциональное состояние, физическую работоспособность, баланс, мышечную силу и качество жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава (КОА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в Исследовательском центре медицинских исследований Университета медицинских наук Афьонкарахисара у лиц с KOA 2-й или 3-й степени согласно классификации Келлгрена и Лоуренса.
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Исследовательскую группу привлекли к программе нервно-мышечных тренировок, а контрольную группу — к традиционной программе физиотерапии 5 дней в неделю в течение 3 недель.
Лица оценивались на исходном уровне и после программ обучения.
В ходе оценки сначала были зафиксированы демографические и клинические данные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие остеоартрита 2 или 3 степени по классификации Келлгрена и Лоуренса.
- Наличие боли по шкале 2 или выше по ВАШ.
- Отсутствие физиотерапии в течение последних 3 месяцев.
- Отсутствие внутрисуставных инъекций кортикостероидов в течение последних 6 месяцев.
- Отсутствие приема пероральных кортикостероидов в течение последнего месяца.
- Возраст от 40 до 80 лет
- Индекс массы тела составляет 19-40 кг/см2.
Критерий исключения:
- Системный артрит
- Гипертоническое состояние, препятствующее физическим нагрузкам
- Беременность, когнитивные нарушения, паркинсоноподобные неврологические расстройства.
- После замены коленного или тазобедренного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа нервно-мышечных тренировок
Участникам проводилась программа нервно-мышечных тренировок по 60 минут в день, 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Применение горячего пакета TENS (чрескожная электростимуляция) Фаза разминки: велоэргометр (десять минут) Этап упражнения: Упражнения по стабилизации корпуса и контролю позы. Упражнения по постуральной ориентации. Упражнения по укреплению нижних конечностей. Функциональные упражнения (упражнения на баланс и проприоцепцию с использованием балансборда). Фаза заминки. |
|
Активный компаратор: обычная программа физиотерапии
Участникам проводилась традиционная программа физиотерапии по 60 минут в день 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Применение горячего пакета ТЭНС (чрескожная электростимуляция) Традиционные физиотерапевтические упражнения (подъёмы прямых ног, укрепление сгибателей и разгибателей колена, укрепление мышц бедра)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: На первой и третьей неделе
|
Оценка боли.
Участника просят оценить свою боль по шкале от 1 до 10.
|
На первой и третьей неделе
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: На первой и третьей неделе
|
Оценка функционального состояния. Шкала состоит из трех подзаголовков, которые оценивают боль, скованность и физическую функцию. Высокий показатель индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Университета Макмастера указывает на усиление боли, скованность и ухудшение физических функций. |
На первой и третьей неделе
|
|
Время стояния на одной ноге
Временное ограничение: На первой и третьей неделе
|
Оценка баланса.
Участников просили стоять на одной ноге с открытыми глазами как можно дольше, а время измеряли секундомером и записывали в секундах.
|
На первой и третьей неделе
|
|
Пять раз сесть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: На первой и третьей неделе
|
Оценка физической работоспособности.
Регистрируют время, за которое больной пять раз сядет и встанет со стула.
Чем меньше время, тем лучше производительность.
|
На первой и третьей неделе
|
|
Ручной мышечный тест
Временное ограничение: На первой и третьей неделе
|
Оценка мышечной силы.
Оценка от 0 до 5 дается в зависимости от мышечной силы.
|
На первой и третьей неделе
|
|
Короткая форма
Временное ограничение: На первой и третьей неделе
|
Оценка качества жизни. Он состоит из 8 подзаголовков: физическая функция, проблемы, вызванные физическими проблемами, эмоциональное благополучие, проблемы, вызванные эмоциональными проблемами, общее состояние здоровья, социальная функция, боль, энергия/усталость. Высокие баллы указывают на хорошее здоровье, низкие – на плохое. |
На первой и третьей неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMTwithKOA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Плана сделать IPD доступным нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .