- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06270329
Programa de treinamento neuromuscular em pacientes com OA de joelho (osteoartrite) (OA)
Comparação da eficácia do programa de treinamento neuromuscular e do programa de fisioterapia convencional em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter osteoartrite grau 2 ou 3 de acordo com a Classificação de Kellgren e Lawrence
- Ter pontuação de dor igual ou superior a 2 na EVA
- Não ter feito fisioterapia nos últimos 3 meses
- Não ter recebido injeção intra-articular de corticosteroide nos últimos 6 meses
- Não ter usado corticoide oral no último mês
- Ter entre 40 e 80 anos
- Índice de massa corporal entre 19-40 kg/cm2
Critério de exclusão:
- Artrite sistêmica
- Condição hipertensiva que impede o exercício
- Gravidez, comprometimento cognitivo, distúrbios neurológicos do tipo Parkinson
- Ter feito uma substituição da articulação do joelho ou quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: programa de treinamento neuromuscular
Os participantes receberam o programa de treinamento neuromuscular 60 minutos por dia, 2 dias por semana, durante 8 semanas.
|
Aplicação Hotpack TENS (estimulação elétrica transcutânea) Fase de aquecimento: bicicleta ergométrica (dez minutos) Fase de exercício: exercícios de estabilização central e controle postural exercícios de orientação postural exercícios de fortalecimento dos membros inferiores exercícios funcionais (exercícios de equilíbrio e propriocepção usando uma prancha de equilíbrio) Fase de relaxamento |
|
Comparador Ativo: programa de fisioterapia convencional
Os participantes receberam o programa de fisioterapia convencional 60 minutos por dia, 2 dias por semana durante 8 semanas.
|
Aplicação Hotpack TENS (estimulação elétrica transcutânea) Exercícios de fisioterapia convencional (elevação de pernas esticadas, fortalecimento de flexores e extensores de joelho, fortalecimento muscular de quadril)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: Na primeira e terceira semana
|
Avaliação da dor.
O participante é solicitado a dar uma pontuação entre 1 e 10 para sua dor.
|
Na primeira e terceira semana
|
|
Índice de Osteoarrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Na primeira e terceira semana
|
Avaliação do estado funcional. A escala consiste em 3 subtítulos que avaliam dor, rigidez e função física. A pontuação do High Western Ontario e McMasterUniversities Osteoarhritis Index indica aumento da dor e rigidez e deterioração da função física. |
Na primeira e terceira semana
|
|
Tempo em pé com uma perna só
Prazo: Na primeira e terceira semana
|
Avaliação de equilíbrio.
Os participantes foram solicitados a ficar em pé sobre uma perna e com os olhos abertos o maior tempo possível, e o tempo foi medido com um cronômetro e registrado em segundos.
|
Na primeira e terceira semana
|
|
Teste de sentar para levantar cinco vezes
Prazo: Na primeira e terceira semana
|
Avaliação de desempenho físico.
É registrado o tempo que o paciente leva para sentar e levantar de uma cadeira cinco vezes.
À medida que o tempo diminui, indica melhor desempenho.
|
Na primeira e terceira semana
|
|
Teste Muscular Manual
Prazo: Na primeira e terceira semana
|
Avaliação da força muscular.
Uma pontuação entre 0 e 5 é dada dependendo da força muscular.
|
Na primeira e terceira semana
|
|
Forma curta
Prazo: Na primeira e terceira semana
|
Avaliação da qualidade de vida. É composto por 8 subtítulos: função física, problemas causados por problemas físicos, bem-estar emocional, problemas causados por problemas emocionais, saúde geral, função social, dor, energia/fadiga. Pontuações altas indicam boa saúde, pontuações baixas indicam saúde precária. |
Na primeira e terceira semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NMTwithKOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .