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Programa de treinamento neuromuscular em pacientes com OA de joelho (osteoartrite) (OA)

20 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Comparação da eficácia do programa de treinamento neuromuscular e do programa de fisioterapia convencional em pacientes com osteoartrite de joelho.

O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do programa de treinamento neuromuscular e do programa de fisioterapia convencional na dor, estado funcional, desempenho físico, equilíbrio, força muscular e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado no Centro de Pesquisa de Aplicações em Saúde da Universidade de Ciências da Saúde de Afyonkarahisar em indivíduos com KOA de 2º ou 3º grau de acordo com a Classificação de Kellgren e Lawrence. O estudo foi planejado como um desenho de ensaio clínico randomizado e controlado. O grupo de estudo foi recrutado para o programa de treinamento neuromuscular e o grupo controle foi recrutado para o programa de fisioterapia convencional, 5 dias por semana, durante 3 semanas. Os indivíduos foram avaliados no início e após os programas de treinamento. Os dados demográficos e clínicos foram registrados inicialmente na avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Kutahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter osteoartrite grau 2 ou 3 de acordo com a Classificação de Kellgren e Lawrence
  • Ter pontuação de dor igual ou superior a 2 na EVA
  • Não ter feito fisioterapia nos últimos 3 meses
  • Não ter recebido injeção intra-articular de corticosteroide nos últimos 6 meses
  • Não ter usado corticoide oral no último mês
  • Ter entre 40 e 80 anos
  • Índice de massa corporal entre 19-40 kg/cm2

Critério de exclusão:

  • Artrite sistêmica
  • Condição hipertensiva que impede o exercício
  • Gravidez, comprometimento cognitivo, distúrbios neurológicos do tipo Parkinson
  • Ter feito uma substituição da articulação do joelho ou quadril

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: programa de treinamento neuromuscular
Os participantes receberam o programa de treinamento neuromuscular 60 minutos por dia, 2 dias por semana, durante 8 semanas.

Aplicação Hotpack TENS (estimulação elétrica transcutânea) Fase de aquecimento: bicicleta ergométrica (dez minutos)

Fase de exercício:

exercícios de estabilização central e controle postural exercícios de orientação postural exercícios de fortalecimento dos membros inferiores exercícios funcionais (exercícios de equilíbrio e propriocepção usando uma prancha de equilíbrio) Fase de relaxamento

Comparador Ativo: programa de fisioterapia convencional
Os participantes receberam o programa de fisioterapia convencional 60 minutos por dia, 2 dias por semana durante 8 semanas.
Aplicação Hotpack TENS (estimulação elétrica transcutânea) Exercícios de fisioterapia convencional (elevação de pernas esticadas, fortalecimento de flexores e extensores de joelho, fortalecimento muscular de quadril)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Na primeira e terceira semana
Avaliação da dor. O participante é solicitado a dar uma pontuação entre 1 e 10 para sua dor.
Na primeira e terceira semana
Índice de Osteoarrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: Na primeira e terceira semana

Avaliação do estado funcional. A escala consiste em 3 subtítulos que avaliam dor, rigidez e função física.

A pontuação do High Western Ontario e McMasterUniversities Osteoarhritis Index indica aumento da dor e rigidez e deterioração da função física.

Na primeira e terceira semana
Tempo em pé com uma perna só
Prazo: Na primeira e terceira semana
Avaliação de equilíbrio. Os participantes foram solicitados a ficar em pé sobre uma perna e com os olhos abertos o maior tempo possível, e o tempo foi medido com um cronômetro e registrado em segundos.
Na primeira e terceira semana
Teste de sentar para levantar cinco vezes
Prazo: Na primeira e terceira semana
Avaliação de desempenho físico. É registrado o tempo que o paciente leva para sentar e levantar de uma cadeira cinco vezes. À medida que o tempo diminui, indica melhor desempenho.
Na primeira e terceira semana
Teste Muscular Manual
Prazo: Na primeira e terceira semana
Avaliação da força muscular. Uma pontuação entre 0 e 5 é dada dependendo da força muscular.
Na primeira e terceira semana
Forma curta
Prazo: Na primeira e terceira semana

Avaliação da qualidade de vida. É composto por 8 subtítulos: função física, problemas causados ​​por problemas físicos, bem-estar emocional, problemas causados ​​por problemas emocionais, saúde geral, função social, dor, energia/fadiga.

Pontuações altas indicam boa saúde, pontuações baixas indicam saúde precária.

Na primeira e terceira semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMTwithKOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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