Neuromuskulärt träningsprogram hos patienter med knäartros (artros) (OA)
20 februari 2024 uppdaterad av: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Jämförelse av effektiviteten av neuromuskulärt träningsprogram och konventionellt sjukgymnastikprogram hos patienter med knäartros.
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av neuromuskulärt träningsprogram och konventionellt sjukgymnastikprogram på smärta, funktionell status, fysisk prestation, balans, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med knäartros (KOA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes i Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application Research Center på individer med 2:a eller 3:e gradens KOA enligt Kellgren och Lawrence Classification.
Studien planerades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign.
Studiegruppen rekryterades till det neuromuskulära träningsprogrammet och kontrollgruppen rekryterades till det konventionella sjukgymnastikprogrammet 5 dagar i veckan under 3 veckor.
Individer utvärderades vid baslinjen och efter träningsprogram.
Demografiska och kliniska data registrerades först i utvärderingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har artros grad 2 eller 3 enligt Kellgren och Lawrence-klassificeringen
- Har smärtpoäng på 2 eller högre på VAS
- Att inte ha fått sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna
- Att inte ha fått en intraartikulär kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna
- Har inte använt orala kortikosteroider den senaste månaden
- Att vara mellan 40-80 år
- Body mass index ligger mellan 19-40 kg/cm2
Exklusions kriterier:
- Systemisk artrit
- Hypertensivt tillstånd som förhindrar träning
- Graviditet, kognitiv funktionsnedsättning, parkinsonliknande neurologiska störningar
- Har genomgått en knä- eller höftledsprotes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: neuromuskulärt träningsprogram
Deltagarna administrerades det neuromuskulära träningsprogrammet 60 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Hotpack-applikation TENS (transkutan elektrisk stimulering) Uppvärmningsfas: cykelergometer (tio minuter) Träningsfas: core stabilisering och postural kontrollövningar postural orienteringsövningar förstärkande övningar för nedre extremiteter funktionella övningar (balans- och proprioceptionsövningar med hjälp av en balansbräda) Nedkylningsfas |
|
Aktiv komparator: konventionellt sjukgymnastikprogram
Deltagarna administrerades det konventionella sjukgymnastikprogrammet 60 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Hotpack-applikation TENS (transkutan elektrisk stimulering) Konventionella fysioterapiövningar (raka benhöjningar, knäböjare och sträckare, stärkande av höftmuskel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Första och tredje veckan
|
Smärta utvärdering.
Deltagaren ombeds ge ett poäng mellan 1 och 10 för sin smärta.
|
Första och tredje veckan
|
|
Western Ontario och McMasterUniversities Osteoarhritis Index
Tidsram: Första och tredje veckan
|
Utvärdering av funktionell status. Skalan består av 3 underrubriker som utvärderar smärta, stelhet och fysisk funktion. High Western Ontario och McMasterUniversities Osteoarhritis Index-poäng indikerar ökad smärta och stelhet och försämring av fysisk funktion. |
Första och tredje veckan
|
|
Tid på ett ben stående
Tidsram: Första och tredje veckan
|
Balansutvärdering.
Deltagarna ombads att stå på ett ben med öppna ögon så länge som möjligt och tiden mättes med ett stoppur och registrerades i sekunder.
|
Första och tredje veckan
|
|
Sitt fem gånger för att stå prov
Tidsram: Första och tredje veckan
|
Utvärdering av fysisk prestation.
Den tid det tar för patienten att sitta och resa sig från en stol fem gånger registreras.
När tiden minskar tyder det på bättre prestanda.
|
Första och tredje veckan
|
|
Manuellt muskeltest
Tidsram: Första och tredje veckan
|
Utvärdering av muskelstyrka.
En poäng mellan 0 och 5 ges beroende på muskelstyrka.
|
Första och tredje veckan
|
|
Kort form
Tidsram: Första och tredje veckan
|
Livskvalitetsutvärdering. Den består av 8 underrubriker: fysisk funktion, problem orsakade av fysiska problem, känslomässigt välbefinnande, problem orsakade av känslomässiga problem, allmän hälsa, social funktion, smärta, energi/trötthet. Höga poäng indikerar god hälsa, låga poäng indikerar dålig hälsa. |
Första och tredje veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Beräknad)
21 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMTwithKOA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .