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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06270329
무릎 골관절염(골관절염) 환자의 신경근 훈련 프로그램 (OA)
2024년 2월 20일 업데이트: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
무릎 골관절염 환자에서 신경근 훈련 프로그램과 기존 물리치료 프로그램의 효과 비교.
본 연구의 목적은 무릎 골관절염(KOA) 환자의 신경근 훈련 프로그램과 기존 물리치료 프로그램이 통증, 기능 상태, 신체 수행 능력, 균형, 근력 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Kellgren 및 Lawrence 분류에 따라 2도 또는 3도 KOA를 가진 개인을 대상으로 Afyonkarahisar 보건 과학 대학교 건강 응용 연구 센터에서 수행되었습니다.
본 연구는 무작위 대조 임상시험 설계로 계획되었습니다.
연구군은 신경근 훈련 프로그램에 모집되었고, 대조군은 3주 동안 주 5일 전통적인 물리치료 프로그램에 모집되었습니다.
개인은 기준선과 훈련 프로그램 후에 평가되었습니다.
평가에는 인구통계학적 및 임상적 데이터가 처음 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kütahya, 칠면조, 43100
- Kutahya Health Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Kellgren 및 Lawrence 분류에 따른 2등급 또는 3등급 골관절염이 있는 경우
- VAS 통증 점수가 2점 이상인 경우
- 지난 3개월간 물리치료를 받은 적이 없음
- 지난 6개월 동안 관절내 코르티코스테로이드 주사를 맞지 않았습니다.
- 지난 달에 경구용 코르티코스테로이드를 사용하지 않았습니다.
- 40~80세 사이인 경우
- 체질량 지수는 19~40kg/cm2입니다.
제외 기준:
- 전신 관절염
- 운동을 방해하는 고혈압 상태
- 임신, 인지 장애, 파킨슨 유사 신경 장애
- 무릎이나 고관절 치환술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근육 훈련 프로그램
참가자들은 8주간 주 2일, 하루 60분씩 신경근 훈련 프로그램을 실시받았다.
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핫팩 적용 TENS(경피 전기 자극) 준비 단계: 자전거 인체공학 측정기(10분) 운동 단계: 코어 안정화 및 자세 조절 운동 자세 방향 운동 하지 강화 운동 기능적 운동(밸런스 보드를 이용한 균형 및 고유 감각 운동) 쿨다운 단계 |
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활성 비교기: 기존의 물리치료 프로그램
참가자들은 8주 동안 주 2일, 하루 60분씩 전통적인 물리치료 프로그램을 받았습니다.
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핫팩 적용 TENS(경피 전기 자극) 기존 물리 치료 운동(곧은 다리 올리기, 무릎 굴근 및 신근 강화, 고관절 근육 강화)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 첫 번째 주와 세 번째 주에는
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통증 평가.
참가자는 자신의 통증에 대해 1에서 10 사이의 점수를 매기도록 요청받습니다.
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첫 번째 주와 세 번째 주에는
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서부 온타리오 및 McMasterUniversities 골관절염 지수
기간: 첫 번째 주와 세 번째 주에는
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기능적 상태 평가. 척도는 통증, 강직 및 신체 기능을 평가하는 3개의 하위 항목으로 구성됩니다. Western Ontario 및 McMasterUniversities 골관절염 지수 점수가 높으면 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 저하된다는 것을 나타냅니다. |
첫 번째 주와 세 번째 주에는
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한쪽 다리로 서 있는 시간
기간: 첫 번째 주와 세 번째 주에는
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균형 평가.
참가자들은 가능한 한 오랫동안 눈을 뜨고 한쪽 다리로 서 있도록 요청받았으며, 시간은 스톱워치로 측정하여 초 단위로 기록되었습니다.
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첫 번째 주와 세 번째 주에는
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5회 앉았다 일어서기 테스트
기간: 첫 번째 주와 세 번째 주에는
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신체 성능 평가.
환자가 의자에 앉았다 일어섰다를 다섯 번 반복하는 데 걸리는 시간을 기록합니다.
시간이 감소할수록 성능이 향상됨을 나타냅니다.
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첫 번째 주와 세 번째 주에는
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수동 근육 테스트
기간: 첫 번째 주와 세 번째 주에는
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근력 평가.
근력에 따라 0~5점 사이의 점수가 부여됩니다.
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첫 번째 주와 세 번째 주에는
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짧은 형식
기간: 첫 번째 주와 세 번째 주에는
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삶의 질 평가. 이는 신체 기능, 신체 문제로 인한 문제, 정서적 웰빙, 정서적 문제로 인한 문제, 전반적인 건강, 사회적 기능, 통증, 에너지/피로의 8개 하위 항목으로 구성됩니다. 점수가 높으면 건강 상태가 양호하고, 점수가 낮으면 건강 상태가 좋지 않음을 의미합니다. |
첫 번째 주와 세 번째 주에는
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .