- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270329
Neuromuskulær træningsprogram hos patienter med knæartrose (slidgigt) (OA)
Sammenligning af effektiviteten af neuromuskulært træningsprogram og konventionelt fysioterapiprogram hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har grad 2 eller 3 slidgigt i henhold til Kellgren og Lawrence klassifikationen
- Har smertescore på 2 eller derover på VAS
- Ikke at have modtaget fysioterapi inden for de sidste 3 måneder
- Ikke at have modtaget en intraartikulær kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 måneder
- Ikke at have brugt orale kortikosteroider i den sidste måned
- At være mellem 40-80 år
- Body mass index ligger mellem 19-40 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk arthritis
- Hypertensiv tilstand, der forhindrer træning
- Graviditet, kognitiv svækkelse, parkinsonlignende neurologiske lidelser
- Har fået udskiftet knæ eller hofteled
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neuromuskulært træningsprogram
Deltagerne fik det neuromuskulære træningsprogram 60 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger.
|
Hotpack-applikation TENS (transkutan elektrisk stimulation) Opvarmningsfase: cykelergometer (ti minutter) Træningsfase: core stabilisering og postural kontrol øvelser postural orientering øvelser underekstremitet styrkende øvelser funktionelle øvelser (balance og proprioception øvelser ved hjælp af et balanceboard) Nedkølingsfase |
|
Aktiv komparator: konventionelt fysioterapi program
Deltagerne fik det konventionelle fysioterapiprogram 60 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger.
|
Hotpack-applikation TENS (transkutan elektrisk stimulation) Konventionelle fysioterapiøvelser (lige benløft, knæbøjnings- og ekstensorstyrkelse, hoftemuskelstyrkelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: I første og tredje uge
|
Smertevurdering.
Deltageren bliver bedt om at give en score mellem 1 og 10 for sine smerter.
|
I første og tredje uge
|
|
Western Ontario og McMasterUniversities Osteoarhritis Index
Tidsramme: I første og tredje uge
|
Funktionel status evaluering. Skalaen består af 3 underoverskrifter, der vurderer smerte, stivhed og fysisk funktion. High Western Ontario og McMasterUniversities Osteoarhritis Index-score indikerer øget smerte og stivhed og forringelse af fysisk funktion. |
I første og tredje uge
|
|
Tid på ét ben stående
Tidsramme: I første og tredje uge
|
Balance evaluering.
Deltagerne blev bedt om at stå på ét ben med åbne øjne så længe som muligt, og tiden blev målt med et stopur og registreret i sekunder.
|
I første og tredje uge
|
|
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: I første og tredje uge
|
Evaluering af fysisk præstation.
Den tid, det tager for patienten at sidde og rejse sig fra en stol fem gange, registreres.
Efterhånden som tiden falder, indikerer det bedre ydeevne.
|
I første og tredje uge
|
|
Manuel muskeltest
Tidsramme: I første og tredje uge
|
Evaluering af muskelstyrke.
Der gives en score mellem 0 og 5 afhængig af muskelstyrke.
|
I første og tredje uge
|
|
Kort form
Tidsramme: I første og tredje uge
|
Evaluering af livskvalitet. Den består af 8 underoverskrifter: fysisk funktion, problemer forårsaget af fysiske problemer, følelsesmæssigt velvære, problemer forårsaget af følelsesmæssige problemer, generel sundhed, social funktion, smerte, energi/træthed. Høje scores indikerer godt helbred, lave scores indikerer dårligt helbred. |
I første og tredje uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMTwithKOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Neuromuskulær træningsprogram
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater