- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06270329
Programa de entrenamiento neuromuscular en pacientes con artrosis de rodilla (osteoartritis) (OA)
Comparación de la eficacia del programa de entrenamiento neuromuscular y el programa de fisioterapia convencional en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener artrosis de grado 2 o 3 según la clasificación de Kellgren y Lawrence
- Tener una puntuación de dolor de 2 o superior en la EVA
- No haber recibido fisioterapia en los últimos 3 meses.
- No haber recibido una inyección intraarticular de corticosteroides en los últimos 6 meses.
- No haber utilizado corticoides orales en el último mes
- Tener entre 40 y 80 años
- Índice de masa corporal entre 19-40 kg/cm2
Criterio de exclusión:
- Artritis sistémica
- Condición hipertensiva que impide el ejercicio.
- Embarazo, deterioro cognitivo, trastornos neurológicos similares al parkinson.
- Haber tenido un reemplazo de articulación de rodilla o cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa de entrenamiento neuromuscular
A los participantes se les administró el programa de entrenamiento neuromuscular de 60 minutos al día, 2 días a la semana durante 8 semanas.
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Aplicación de hotpack TENS (estimulación eléctrica transcutánea) Fase de calentamiento: bicicleta ergómetro (diez minutos) Fase de ejercicio: Ejercicios de estabilización del core y control postural Ejercicios de orientación postural Ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores Ejercicios funcionales (ejercicios de equilibrio y propiocepción utilizando una tabla de equilibrio) Fase de enfriamiento |
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Comparador activo: programa de fisioterapia convencional
A los participantes se les administró el programa de fisioterapia convencional 60 minutos al día, 2 días a la semana durante 8 semanas.
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Aplicación de hotpack TENS (estimulación eléctrica transcutánea) Ejercicios de fisioterapia convencional (elevaciones de piernas estiradas, fortalecimiento de flexores y extensores de rodilla, fortalecimiento de músculos de cadera)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la primera y tercera semana
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Evaluación del dolor.
Se pide a la participante que dé una puntuación entre 1 y 10 por su dolor.
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En la primera y tercera semana
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: En la primera y tercera semana
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Evaluación del estado funcional. La escala consta de 3 subtítulos que evalúan el dolor, la rigidez y la función física. Una puntuación alta en el índice de osteoarhritis de las universidades de Western Ontario y McMaster indica un aumento del dolor y la rigidez y un deterioro de la función física. |
En la primera y tercera semana
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Tiempo de pie con una pierna
Periodo de tiempo: En la primera y tercera semana
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Evaluación de saldo.
Se pidió a los participantes que se pararan sobre una pierna con los ojos abiertos durante el mayor tiempo posible y se midió el tiempo con un cronómetro y se registró en segundos.
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En la primera y tercera semana
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Prueba de sentarse y pararse cinco veces
Periodo de tiempo: En la primera y tercera semana
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Evaluación del rendimiento físico.
Se registra el tiempo que tarda el paciente en sentarse y levantarse de una silla cinco veces.
A medida que el tiempo disminuye, indica un mejor rendimiento.
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En la primera y tercera semana
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: En la primera y tercera semana
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Evaluación de la fuerza muscular.
Se otorga una puntuación entre 0 y 5 dependiendo de la fuerza muscular.
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En la primera y tercera semana
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Forma corta
Periodo de tiempo: En la primera y tercera semana
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Evaluación de calidad de vida. Consta de 8 subtítulos: función física, problemas causados por problemas físicos, bienestar emocional, problemas causados por problemas emocionales, salud general, función social, dolor, energía/fatiga. Las puntuaciones altas indican buena salud, las puntuaciones bajas indican mala salud. |
En la primera y tercera semana
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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