Nevromuskulært treningsprogram hos pasienter med artrose i kne (slitasjegikt) (OA)
20. februar 2024 oppdatert av: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Sammenligning av effektiviteten av nevromuskulært treningsprogram og konvensjonelt fysioterapiprogram hos pasienter med kneartrose.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av nevromuskulært treningsprogram og konvensjonelt fysioterapiprogram på smerte, funksjonsstatus, fysisk ytelse, balanse, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med kneartrose (KOA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført i Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application Research Center hos personer med 2. eller 3. grads KOA i henhold til Kellgren og Lawrence Classification.
Studien var planlagt som et randomisert kontrollert klinisk studiedesign.
Studiegruppen ble rekruttert til det nevromuskulære treningsprogrammet og kontrollgruppen ble rekruttert til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet 5 dager i uken i 3 uker.
Individer ble evaluert ved baseline og etter treningsprogrammer.
Demografiske og kliniske data ble først registrert i evalueringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har grad 2 eller 3 slitasjegikt i henhold til Kellgren og Lawrence-klassifiseringen
- Har smertescore på 2 eller høyere på VAS
- Har ikke fått fysioterapi de siste 3 månedene
- Ikke å ha mottatt en intraartikulær kortikosteroidinjeksjon de siste 6 månedene
- Har ikke brukt orale kortikosteroider den siste måneden
- Å være mellom 40-80 år
- Kroppsmasseindeksen er mellom 19-40 kg/cm2
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk leddgikt
- Hypertensiv tilstand som hindrer trening
- Graviditet, kognitiv svikt, parkinsonlignende nevrologiske lidelser
- Har fått en kne- eller hofteleddserstatning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: nevromuskulært treningsprogram
Deltakerne ble administrert det nevromuskulære treningsprogrammet 60 minutter om dagen, 2 dager i uken i 8 uker.
|
Hotpack-applikasjon TENS (transkutan elektrisk stimulering) Oppvarmingsfase: sykkelergometer (ti minutter) Treningsfase: kjernestabilisering og postural kontrolløvelser postural orienteringsøvelser styrkende øvelser for nedre ekstremiteter funksjonelle øvelser (balanse- og propriosepsjonsøvelser med balansebrett) Nedkjølingsfase |
|
Aktiv komparator: konvensjonelt fysioterapiprogram
Deltakerne ble administrert det konvensjonelle fysioterapiprogrammet 60 minutter om dagen, 2 dager i uken i 8 uker.
|
Hotpack-applikasjon TENS (transkutan elektrisk stimulering) Konvensjonelle fysioterapiøvelser (strake benhevinger, knebøyer og ekstensorforsterkning, hoftemuskelforsterkning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: I første og tredje uke
|
Smertevurdering.
Deltakeren blir bedt om å gi en poengsum mellom 1 og 10 for smertene hennes.
|
I første og tredje uke
|
|
Western Ontario og McMasterUniversities Osteoarthritt Index
Tidsramme: I første og tredje uke
|
Funksjonell statusevaluering. Skalaen består av 3 underoverskrifter som vurderer smerte, stivhet og fysisk funksjon. High Western Ontario og McMasterUniversities Osteoarhritis Index-score indikerer økt smerte og stivhet og forverring av fysisk funksjon. |
I første og tredje uke
|
|
Tid på ett ben stående
Tidsramme: I første og tredje uke
|
Balansevurdering.
Deltakerne ble bedt om å stå på ett ben med øynene åpne så lenge som mulig, og tiden ble målt med stoppeklokke og registrert i sekunder.
|
I første og tredje uke
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: I første og tredje uke
|
Evaluering av fysisk ytelse.
Tiden det tar for pasienten å sitte og reise seg fra en stol fem ganger registreres.
Når tiden går ned, indikerer det bedre ytelse.
|
I første og tredje uke
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: I første og tredje uke
|
Evaluering av muskelstyrke.
En poengsum mellom 0 og 5 gis avhengig av muskelstyrke.
|
I første og tredje uke
|
|
Kortform
Tidsramme: I første og tredje uke
|
Evaluering av livskvalitet. Den består av 8 underoverskrifter: fysisk funksjon, problemer forårsaket av fysiske problemer, emosjonelt velvære, problemer forårsaket av emosjonelle problemer, generell helse, sosial funksjon, smerte, energi/tretthet. Høye skårer indikerer god helse, lave skårer indikerer dårlig helse. |
I første og tredje uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NMTwithKOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .