Program treningu nerwowo-mięśniowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Porównanie skuteczności programu treningu nerwowo-mięśniowego i programu konwencjonalnej fizykoterapii u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem tego badania było porównanie wpływu programu treningu nerwowo-mięśniowego i programu konwencjonalnej fizykoterapii na ból, stan funkcjonalny, wydolność fizyczną, równowagę, siłę mięśni i jakość życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w Centrum Badań nad Zastosowaniami Zdrowotnymi Uniwersytetu Afyonkarahisar u osób z KOA II lub III stopnia według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence’a.
Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Grupę badaną rekrutowano do programu treningu nerwowo-mięśniowego, a grupę kontrolną do programu fizjoterapii konwencjonalnej 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Osoby oceniano na początku i po programach szkoleniowych.
W ocenie najpierw uwzględniono dane demograficzne i kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 2 lub 3 według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence’a
- Wynik bólu wynoszący 2 lub więcej w skali VAS
- Niepoddawano fizjoterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak dostawowego wstrzyknięcia kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niestosowanie doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatniego miesiąca
- Będąc w wieku 40-80 lat
- Wskaźnik masy ciała mieści się w przedziale 19-40 kg/cm2
Kryteria wyłączenia:
- Układowe zapalenie stawów
- Stan nadciśnienia, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
- Ciąża, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia neurologiczne typu parkinsonowskiego
- Po wymianie stawu kolanowego lub biodrowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program treningu nerwowo-mięśniowego
Uczestnikom poddano program treningu nerwowo-mięśniowego trwający 60 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Aplikacja Hotpack TENS (przezskórna stymulacja elektryczna) Faza rozgrzewki: ergometr rowerowy (dziesięć minut) Faza ćwiczeń: ćwiczenia stabilizacji tułowia i kontroli postawy ćwiczenia orientacji posturalnej ćwiczenia wzmacniające kończyny dolne ćwiczenia funkcjonalne (ćwiczenia równowagi i propriocepcji z wykorzystaniem równoważni) Faza wyciszenia |
|
Aktywny komparator: konwencjonalny program fizjoterapii
Uczestnikom poddano konwencjonalny program fizjoterapii 60 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Aplikacja Hotpack TENS (przezskórna stymulacja elektryczna) Konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne (unoszenie prostych nóg, wzmacnianie zginaczy i prostowników stawu kolanowego, wzmacnianie mięśni biodrowych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Ocena bólu.
Uczestnik proszony jest o ocenę bólu w skali od 1 do 10.
|
W pierwszym i trzecim tygodniu
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMasterUniversities
Ramy czasowe: W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Ocena stanu funkcjonalnego. Skala składa się z 3 podpozycji, które oceniają ból, sztywność i sprawność fizyczną. Wysoki wynik wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów na Western Ontario i McMasterUniversities wskazuje na zwiększony ból i sztywność oraz pogorszenie sprawności fizycznej. |
W pierwszym i trzecim tygodniu
|
|
Czas w pozycji stojącej na jednej nodze
Ramy czasowe: W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Ocena salda.
Uczestnicy zostali poproszeni o stanie jak najdłużej na jednej nodze z otwartymi oczami, a czas mierzony był stoperem i zapisywany w sekundach.
|
W pierwszym i trzecim tygodniu
|
|
Test pięciu prób siadu i stania
Ramy czasowe: W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Ocena sprawności fizycznej.
Rejestrowany jest czas, jaki zajmuje pacjentowi pięciokrotne usiąść i wstać z krzesła.
W miarę upływu czasu oznacza to lepszą wydajność.
|
W pierwszym i trzecim tygodniu
|
|
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Ocena siły mięśni.
W zależności od siły mięśni przyznawana jest ocena od 0 do 5.
|
W pierwszym i trzecim tygodniu
|
|
Skrócona forma
Ramy czasowe: W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Ocena jakości życia. Składa się z 8 podpozycji: funkcjonowanie fizyczne, problemy spowodowane problemami fizycznymi, dobre samopoczucie emocjonalne, problemy spowodowane problemami emocjonalnymi, ogólny stan zdrowia, funkcje społeczne, ból, energia/zmęczenie. Wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia, niskie wyniki wskazują na zły stan zdrowia. |
W pierwszym i trzecim tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMTwithKOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .