Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program neuromuskulárního tréninku u pacientů s OA kolena (osteoartróza) (OA)

20. února 2024 aktualizováno: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Srovnání účinnosti programu neuromuskulárního tréninku a programu konvenční fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolene.

Cílem této studie bylo porovnat účinky programu neuromuskulárního tréninku a programu konvenční fyzikální terapie na bolest, funkční stav, fyzickou výkonnost, rovnováhu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena (KOA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla provedena v Afyonkarahisar Health Sciences University Research Center Health Application Research Center u jedinců s KOA 2. nebo 3. stupně podle klasifikace Kellgren a Lawrence. Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Studijní skupina byla přijata do programu neuromuskulárního tréninku a kontrolní skupina byla přijata do programu konvenční fyzikální terapie 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů. Jednotlivci byli hodnoceni na začátku a po tréninkových programech. Při hodnocení byly nejprve zaznamenány demografické a klinické údaje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43100
        • Kutahya Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte osteoartrózu 2. nebo 3. stupně podle Kellgrenovy a Lawrenceovy klasifikace
  • Mít skóre bolesti 2 nebo vyšší na VAS
  • Neabsolvoval fyzikální terapii v posledních 3 měsících
  • Nedostatek intraartikulární injekce kortikosteroidu v posledních 6 měsících
  • Neužívat perorální kortikosteroidy v posledním měsíci
  • Být ve věku 40-80 let
  • Index tělesné hmotnosti se pohybuje mezi 19-40 kg/cm2

Kritéria vyloučení:

  • Systémová artritida
  • Hypertenzní stav, který brání cvičení
  • Těhotenství, kognitivní poruchy, neurologické poruchy podobné Parkinsonovi
  • Po náhradě kolenního nebo kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: neuromuskulární tréninkový program
Účastníkům byl podáván neuromuskulární tréninkový program 60 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Neuromuskulární tréninkový program

Aplikace Hotpack TENS (transkutánní elektrická stimulace) Zahřívací fáze: cyklistický ergometr (deset minut)

Fáze cvičení:

cvičení stabilizace jádra a posturální kontroly cvičení posturální orientace cvičení posilování dolních končetin funkční cvičení (cvičení rovnováhy a propriocepce na balanční desce) Fáze ochlazování
Aktivní komparátor: program konvenční fyzikální terapie
Účastníkům byl podáván konvenční fyzioterapeutický program 60 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: program konvenční fyzikální terapie
Aplikace Hotpack TENS (transkutánní elektrická stimulace) Konvenční fyzioterapeutická cvičení (zvedání rovných nohou, posilování flexorů a extenzorů kolen, posilování kyčelních svalů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: V prvním a třetím týdnu
Hodnocení bolesti. Účastnice je požádána, aby za svou bolest dala skóre mezi 1 a 10.
V prvním a třetím týdnu
Index osteoarritidy Western Ontario a McMasterUniversities
Časové okno: V prvním a třetím týdnu

Hodnocení funkčního stavu. Škála se skládá ze 3 podpoložek, které hodnotí bolest, ztuhlost a fyzické funkce.

High Western Ontario a McMasterUniversities Index osteoarhritis Index ukazuje zvýšenou bolest a ztuhlost a zhoršení fyzických funkcí.
V prvním a třetím týdnu
Čas na jedné noze ve stoje
Časové okno: V prvním a třetím týdnu
Vyhodnocení bilance. Účastníci byli požádáni, aby stáli na jedné noze s otevřenýma očima co nejdéle, a čas byl měřen stopkami a zaznamenáván v sekundách.
V prvním a třetím týdnu
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: V prvním a třetím týdnu
Hodnocení fyzické výkonnosti. Zaznamenává se doba, za kterou se pacient pětkrát posadí a vstane ze židle. S ubývajícím časem to ukazuje na lepší výkon.
V prvním a třetím týdnu
Manuální svalový test
Časové okno: V prvním a třetím týdnu
Hodnocení svalové síly. V závislosti na svalové síle se udává skóre mezi 0 a 5.
V prvním a třetím týdnu
Krátká forma
Časové okno: V prvním a třetím týdnu

Hodnocení kvality života. Skládá se z 8 podpoložek: fyzická funkce, problémy způsobené fyzickými problémy, emoční pohoda, problémy způsobené emočními problémy, celkový zdravotní stav, sociální funkce, bolest, energie/únava.

Vysoké skóre znamená dobrý zdravotní stav, nízké skóre znamená špatné zdraví.
V prvním a třetím týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMTwithKOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit