Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculair trainingsprogramma bij patiënten met knieartrose (artrose) (OA)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Vergelijking van de effectiviteit van een neuromusculair trainingsprogramma en een conventioneel fysiotherapieprogramma bij patiënten met knieartrose.

Het doel van deze studie was om de effecten van een neuromusculair trainingsprogramma en een conventioneel fysiotherapieprogramma op pijn, functionele status, fysieke prestaties, balans, spierkracht en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met knieartrose (KOA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd uitgevoerd in het Afyonkarahisar Health Sciences University Health Application Research Center bij personen met 2e of 3e graads KOA volgens de Kellgren- en Lawrence-classificatie. Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet. De onderzoeksgroep werd gerekruteerd voor het neuromusculaire trainingsprogramma en de controlegroep werd gerecruteerd voor het conventionele fysiotherapieprogramma, vijf dagen per week gedurende drie weken. Individuen werden geëvalueerd bij aanvang en na de trainingsprogramma's. Bij de evaluatie werden voor het eerst demografische en klinische gegevens geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kütahya, Kalkoen, 43100
        • Kütahya Health Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose graad 2 of 3 hebben volgens de Kellgren- en Lawrence-classificatie
  • Een pijnscore van 2 of hoger hebben op VAS
  • Geen fysiotherapie gehad in de afgelopen 3 maanden
  • Geen intra-articulaire injectie met corticosteroïden gekregen in de afgelopen 6 maanden
  • Geen orale corticosteroïden gebruikt in de afgelopen maand
  • Tussen de 40 en 80 jaar oud zijn
  • De body mass index ligt tussen 19 en 40 kg/cm2

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische artritis
  • Hypertensieve aandoening die inspanning verhindert
  • Zwangerschap, cognitieve stoornissen, Parkinson-achtige neurologische aandoeningen
  • Na een vervanging van een knie- of heupgewricht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neuromusculair trainingsprogramma
Deelnemers kregen het neuromusculaire trainingsprogramma 60 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 8 weken toegediend.
Ander: Neuromusculair trainingsprogramma

Hotpack-toepassing TENS (transcutane elektrische stimulatie) Opwarmfase: fietsergometer (tien minuten)

Oefenfase:

oefeningen voor kernstabilisatie en houdingscontrole oefeningen voor houdingsoriëntatie oefeningen voor het versterken van de onderste ledematen functionele oefeningen (balans- en proprioceptieoefeningen met behulp van een balansbord) Cool-downfase
Actieve vergelijker: conventioneel fysiotherapieprogramma
Deelnemers kregen het conventionele fysiotherapieprogramma gedurende 60 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 8 weken.
Ander: conventioneel fysiotherapieprogramma
Hotpack-toepassing TENS (transcutane elektrische stimulatie) Conventionele fysiotherapie-oefeningen (rechte benen heffen, versterking van de knieflexoren en strekspieren, versterking van de heupspieren)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: In de eerste en derde week
Evaluatie van pijn. De deelnemer wordt gevraagd een score tussen 1 en 10 te geven voor haar pijn.
In de eerste en derde week
Western Ontario en McMasterUniversities Osteoarhritis Index
Tijdsspanne: In de eerste en derde week

Functionele statusevaluatie. De schaal bestaat uit 3 subrubrieken die pijn, stijfheid en fysiek functioneren evalueren.

Een hoge score op de Osteoarhritis Index van Western Ontario en McMasterUniversities duidt op verhoogde pijn en stijfheid en verslechtering van het fysieke functioneren.
In de eerste en derde week
Tijd op één been staan
Tijdsspanne: In de eerste en derde week
Balansevaluatie. Deelnemers werd gevraagd om zo lang mogelijk met open ogen op één been te staan, en de tijd werd gemeten met een stopwatch en vastgelegd in seconden.
In de eerste en derde week
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: In de eerste en derde week
Evaluatie van fysieke prestaties. De tijd die de patiënt nodig heeft om vijf keer te zitten en op te staan ​​uit een stoel wordt geregistreerd. Naarmate de tijd afneemt, duidt dit op betere prestaties.
In de eerste en derde week
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: In de eerste en derde week
Evaluatie van de spierkracht. Afhankelijk van de spierkracht wordt een score tussen 0 en 5 gegeven.
In de eerste en derde week
Kort formulier
Tijdsspanne: In de eerste en derde week

Evaluatie van de kwaliteit van leven. Het bestaat uit 8 subrubrieken: fysiek functioneren, problemen veroorzaakt door fysieke problemen, emotioneel welzijn, problemen veroorzaakt door emotionele problemen, algemene gezondheid, sociaal functioneren, pijn, energie/vermoeidheid.

Hoge scores duiden op een goede gezondheid, lage scores duiden op een slechte gezondheid.
In de eerste en derde week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMTwithKOA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Neuromusculair trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren