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Programma di allenamento neuromuscolare in pazienti con OA del ginocchio (osteoartrosi) (OA)

20 febbraio 2024 aggiornato da: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University

Confronto tra l'efficacia del programma di allenamento neuromuscolare e del programma di terapia fisica convenzionale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti del programma di allenamento neuromuscolare e del programma di terapia fisica convenzionale su dolore, stato funzionale, prestazione fisica, equilibrio, forza muscolare e qualità della vita in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (KOA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso il Centro di ricerca sulle applicazioni sanitarie dell'Afyonkarahisar Health Sciences University in individui con KOA di 2° o 3° grado secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence. Lo studio è stato pianificato come un disegno di studio clinico randomizzato e controllato. Il gruppo di studio è stato reclutato per il programma di allenamento neuromuscolare e il gruppo di controllo è stato reclutato per il programma di terapia fisica convenzionale 5 giorni a settimana per 3 settimane. Gli individui sono stati valutati al basale e dopo i programmi di allenamento. Nella valutazione sono stati innanzitutto registrati i dati demografici e clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kütahya, Tacchino, 43100
        • Kütahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'artrosi di grado 2 o 3 secondo la classificazione di Kellgren e Lawrence
  • Avere un punteggio del dolore pari o superiore a 2 sulla VAS
  • Non aver ricevuto terapia fisica negli ultimi 3 mesi
  • Non aver ricevuto un'iniezione intrarticolare di corticosteroidi negli ultimi 6 mesi
  • Non aver utilizzato corticosteroidi orali nell’ultimo mese
  • Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni
  • Indice di massa corporea compreso tra 19 e 40 kg/cm2

Criteri di esclusione:

  • Artrite sistemica
  • Condizione ipertensiva che impedisce l'esercizio
  • Gravidanza, deterioramento cognitivo, disturbi neurologici tipo Parkinson
  • Avere subito una sostituzione dell'articolazione del ginocchio o dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di allenamento neuromuscolare
Ai partecipanti è stato somministrato il programma di allenamento neuromuscolare per 60 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 8 settimane.
Altro: Programma di allenamento neuromuscolare

Applicazione Hotpack TENS (stimolazione elettrica transcutanea) Fase di riscaldamento: cicloergometro (dieci minuti)

Fase di esercizio:

esercizi di stabilizzazione del core e controllo posturale esercizi di orientamento posturale esercizi di rafforzamento degli arti inferiori esercizi funzionali (esercizi di equilibrio e propriocezione con l'utilizzo di una Balance Board) Fase di raffreddamento
Comparatore attivo: programma di fisioterapia convenzionale
Ai partecipanti è stato somministrato il programma di fisioterapia convenzionale 60 minuti al giorno, 2 giorni alla settimana per 8 settimane.
Altro: programma di fisioterapia convenzionale
Applicazione di hotpack TENS (stimolazione elettrica transcutanea) Esercizi di fisioterapia convenzionali (sollevamento della gamba tesa, rafforzamento dei flessori ed estensori del ginocchio, rafforzamento dei muscoli dell'anca)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Alla prima e alla terza settimana
Valutazione del dolore. Alla partecipante viene chiesto di dare un punteggio compreso tra 1 e 10 per il suo dolore.
Alla prima e alla terza settimana
Indice dell'osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: Alla prima e alla terza settimana

Valutazione dello stato funzionale. La scala è composta da 3 sottovoci che valutano il dolore, la rigidità e la funzione fisica.

Il punteggio elevato del Western Ontario e del McMasterUniversities Osteoarhritis Index indica un aumento del dolore e della rigidità e un deterioramento della funzione fisica.
Alla prima e alla terza settimana
Tempo in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Alla prima e alla terza settimana
Valutazione del saldo. Ai partecipanti è stato chiesto di stare su una gamba sola con gli occhi aperti il ​​più a lungo possibile e il tempo è stato misurato con un cronometro e registrato in secondi.
Alla prima e alla terza settimana
Cinque volte il test sit-to-stand
Lasso di tempo: Alla prima e alla terza settimana
Valutazione della prestazione fisica. Viene registrato il tempo impiegato dal paziente per sedersi e alzarsi da una sedia cinque volte. Man mano che il tempo diminuisce, indica prestazioni migliori.
Alla prima e alla terza settimana
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: Alla prima e alla terza settimana
Valutazione della forza muscolare. Viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 a seconda della forza muscolare.
Alla prima e alla terza settimana
Forma breve
Lasso di tempo: Alla prima e alla terza settimana

Valutazione della qualità della vita. Si compone di 8 sottorubriche: funzione fisica, problemi causati da problemi fisici, benessere emotivo, problemi causati da problemi emotivi, salute generale, funzione sociale, dolore, energia/affaticamento.

Punteggi alti indicano buona salute, punteggi bassi indicano cattiva salute.
Alla prima e alla terza settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMTwithKOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibili gli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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