- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06270329
Neuromuskulaarinen koulutusohjelma potilaille, joilla on polven oA (nivelrikko) (OA)
Neuromuskulaarisen harjoitusohjelman ja perinteisen fysioterapiaohjelman tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on asteen 2 tai 3 nivelrikko Kellgrenin ja Lawrencen luokituksen mukaan
- Kipupisteet 2 tai enemmän VAS:ssa
- Ei ole saanut fysioterapiaa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei ole saanut nivelensisäistä kortikosteroidi-injektiota viimeisen 6 kuukauden aikana
- En ole käyttänyt oraalisia kortikosteroideja viimeisen kuukauden aikana
- 40-80 vuotiaana
- Painoindeksi 19-40 kg/cm2
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen niveltulehdus
- Liikuntaa estävä hypertensiivinen tila
- Raskaus, kognitiiviset häiriöt, parkinsonin kaltaiset neurologiset häiriöt
- Polvi- tai lonkkanivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neuromuskulaarinen harjoitusohjelma
Osallistujille annettiin neuromuskulaarinen harjoitusohjelma 60 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Hotpack-sovellus TENS (transkutaaninen sähköstimulaatio) Lämmittelyvaihe: polkupyöräergometri (10 minuuttia) Harjoitusvaihe: ytimen stabilointi- ja asennonhallintaharjoitukset asentosuuntaharjoitukset alaraajojen vahvistusharjoitukset toiminnalliset harjoitukset (tasapaino- ja proprioseptiharjoituksia tasapainolaudalla) Jäähdytysvaihe |
|
Active Comparator: perinteinen fysioterapiaohjelma
Osallistujille annettiin perinteistä fysioterapiaohjelmaa 60 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Hotpack-sovellus TENS (transkutaaninen sähköstimulaatio) Perinteiset fysioterapiaharjoitukset (suorat jalkojen nousut, polven koukistaja- ja ojentajalihasten vahvistaminen, lonkkalihasten vahvistaminen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Kivun arviointi.
Osallistujaa pyydetään antamaan pisteet 1–10 kivusta.
|
Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterUniversitiesin osteoarhriittiindeksi
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Toiminnallisen tilan arviointi. Asteikko koostuu kolmesta alaotsikosta, jotka arvioivat kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa. High Western Ontario and McMasterUniversities Osteoarhritis Index -pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä fyysisen toiminnan heikkenemistä. |
Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
|
Aika yhdellä jalalla seisomassa
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Tasapainon arviointi.
Osallistujia pyydettiin seisomaan yhdellä jalalla silmät auki mahdollisimman pitkään, ja aika mitattiin sekuntikellolla ja tallennettiin sekunneissa.
|
Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
|
Viisi kertaa istumaan seisomaan koe
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi.
Aika, joka kuluu, kun potilas istuu ja nousee ylös tuolilta viisi kertaa, kirjataan.
Kun aika lyhenee, se osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
|
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Lihasvoiman arviointi.
Pistemäärä 0–5 annetaan lihasvoimasta riippuen.
|
Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
|
Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Elämänlaadun arviointi. Se koostuu 8 alaotsikosta: fyysinen toiminta, fyysisten ongelmien aiheuttamat ongelmat, emotionaalinen hyvinvointi, emotionaalisten ongelmien aiheuttamat ongelmat, yleinen terveys, sosiaalinen toiminta, kipu, energia/väsymys. Korkeat pisteet osoittavat hyvää terveyttä, alhaiset pisteet huonoa terveyttä. |
Ensimmäisellä ja kolmannella viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMTwithKOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .