- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06270329
Programme d'entraînement neuromusculaire chez les patients souffrant d'arthrose du genou (arthrose) (OA)
Comparaison de l'efficacité du programme d'entraînement neuromusculaire et du programme de physiothérapie conventionnel chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kütahya, Turquie, 43100
- Kütahya Health Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une arthrose de grade 2 ou 3 selon la classification de Kellgren et Lawrence
- Avoir un score de douleur de 2 ou plus sur l'EVA
- Ne pas avoir reçu de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Ne pas avoir reçu d'injection intra-articulaire de corticoïde au cours des 6 derniers mois
- Ne pas avoir utilisé de corticoïdes oraux au cours du dernier mois
- Avoir entre 40 et 80 ans
- Indice de masse corporelle compris entre 19 et 40 kg/cm2
Critère d'exclusion:
- Arthrite systémique
- État hypertendu qui empêche l’exercice
- Grossesse, troubles cognitifs, troubles neurologiques de type parkinsonien
- Avoir subi une arthroplastie du genou ou de la hanche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: programme d'entraînement neuromusculaire
Les participants ont suivi le programme d'entraînement neuromusculaire 60 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
|
Application du Hotpack TENS (stimulation électrique transcutanée) Phase d'échauffement : vélo ergomètre (dix minutes) Phase d'exercice : exercices de stabilisation du tronc et de contrôle postural exercices d'orientation posturale exercices de renforcement des membres inférieurs exercices fonctionnels (exercices d'équilibre et de proprioception à l'aide d'une planche d'équilibre) Phase de récupération |
Comparateur actif: programme de physiothérapie conventionnelle
Les participants ont reçu le programme de physiothérapie conventionnelle 60 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
|
Application du Hotpack TENS (stimulation électrique transcutanée) Exercices de physiothérapie conventionnels (levées de jambes droites, renforcement des fléchisseurs et extenseurs du genou, renforcement des muscles de la hanche)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle analogique
Délai: La première et la troisième semaine
|
Évaluation de la douleur.
Il est demandé à la participante de donner une note entre 1 et 10 pour sa douleur.
|
La première et la troisième semaine
|
Indice d’arhrose de l’Ouest de l’Ontario et des Universités McMaster
Délai: La première et la troisième semaine
|
Évaluation de l'état fonctionnel. L'échelle se compose de 3 sous-titres qui évaluent la douleur, la raideur et la fonction physique. Un score élevé de l’indice d’arthrose de l’Ouest de l’Ontario et de l’Université McMaster indique une augmentation de la douleur et de la raideur ainsi qu’une détérioration de la fonction physique. |
La première et la troisième semaine
|
Temps sur une jambe debout
Délai: La première et la troisième semaine
|
Évaluation du solde.
Il a été demandé aux participants de se tenir debout sur une jambe, les yeux ouverts aussi longtemps que possible, et le temps a été mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes.
|
La première et la troisième semaine
|
Cinq fois assis pour passer le test
Délai: La première et la troisième semaine
|
Évaluation des performances physiques.
Le temps nécessaire au patient pour s'asseoir et se lever cinq fois d'une chaise est enregistré.
À mesure que le temps diminue, cela indique de meilleures performances.
|
La première et la troisième semaine
|
Test musculaire manuel
Délai: La première et la troisième semaine
|
Évaluation de la force musculaire.
Un score compris entre 0 et 5 est attribué en fonction de la force musculaire.
|
La première et la troisième semaine
|
Formulaire abrégé
Délai: La première et la troisième semaine
|
Évaluation de la qualité de vie. Il se compose de 8 sous-rubriques : fonction physique, problèmes causés par des problèmes physiques, bien-être émotionnel, problèmes causés par des problèmes émotionnels, santé générale, fonction sociale, douleur, énergie/fatigue. Des scores élevés indiquent une bonne santé, des scores faibles indiquent une mauvaise santé. |
La première et la troisième semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMTwithKOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme d'entraînement neuromusculaire
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
Hospices Civils de LyonRésilié