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前頭姿勢における換気機能に関する高強度レーザー治療と肩甲骨安定化運動の比較

2024年2月19日 更新者:Shymaa Mohamed Elsadany、Cairo University
研究の目的は、前頭位患者の換気機能に対する高強度レーザー治療と肩甲骨安定化運動の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

首の痛みは国民に共通する訴えであり、個人とその家族、地域社会、医療制度、企業に多大な影響を与えています。 首の痛みの 1 年間の推定発生率は 10.4 ~ 21.3% であり、一般人口における首の痛みの全体的な有病率は 86.8% に達する可能性があります。

高強度レーザー治療の光熱効果と光化学効果により、血流が増加し、腱内のコラーゲン生成が刺激される可能性があります。さらに、高強度レーザー治療は血管透過性を高め、抗炎症効果をもたらし、痛みの刺激を取り除く可能性があります。

肩甲骨安定化運動は、姿勢と筋肉の不均衡を回復する効果的な方法として使用されます。 また、頭の前方姿勢によって引き起こされる代償運動を減少させることにより、前鋸筋と僧帽筋下部の筋活動を増加させ、僧帽筋上部の筋活動を減少させるのにも効果的です。 さらに、脊椎曲線の変化と上部交差症候群の改善をもたらします。

したがって、この研究では、前頭位患者の換気機能に対する治療法としての高強度レーザー治療と肩甲骨の安定化の効果の違いを比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 彼らの年齢は30〜40歳でした。
  2. すべての患者は頭の前方姿勢と診断されました。 - X 線撮影で検出され、特定のゴニオメーターを使用して 49° 未満であった頭蓋椎角による前頭姿勢の診断基準。
  3. 頭部前方姿勢により努力肺活量(FVC)、1秒努力呼気量(FEV1)、FEV1/FVC、MVV、TLCの異常値が低下した患者。
  4. すべての患者は医学的にも心理的にも安定している
  5. 彼らは首の障害指数で 40% 以上のスコアを持っていました。

除外基準:

  1. 首および胸郭に先天異常を有する患者。
  2. 肺疾患のある患者(拘束性肺疾患または閉塞性肺疾患)。
  3. BMI > 30 kg/m2の患者。
  4. HILTの禁忌のある患者:悪性腫瘍および潜在的な前がん性増殖、人工内耳患者、内分泌腺疾患、発熱性疾患、てんかん、妊娠、そばかすまたはタトゥーのある患者、光感受性薬物療法。
  5. コントロールされていない糖尿病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
彼らは、姿勢に関するアドバイスと伝統的な運動療法(ストレッチと強化運動)を週に3回、12週間受けました。
患者は、座ったり、立ったり、読書したり、運転したり、物を持ち上げたりするときに良い姿勢を維持することについてアドバイスを受けました。休憩をとる。枕で頭/首を支えて仰向けまたは横向きで寝る。長時間の電話使用を避ける。車のシートを調整する。直立姿勢のための読書スタンド。持ち上げるときは物を近づけないでください。授乳時のサポートとして枕を使用します。
運動プログラムには、頸部伸筋と胸筋のストレッチと同時に、深部屈筋と肩の牽引筋の強化が含まれていました。
実験的:グループB
彼らは、姿勢に関するアドバイス、伝統的な運動療法(ストレッチと強化運動)、および肩甲骨の安定化運動を週に3回、12週間受けました。
患者は、座ったり、立ったり、読書したり、運転したり、物を持ち上げたりするときに良い姿勢を維持することについてアドバイスを受けました。休憩をとる。枕で頭/首を支えて仰向けまたは横向きで寝る。長時間の電話使用を避ける。車のシートを調整する。直立姿勢のための読書スタンド。持ち上げるときは物を近づけないでください。授乳時のサポートとして枕を使用します。
運動プログラムには、頸部伸筋と胸筋のストレッチと同時に、深部屈筋と肩の牽引筋の強化が含まれていました。
肩甲骨安定化運動は、肩甲骨収縮運動、肩甲骨可動化運動、肩甲骨動的安定化運動 I および II の 4 つの運動プログラムで構成されました。
実験的:グループC
彼らは、姿勢に関するアドバイス、伝統的な運動療法(ストレッチと強化運動)、および高強度レーザー療法を週に3回、12週間受けました。
患者は、座ったり、立ったり、読書したり、運転したり、物を持ち上げたりするときに良い姿勢を維持することについてアドバイスを受けました。休憩をとる。枕で頭/首を支えて仰向けまたは横向きで寝る。長時間の電話使用を避ける。車のシートを調整する。直立姿勢のための読書スタンド。持ち上げるときは物を近づけないでください。授乳時のサポートとして枕を使用します。
運動プログラムには、頸部伸筋と胸筋のストレッチと同時に、深部屈筋と肩の牽引筋の強化が含まれていました。

すべてのセッションには 2 つのフェーズがあり、波長は 1064 nm、スペーサーのサイズは両方のフェーズで 60 mm です。

フェーズ I (鎮痛フェーズ): 鍼治療によって検出されたトリガーポイントでアプリケーターを皮膚に垂直に連続円運動で動かすことによって塗布を行いました。出力は 8.00 W、線量は 5 J/cm2、表面積は 50 cm2、周波数は 25 でした。 HZ、この段階での治療時間は 3 分、この段階で受け取った総エネルギーは 250 J でした。

フェーズ II (生体刺激): 連続的な直線運動を使用し、静的な適用を防止することで、痛みを引き起こす領域に適用しました。電力は連続周波数で 8.00 W、線量は 50 J/cm2、表面積は 50 cm2、治療時間でした。このフェーズの所要時間は 5 分で、このフェーズ中に患者に供給された総エネルギーは 2500 J でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
努力肺活量 (FVC)
時間枠:12週間
治療前後に肺活量計で評価しました。 患者には、潮呼吸を 3 回吸ってから完全に吐き出し、次に深い吸気を行ってマウスピースからできるだけ強く早く吐き出すように依頼され、この手順を 3 回繰り返し、最良の記録が取得されました。
12週間
1秒時の努力呼気量(FEV1)
時間枠:12週間
治療前後に肺活量計で評価しました。 患者には、潮呼吸を 3 回吸ってから完全に吐き出し、次に深い吸気を行ってマウスピースからできるだけ強く早く吐き出すように依頼され、この手順を 3 回繰り返し、最良の記録が取得されました。
12週間
FEV1/FVC
時間枠:12週間
治療前後の1秒努力呼気量(FEV1)と努力肺活量(FVC)の比を計算した。
12週間
最大随意換気量 (MVV)
時間枠:12週間
治療前後に肺活量計で評価しました。 患者には、15 ~ 30 秒間、素早く深く呼吸するように指示され、換気量が記録され、連続 15 秒間で達成された最大換気量がリットル/分で表されました。
12週間
頭蓋椎骨角 (CVA)
時間枠:12週間
これは、C7 棘突起と平行に配置された特定のゴニオメーターと、耳の前部の軟骨にあるゴニオメーターの可動アームによって測定されました。 可動アームと C7 椎骨を通る垂線との間の角度を記録した。
12週間
首障害指数 (NDI)
時間枠:12週間
これは、首の痛みとむち打ちに関連する障害を評価するために使用される 10 項目のアンケートです。 自覚症状に関する項目は 4 項目(痛みの強さ、頭痛、集中力、睡眠)、日常生活動作に関する項目は 6 項目(物を持ち上げる、仕事、運転、レクリエーション、身の回りの世話、読書)です。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部胸部の拡張
時間枠:12週間
治療前後に腋窩レベルで巻尺を使用して測定しました。
12週間
中胸部の拡張
時間枠:12週間
治療前後の乳頭レベルで巻尺を使用して測定しました。
12週間
下部胸部の拡張
時間枠:12週間
治療前後の剣状突起の先端レベルで巻尺を使用して測定しました。
12週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:12週間
首の痛みの強さを評価するために使用されました。これは、スケールの両端間の連続体を表す 10 cm の線の長さに沿った 1 点で 10 から 0 までの段階的なスケールであり、スケールの左端 (0 cm) では「痛みなし」、「最悪」は「痛みなし」です。スケールの右端 (10 cm) に「痛み」が表示されます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Akram A. Sayed, Prof.、Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003967

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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