- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270563
Høyintensiv laserterapi versus skulderbladstabiliseringsøvelser på ventilasjonsfunksjon i fremre hodestilling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en vanlig klage i befolkningen, med betydelig innvirkning på enkeltpersoner og deres familier, lokalsamfunn, helsevesen og bedrifter. Den estimerte 1-års forekomsten av nakkesmerter varierer mellom 10,4 og 21,3 %, og den totale forekomsten av nakkesmerter i den generelle befolkningen kan være så høy som 86,8 %.
De fototermiske og fotokjemiske effektene av høyintensitets LASER-terapi kan øke blodstrømmen og stimulere kollagenproduksjonen i sener; i tillegg kan høyintensitets LASER-terapi øke vaskulær permeabilitet og har en anti-inflammatorisk effekt, og dermed fjerne smertestimulansen.
Scapular stabiliseringsøvelse brukes som en effektiv måte å gjenopprette ubalansen i holdning og musklene. Det er også effektivt for å øke muskelaktiveringen i serratus anterior og nedre trapezius, gjennom å redusere den kompenserende bevegelsen, som er forårsaket av den fremre hodestillingen, og i å redusere muskelaktiveringen på øvre trapezius. Videre fører det til en endring i spinalkurven og forbedring av øvre krysset syndrom.
Derfor vil denne studien sammenligne forskjellen mellom effekten av laserterapi med høy intensitet og skulderbladstabilisering som behandlingsmetode på ventilasjonsfunksjon hos pasienter med fremre hodestilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 30-40 år.
- Alle pasientene ble diagnostisert med fremre hodestilling. - Diagnostiske kriterier for fremre hodestilling ved kraniovertebral vinkel som ble oppdaget ved røntgen og var mindre enn 49° ved bruk av spesifikt goniometer.
- Pasienter med unormale verdier av redusert forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspiratorisk volum ved ett sekund (FEV1), FEV1/FVC, MVV og TLC på grunn av fremre hodestilling.
- Alle pasienter er medisinsk og psykologisk stabile
- De hadde en skåre mer enn 40 % ved nakkefunksjonsindeks.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde medfødte anomalier i nakken og thoraxburet.
- Pasienter med lungesykdommer (med restriktiv lungesykdom eller med obstruktiv lungesykdom).
- Pasienter med BMI > 30 kg/m2.
- pasienter med kontraindikasjoner for HILT: maligniteter og potensielle precancerøse vekster, pasienter med cochleaimplantater, endokrine kjertlersykdom, pasienter med febertilstander, epilepsi, graviditet, fregner eller tatoveringer, lysfølsom medisin.
- Ukontrollert diabetes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
De fikk holdningsråd og tradisjonell treningsbehandling (strekk- og styrkeøvelser) 3 ganger per uke i 12 uker.
|
Pasientene fikk råd om å opprettholde god holdning når de sitter, står, leser, kjører eller løfter; ta pauser; sove på ryggen eller siden med en pute som støtter hode/nakke; unngå langvarig telefonbruk; justering av bilsete; lesestativ for oppreist holdning; holde gjenstander i nærheten når du løfter; og bruke puter som støtte når du ammer.
Treningsprogrammet inkluderte styrking av dype bøyemuskler og skulderretraktorer mens strekking av cervikale ekstensorer og brystmuskler.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
De fikk posturale råd, tradisjonell treningsbehandling (strekk- og styrkeøvelser) og scapular stabiliseringsøvelser 3 ganger per uke i 12 uker.
|
Pasientene fikk råd om å opprettholde god holdning når de sitter, står, leser, kjører eller løfter; ta pauser; sove på ryggen eller siden med en pute som støtter hode/nakke; unngå langvarig telefonbruk; justering av bilsete; lesestativ for oppreist holdning; holde gjenstander i nærheten når du løfter; og bruke puter som støtte når du ammer.
Treningsprogrammet inkluderte styrking av dype bøyemuskler og skulderretraktorer mens strekking av cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Scapula stabiliseringsøvelse var sammensatt av fire treningsprogrammer, inkludert scapula retraksjonsøvelse, scapula mobiliseringsøvelse og scapula dynamisk stabiliseringsøvelse I og II.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
De fikk holdningsråd, tradisjonell treningsbehandling (strekk- og styrkeøvelser) og laserterapi med høy intensitet 3 ganger per uke i 12 uker.
|
Pasientene fikk råd om å opprettholde god holdning når de sitter, står, leser, kjører eller løfter; ta pauser; sove på ryggen eller siden med en pute som støtter hode/nakke; unngå langvarig telefonbruk; justering av bilsete; lesestativ for oppreist holdning; holde gjenstander i nærheten når du løfter; og bruke puter som støtte når du ammer.
Treningsprogrammet inkluderte styrking av dype bøyemuskler og skulderretraktorer mens strekking av cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Det var to faser i hver økt, bølgelengden er 1064 nm, størrelsen på spaceren er 60 mm i begge fasene: Fase I (analgetisk fase): påføringen ble gjort ved å bevege applikatoren vinkelrett på huden i kontinuerlige sirkulære bevegelser ved triggerpunkter påvist ved akupunktur, effekt var 8,00 w med en dosering på 5 J/cm2, overflateareal 50 cm2, frekvens 25 HZ, behandlingstid i denne fasen var 3 minutter og total energi mottatt i denne fasen var 250 J. Fase II (biostimulering): påføringen ble gjort i det smertepåførende området ved å bruke kontinuerlige lineære bevegelser og forhindre statisk påføring. Effekten var 8,00 w med en kontinuerlig frekvens, dosering på 50 J/cm2, overflateareal 50 cm2, behandlingstid i denne fasen var 5 minutter og den totale energien som ble levert til pasienten i denne fasen var 2500 J. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble vurdert med et spirometer før og etter behandling.
Pasienten ble bedt om å puste 3 tidevannspust og deretter puste helt ut, deretter ta en dyp inspirasjon for å puste kraftig og raskt ut så mye som mulig gjennom munnstykket, prosedyren ble gjentatt 3 ganger og den beste registreringen ble tatt.
|
12 uker
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble vurdert med et spirometer før og etter behandling.
Pasienten ble bedt om å puste 3 tidevannspust og deretter puste helt ut, deretter ta en dyp inspirasjon for å puste kraftig og raskt ut så mye som mulig gjennom munnstykket, prosedyren ble gjentatt 3 ganger og den beste registreringen ble tatt.
|
12 uker
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 12 uker
|
Forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) ble beregnet før og etter behandling.
|
12 uker
|
|
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV)
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble vurdert med et spirometer før og etter behandling.
Pasientene ble instruert til å puste raskt og dypt i 15 til 30 sekunder, ventilasjonsvolumer ble registrert, og maksimalt volum oppnådd over 15 påfølgende sekunder ble uttrykt i liter per minutt.
|
12 uker
|
|
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble målt med et spesifikt goniometer som var plassert parallelt med C7 Spinous prosessen og goniometerets bevegelige arm på den fremre brusken i øret.
Vinkelen mellom den bevegelige armen og den perpendikulære linjen som går gjennom C7-virvlene ble registrert.
|
12 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 12 uker
|
Det er et spørreskjema på ti punkter som ble brukt til å vurdere funksjonshemming forbundet med nakkesmerter og nakkesleng.
Det er fire elementer som relaterer seg til subjektiv symptomatologi (smerteintensitet, hodepine, konsentrasjon, søvn) og seks elementer som relaterer seg til dagliglivets aktiviteter (løfting, arbeid, kjøring, rekreasjon, personlig pleie, lesing).
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvidelse av øvre thorax bryst
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble målt med et målebånd på aksillært nivå før og etter behandling.
|
12 uker
|
|
Midt thorax brystekspansjon
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble målt med et målebånd på brystvortens nivå før og etter behandling.
|
12 uker
|
|
Nedre thorax brystekspansjon
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble målt ved hjelp av et målebånd på nivå med spissen av xiphoid-prosessen før og etter behandling.
|
12 uker
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker
|
Det ble brukt til å vurdere intensiteten av nakkesmerter; det er gradert skala fra 10 til 0 på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste" smerte" på høyre ende av skalaen (10 cm).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003967
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .