Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv laserterapi versus skulderbladstabiliseringsøvelser på ventilasjonsfunksjon i fremre hodestilling

19. februar 2024 oppdatert av: Shymaa Mohamed Elsadany, Cairo University
Formålet med studien er å sammenligne effekten av høyintensitets LASER-terapi og skulderbladsstabiliseringsøvelser på ventilasjonsfunksjoner hos pasienter med fremre hodestilling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nakkesmerter er en vanlig klage i befolkningen, med betydelig innvirkning på enkeltpersoner og deres familier, lokalsamfunn, helsevesen og bedrifter. Den estimerte 1-års forekomsten av nakkesmerter varierer mellom 10,4 og 21,3 %, og den totale forekomsten av nakkesmerter i den generelle befolkningen kan være så høy som 86,8 %.

De fototermiske og fotokjemiske effektene av høyintensitets LASER-terapi kan øke blodstrømmen og stimulere kollagenproduksjonen i sener; i tillegg kan høyintensitets LASER-terapi øke vaskulær permeabilitet og har en anti-inflammatorisk effekt, og dermed fjerne smertestimulansen.

Scapular stabiliseringsøvelse brukes som en effektiv måte å gjenopprette ubalansen i holdning og musklene. Det er også effektivt for å øke muskelaktiveringen i serratus anterior og nedre trapezius, gjennom å redusere den kompenserende bevegelsen, som er forårsaket av den fremre hodestillingen, og i å redusere muskelaktiveringen på øvre trapezius. Videre fører det til en endring i spinalkurven og forbedring av øvre krysset syndrom.

Derfor vil denne studien sammenligne forskjellen mellom effekten av laserterapi med høy intensitet og skulderbladstabilisering som behandlingsmetode på ventilasjonsfunksjon hos pasienter med fremre hodestilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deres alder varierte fra 30-40 år.
  2. Alle pasientene ble diagnostisert med fremre hodestilling. - Diagnostiske kriterier for fremre hodestilling ved kraniovertebral vinkel som ble oppdaget ved røntgen og var mindre enn 49° ved bruk av spesifikt goniometer.
  3. Pasienter med unormale verdier av redusert forsert vitalkapasitet (FVC), forsert ekspiratorisk volum ved ett sekund (FEV1), FEV1/FVC, MVV og TLC på grunn av fremre hodestilling.
  4. Alle pasienter er medisinsk og psykologisk stabile
  5. De hadde en skåre mer enn 40 % ved nakkefunksjonsindeks.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde medfødte anomalier i nakken og thoraxburet.
  2. Pasienter med lungesykdommer (med restriktiv lungesykdom eller med obstruktiv lungesykdom).
  3. Pasienter med BMI > 30 kg/m2.
  4. pasienter med kontraindikasjoner for HILT: maligniteter og potensielle precancerøse vekster, pasienter med cochleaimplantater, endokrine kjertlersykdom, pasienter med febertilstander, epilepsi, graviditet, fregner eller tatoveringer, lysfølsom medisin.
  5. Ukontrollert diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
De fikk holdningsråd og tradisjonell treningsbehandling (strekk- og styrkeøvelser) 3 ganger per uke i 12 uker.
Pasientene fikk råd om å opprettholde god holdning når de sitter, står, leser, kjører eller løfter; ta pauser; sove på ryggen eller siden med en pute som støtter hode/nakke; unngå langvarig telefonbruk; justering av bilsete; lesestativ for oppreist holdning; holde gjenstander i nærheten når du løfter; og bruke puter som støtte når du ammer.
Treningsprogrammet inkluderte styrking av dype bøyemuskler og skulderretraktorer mens strekking av cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Eksperimentell: Gruppe B
De fikk posturale råd, tradisjonell treningsbehandling (strekk- og styrkeøvelser) og scapular stabiliseringsøvelser 3 ganger per uke i 12 uker.
Pasientene fikk råd om å opprettholde god holdning når de sitter, står, leser, kjører eller løfter; ta pauser; sove på ryggen eller siden med en pute som støtter hode/nakke; unngå langvarig telefonbruk; justering av bilsete; lesestativ for oppreist holdning; holde gjenstander i nærheten når du løfter; og bruke puter som støtte når du ammer.
Treningsprogrammet inkluderte styrking av dype bøyemuskler og skulderretraktorer mens strekking av cervikale ekstensorer og brystmuskler.
Scapula stabiliseringsøvelse var sammensatt av fire treningsprogrammer, inkludert scapula retraksjonsøvelse, scapula mobiliseringsøvelse og scapula dynamisk stabiliseringsøvelse I og II.
Eksperimentell: Gruppe C
De fikk holdningsråd, tradisjonell treningsbehandling (strekk- og styrkeøvelser) og laserterapi med høy intensitet 3 ganger per uke i 12 uker.
Pasientene fikk råd om å opprettholde god holdning når de sitter, står, leser, kjører eller løfter; ta pauser; sove på ryggen eller siden med en pute som støtter hode/nakke; unngå langvarig telefonbruk; justering av bilsete; lesestativ for oppreist holdning; holde gjenstander i nærheten når du løfter; og bruke puter som støtte når du ammer.
Treningsprogrammet inkluderte styrking av dype bøyemuskler og skulderretraktorer mens strekking av cervikale ekstensorer og brystmuskler.

Det var to faser i hver økt, bølgelengden er 1064 nm, størrelsen på spaceren er 60 mm i begge fasene:

Fase I (analgetisk fase): påføringen ble gjort ved å bevege applikatoren vinkelrett på huden i kontinuerlige sirkulære bevegelser ved triggerpunkter påvist ved akupunktur, effekt var 8,00 w med en dosering på 5 J/cm2, overflateareal 50 cm2, frekvens 25 HZ, behandlingstid i denne fasen var 3 minutter og total energi mottatt i denne fasen var 250 J.

Fase II (biostimulering): påføringen ble gjort i det smertepåførende området ved å bruke kontinuerlige lineære bevegelser og forhindre statisk påføring. Effekten var 8,00 w med en kontinuerlig frekvens, dosering på 50 J/cm2, overflateareal 50 cm2, behandlingstid i denne fasen var 5 minutter og den totale energien som ble levert til pasienten i denne fasen var 2500 J.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 12 uker
Det ble vurdert med et spirometer før og etter behandling. Pasienten ble bedt om å puste 3 tidevannspust og deretter puste helt ut, deretter ta en dyp inspirasjon for å puste kraftig og raskt ut så mye som mulig gjennom munnstykket, prosedyren ble gjentatt 3 ganger og den beste registreringen ble tatt.
12 uker
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: 12 uker
Det ble vurdert med et spirometer før og etter behandling. Pasienten ble bedt om å puste 3 tidevannspust og deretter puste helt ut, deretter ta en dyp inspirasjon for å puste kraftig og raskt ut så mye som mulig gjennom munnstykket, prosedyren ble gjentatt 3 ganger og den beste registreringen ble tatt.
12 uker
FEV1/FVC
Tidsramme: 12 uker
Forholdet mellom forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) ble beregnet før og etter behandling.
12 uker
Maksimal frivillig ventilasjon (MVV)
Tidsramme: 12 uker
Det ble vurdert med et spirometer før og etter behandling. Pasientene ble instruert til å puste raskt og dypt i 15 til 30 sekunder, ventilasjonsvolumer ble registrert, og maksimalt volum oppnådd over 15 påfølgende sekunder ble uttrykt i liter per minutt.
12 uker
Kraniovertebral vinkel (CVA)
Tidsramme: 12 uker
Det ble målt med et spesifikt goniometer som var plassert parallelt med C7 Spinous prosessen og goniometerets bevegelige arm på den fremre brusken i øret. Vinkelen mellom den bevegelige armen og den perpendikulære linjen som går gjennom C7-virvlene ble registrert.
12 uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 12 uker
Det er et spørreskjema på ti punkter som ble brukt til å vurdere funksjonshemming forbundet med nakkesmerter og nakkesleng. Det er fire elementer som relaterer seg til subjektiv symptomatologi (smerteintensitet, hodepine, konsentrasjon, søvn) og seks elementer som relaterer seg til dagliglivets aktiviteter (løfting, arbeid, kjøring, rekreasjon, personlig pleie, lesing).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidelse av øvre thorax bryst
Tidsramme: 12 uker
Det ble målt med et målebånd på aksillært nivå før og etter behandling.
12 uker
Midt thorax brystekspansjon
Tidsramme: 12 uker
Det ble målt med et målebånd på brystvortens nivå før og etter behandling.
12 uker
Nedre thorax brystekspansjon
Tidsramme: 12 uker
Det ble målt ved hjelp av et målebånd på nivå med spissen av xiphoid-prosessen før og etter behandling.
12 uker
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 12 uker
Det ble brukt til å vurdere intensiteten av nakkesmerter; det er gradert skala fra 10 til 0 på ett punkt langs lengden av en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen "ingen smerte" på venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste" smerte" på høyre ende av skalaen (10 cm).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Akram A. Sayed, Prof., Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere